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            濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限...

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            YBB00032005-2015 偏光應(yīng)力儀如何進(jìn)行鈉鈣玻璃模制藥瓶的內(nèi)應(yīng)力測(cè)試?

            閱讀:171      發(fā)布時(shí)間:2025-3-17
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            YBB00032005-2015 偏光應(yīng)力儀如何進(jìn)行鈉鈣玻璃模制藥瓶的內(nèi)應(yīng)力測(cè)試?


            鈉鈣玻璃模制藥瓶,作為大容量注射液的主要包裝容器,在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。為了確保其質(zhì)量和安全性,必須對(duì)其各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試,其中內(nèi)應(yīng)力測(cè)試是至關(guān)重要的一環(huán)。本文重點(diǎn)介紹利用三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S進(jìn)行鈉鈣玻璃模制藥瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試的方法,符合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求。


            一、標(biāo)準(zhǔn)概述

            YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃輸液瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了多個(gè)測(cè)試項(xiàng)目,包括內(nèi)應(yīng)力測(cè)試、熱穩(wěn)定性測(cè)試、耐熱沖擊測(cè)試等。其中,內(nèi)應(yīng)力測(cè)試按照YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》進(jìn)行。


            二、內(nèi)應(yīng)力測(cè)試的重要性

            內(nèi)應(yīng)力是玻璃容器在制造過程中由于溫度梯度、化學(xué)不均勻性等因素引起的內(nèi)部應(yīng)力。過高的內(nèi)應(yīng)力可能導(dǎo)致玻璃容器在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中發(fā)生破裂,從而影響產(chǎn)品的安全性和有效性。因此,內(nèi)應(yīng)力測(cè)試是確保玻璃容器質(zhì)量的重要手段。


            三、偏光應(yīng)力儀的原理與裝置
            三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S,是一種利用光的偏振和雙折射現(xiàn)象來測(cè)量玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的儀器。其原理是:當(dāng)有應(yīng)力存在時(shí),玻璃會(huì)表現(xiàn)出各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過測(cè)量雙折射光程差,并以單位厚度光程差數(shù)值來表示產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)力大小。

            偏光應(yīng)力儀符合以下技術(shù)要求:光場(chǎng)邊沿的亮度不小于120 cd/m2;偏振元件應(yīng)保證亮場(chǎng)時(shí)任何一點(diǎn)偏振度都不小于99%;偏振場(chǎng)不小于85 mm;能分別置入565 nm的全波片和四分之一波片;檢偏鏡能相對(duì)于起偏鏡和波片旋轉(zhuǎn),并有旋轉(zhuǎn)角度的測(cè)量裝置。

            YLY-034.jpg

            四、內(nèi)應(yīng)力測(cè)試方法

            1.準(zhǔn)備工作:

            • 確保三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S處于正常工作狀態(tài),檢查連接線、光源、光學(xué)元件等。
            • 準(zhǔn)備待測(cè)試的鈉鈣玻璃模制藥瓶,確保其形狀和尺寸符合實(shí)驗(yàn)要求。
            • 將供試品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置30分鐘以上,以達(dá)到溫度平衡。
            2.無色供試品的測(cè)定:
            • 底部檢驗(yàn):將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。把供試品放入視場(chǎng),從口部觀察底部,此時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,觀察圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)出現(xiàn)褐色。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點(diǎn),記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度和該點(diǎn)的厚度。
            • 側(cè)壁檢驗(yàn):將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)。把供試品放入視場(chǎng),使其軸線與偏振平面成45°。觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū)。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,確定最大應(yīng)力區(qū),記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度和兩側(cè)壁的厚度之和。
            3.有色供試品的測(cè)定:
            • 檢驗(yàn)步驟與無色供試品相同。當(dāng)沒有明顯的藍(lán)色和褐色以及玻璃透過率較低時(shí),較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點(diǎn)。此時(shí)可以采用平均的方法來確定準(zhǔn)確的終點(diǎn),即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值表示。

            五、測(cè)試結(jié)果與判定

            按照YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》的要求,退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40 nm/mm。測(cè)試結(jié)果通過計(jì)算得出供試品的內(nèi)應(yīng)力值,并與標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行比較。如果測(cè)試結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求,則判定為合格;否則,判定為不合格。


            六、結(jié)論
            三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S,在鈉鈣玻璃模制藥瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試中發(fā)揮著重要作用。通過準(zhǔn)確測(cè)量玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力值,可以確保其質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,從而保障大容量注射液的安全性和有效性。在實(shí)際操作中,應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測(cè)試,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

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