YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針) 檢測(cè)設(shè)備匯
預(yù)灌封注射器，作為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的給藥系統(tǒng)，以其便捷性、安全性和精確性，在慢性病治療、生物制劑注射等方面發(fā)揮著重要作用。YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）的各項(xiàng)物理性能提出了明確要求，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。本文將圍繞這些性能要求，介紹相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備及其測(cè)試方法。
預(yù)灌封注射器，又稱預(yù)填充注射器，主要由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成。其設(shè)計(jì)旨在簡(jiǎn)化藥品的給藥過(guò)程，減少藥品轉(zhuǎn)移過(guò)程中的浪費(fèi)和污染，提高注射的精確度。根據(jù)材質(zhì)和規(guī)格的不同，預(yù)灌封注射器可分為玻璃預(yù)充注射器和聚合物預(yù)充注射器，規(guī)格涵蓋0.5mL至50mL不等。
二、物理性能測(cè)試項(xiàng)目及檢測(cè)設(shè)備
1.針與針座的連接力
測(cè)試目的：驗(yàn)證不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間的連接強(qiáng)度。
測(cè)試方法：在拉力不小于22N的條件下，以100mm/min±5mm/min的速度進(jìn)行拉拔試驗(yàn)。
可使用儀器：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03。
2.針頭護(hù)帽的拔出力
測(cè)試目的：測(cè)量針頭護(hù)帽從注射針管上拔出的力，確保其在正常使用中不易脫落。
測(cè)試方法：將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上，以100mm/min±5mm/min的速度進(jìn)行拔出試驗(yàn)。
可使用儀器：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試YYB-03。
3.活塞滑動(dòng)性能
測(cè)試目的：評(píng)估活塞在針管內(nèi)的滑動(dòng)性能，包括啟動(dòng)力和持續(xù)滑動(dòng)力。
測(cè)試方法：將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿。
可使用儀器：三泉中石的注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-03。
4.器身密合性
5.針尖穿刺力測(cè)試
7.玻璃針管內(nèi)應(yīng)力
9.不銹鋼注射針韌性
預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）的物理性能測(cè)試是確保其質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)采用專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，如三泉中石的注射器密合性正壓測(cè)試儀、滑動(dòng)性能測(cè)試儀、撕拉力測(cè)試儀、穿刺力測(cè)試儀、玻璃顆粒制備儀、偏光應(yīng)力儀以及針管剛性和韌性測(cè)試儀等，可以全面評(píng)估預(yù)灌封注射器的各項(xiàng)性能。
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