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   西林瓶是一種瓶口略粗于瓶頸，略細(xì)于瓶身的鈉鈣玻璃模制注射劑瓶，因?yàn)樵缙诙嘤闷涫⒀b盤(pán)尼西林，而被稱為西林瓶。主要用作注射劑、凍干粉、粉針劑、水針劑、輸液劑、疫苗、血液制品等各類(lèi)劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。西林瓶在藥品包裝行業(yè)的應(yīng)用如此的廣泛，需要有專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，幫組包材廠、藥廠提供一個(gè)科學(xué)的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃帍S西林瓶物理性檢測(cè)項(xiàng)目。那么用什么設(shè)備檢測(cè)西林瓶質(zhì)量？

   隨著2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和納入中國(guó)藥典，吸引了越來(lái)越多的包材企業(yè)和藥廠的關(guān)注。根據(jù)新版GMP的要求，藥廠要對(duì)進(jìn)廠所用的輔料及包材進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)和必要的檢測(cè)，再加上2015版中國(guó)藥典將藥包材納入藥品的一部份，因此，藥廠有必要對(duì)西林瓶行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)《2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》和《2015版中國(guó)藥典》及新版GMP要求針對(duì)玻璃容器(西林瓶）的物理性檢測(cè)項(xiàng)目所用儀器做簡(jiǎn)單的介紹。

偏光應(yīng)力儀YLY-03

   一、西林瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試；

   西林瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03，該儀器主要用于檢測(cè)西林瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留因?yàn)槲髁制康膽?yīng)力過(guò)于集中某個(gè)點(diǎn)也會(huì)導(dǎo)致西林瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底。

   西林瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試原理：偏光應(yīng)力儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應(yīng)力值，由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片，并應(yīng)用1／4波片補(bǔ)償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序，定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

CHY-B 西林瓶壁厚測(cè)厚儀

   二、西林瓶壁厚測(cè)試；

   2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)西林瓶的厚度是否均勻也做了相關(guān)規(guī)定，CHY-B 西林瓶壁厚測(cè)厚儀是專業(yè)的檢測(cè)西林瓶厚度是否均勻的的儀器設(shè)備。該儀器具備數(shù)顯功能，可檢測(cè)玻璃瓶的底厚和壁厚兩個(gè)控制指標(biāo)，一機(jī)兩用，高性價(jià)比。

ZPY-60電子軸偏差測(cè)量?jī)x

   三、西林瓶垂直度測(cè)試；

   ZPY-60電子軸偏差測(cè)量?jī)x是專門(mén)檢測(cè)西林瓶或者其他藥用玻璃瓶垂直度偏差的儀器，該儀器滿足YYB00192003《垂直軸偏差測(cè)定法》、GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》的相關(guān)規(guī)定，測(cè)量誤差高，滿足藥廠、包材廠的使用需求。

   西林瓶垂直度測(cè)試方法；

   將西林瓶瓶底固定，保證瓶底與水平面的緊密接觸，確保瓶子在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中始終保持瓶底軸線穩(wěn)定，足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測(cè)量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過(guò)程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀 RCY-02

   四、西林瓶耐熱沖擊測(cè)試；

   西林瓶在藥瓶灌裝完成后有一個(gè)高溫滅菌的過(guò)程，在預(yù)熱和回溫的階段，西林瓶受到溫度冷熱沖擊過(guò)大，一些瓶子可能會(huì)發(fā)生破裂。所以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀 RCY-02檢測(cè)西林瓶耐熱沖擊測(cè)試。該設(shè)備檢測(cè)玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力，各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、啤酒廠、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)*檢測(cè)儀器。

   西林瓶耐熱沖擊測(cè)試的實(shí)驗(yàn)原理；

   設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。

   藥廠用西林瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。隨著《2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》和《2015版中國(guó)藥典》的相繼頒布我國(guó)已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)化體系。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布和實(shí)施，對(duì)西林瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量,加快同標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)接軌、促進(jìn)和規(guī)范我國(guó)藥品行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展，具有舉足輕重的意義和作用。