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貨物所在地:山東濟南市
所在地: 山東省濟南市市中區(qū)陽光新路綠地
更新時間:2025-03-18 08:52:49
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2015版藥包材標準中注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)兩項標準中均對膠塞穿刺落屑和膠塞穿刺力檢測指標做了明確的規(guī)定。國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司的CCY-02穿刺力測試儀可以完成膠塞穿刺落屑和穿刺力實驗。
穿刺力實驗用金屬穿刺器
進行穿刺力實驗前,對于50ml及以上的注射劑應該選用6mm直徑的金屬穿刺針;50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。我們用三泉中石公司生產(chǎn)的CCY-02穿刺力測試儀進行膠塞的穿刺試驗,將固定在穿刺力測試儀器的傳感器上,將儀器測試速度設定為200mm/min,讓穿刺針對準穿刺部位進行垂直穿刺,CCY-02穿刺力測試儀可以自動記錄穿刺過程中zui大力值。
穿刺落屑的*法是用6mm對被測膠塞進行一次穿刺試驗,第二法采用0.8mm進行四次穿刺試驗,再去數(shù)一下50um以上微粒數(shù)量。
參照藥包材標準,對進行膠塞穿刺落屑和穿刺力實驗時需要用到,濟南三泉中石實驗儀器有限公司可給用戶提供配套。