YBB00142004-2015 筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀的試驗方法
筆式注射器作為一種常見的藥品包裝器械，其鋁蓋膠墊的附著力直接影響到產(chǎn)品的密封性和使用安全性。膠墊附著力測試旨在評估膠墊在鋁蓋內(nèi)受到外力作用時的穩(wěn)定性，確保其在穿刺或運輸過程中不會發(fā)生移位或脫落，從而避免藥液泄漏或外界污染。這一測試對于保障筆式注射器的整體性能、防止藥物浪費以及保護患者安全具有重要意義。若膠墊附著力不足，可能導(dǎo)致密封失效，甚至引發(fā)醫(yī)療事故，因此，Sumspring 三泉中石認為，嚴格執(zhí)行膠墊附著力測試是質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
筆式注射器由上筆殼組件和下筆殼組件組成，其中上筆殼組件包括上筆殼、動力蓋、主彈簧、推桿、動力卡、主體、副彈簧、滑塊；下筆殼組件包括托架、下筆殼、保護殼、筆帽。該產(chǎn)品不含筆芯和注射針頭，所有部件不與藥液直接接觸，以非無菌狀態(tài)提供，設(shè)計為一次性使用。作為筆式注射器的重要組成部分，鋁蓋由橡膠墊片和鋁帽組成，需符合《YBB00142004-2015 筆式注射器用鋁蓋》標準，而橡膠墊片則需滿足《YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》或《YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》的要求。
膠墊附著力測試是檢驗鋁蓋質(zhì)量的重要手段。測試通過模擬實際使用中可能遇到的外力，檢測膠墊在鋁蓋內(nèi)的固定強度，確保其分離力不低于1.0N，以保證產(chǎn)品的密封性和可靠性。
膠墊附著力測試原理與方法
膠墊附著力測試采用三泉中石的筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀YYB-03進行，測試方法如下：取適量筆式注射器鋁蓋，將其頂端朝上固定于筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀上，使用一根直徑略小于鋁蓋穿刺小孔的金屬棒，以（10±2）mm/min的試驗速度對膠墊施加力。當(dāng)膠墊在鋁帽內(nèi)發(fā)生移動時，立即讀取試驗機上的負載數(shù)值，記錄膠墊從鋁蓋中分離時的力值。根據(jù)標準要求，膠墊分離力不得低于1.0N。
這一測試方法能夠精確模擬膠墊在實際使用中的受力情況，確保其在穿刺或受到外力時仍能保持穩(wěn)定，避免因附著力不足導(dǎo)致的失效問題。
三泉中石：全套檢測解決方案的供應(yīng)商
濟南三泉中石自主研發(fā)的筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀，是一款專門用于檢測鋁蓋膠墊附著力的智能儀器。該儀器嚴格遵循《YBB00142004-2015》標準設(shè)計，操作簡便，測試結(jié)果準確可靠，能夠滿足制藥企業(yè)、檢測機構(gòu)及科研單位的需求。除了膠墊附著力測試儀，三泉中石還提供包括穿刺落屑、泄漏試驗、活塞滑動性及不溶性微粒測試在內(nèi)的全套筆式注射器檢測設(shè)備，為藥品包裝材料的質(zhì)量控制提供全面支持。
結(jié)尾
筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)，其檢測結(jié)果直接關(guān)系到藥包材的可靠性和使用效果。濟南三泉中石憑借多年技術(shù)積累和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，開發(fā)了一系列符合國家標準的檢測儀器，為用戶提供從鋁蓋膠墊附著力到其他相關(guān)性能的全套檢測解決方案。
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