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貨物所在地:山東濟南市
所在地: 山東
更新時間:2024-12-16 08:38:35
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西林瓶密封性如何檢測?
西林瓶裝藥品一般為粉針或水針,由于是直接人體靜脈注射,關系到人身生命安全,所以對其質(zhì)量標準有嚴格要求,其中西林瓶的密封性是一個很重要的檢測指標。西林瓶不同于食包等塑料軟包裝袋,它的尺寸本身較小,裝入藥品后經(jīng)過真空處理,所以用一般的抽真空負壓法并不科學。那么西林瓶密封性如何檢測以及用什么方法、儀器檢測呢?
根據(jù)USP美國藥典及FDA相關標準要求,濟南三泉中石研發(fā)了正壓法西林瓶密封性測試儀(MFY-06密封測試儀),大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保存、分析、打印,配備微型打印機,快速打印實驗結果。
西林瓶密封性測試儀
西林瓶密封性測試儀技術參數(shù)
測量范圍:0 ~1.6 MPa; 0 ~ 232.1 psi
測量誤差:±1%精度
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸:520mm×330×170mm(長寬高)
重量:8Kg
西林瓶密封性測試儀測試原理:將樣品浸入加壓容器中的3000μg/mL染色溶液中,使液體沒過樣品,把加壓容器中的壓力升為14.5psi,保壓時間60min,然后把樣品從3000μg/mL染色溶液中取出,用純化水淋洗外表面。目測每個樣品,觀察到有顏色即判定樣品泄露。
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