您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
膠囊藥物重金屬檢測方案
近日，關(guān)于問題膠囊的話題不絕于耳，國家食品藥品監(jiān)督管理局4月16日發(fā)出緊急通知，要求對媒體曝光的涉嫌鉻超標(biāo)的13種藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用，對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)依法嚴(yán)肅查處。
事件回顧：
中央電視臺《每周質(zhì)量報告》在4月15日播出的節(jié)目中曝光了13種鉻超標(biāo)膠囊藥物，其成分含有不可食用的工業(yè)明膠，鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)。報道稱，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠從河北、江西等地購買用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠，代替食用明膠作原料生產(chǎn)藥用膠囊，并將這些膠囊賣到藥企。央視記者對膠囊類藥品進行了買樣送檢，發(fā)現(xiàn)包括制藥行業(yè)中9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13種產(chǎn)品鉻超標(biāo)。曝光的藥用膠囊中，部分鉻含量大幅超過國家標(biāo)定的2毫克/公斤標(biāo)準(zhǔn)上限，其中，部分膠囊產(chǎn)品中鉻含量甚至達到181.54毫克/公斤。
鉻是一種毒性很大的重金屬，容易進入人體細胞，對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。《中國藥典》對明膠空心膠囊產(chǎn)銷使用有明確的規(guī)定。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。該局已責(zé)成相關(guān)省藥監(jiān)局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現(xiàn)場進行督查。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理；對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。
檢測方法：
本該治病救人的藥品，竟然成了重金屬嚴(yán)重超標(biāo)的“毒藥”，實在令人震驚。而國家有明確的國家標(biāo)準(zhǔn)用來檢測食品中的金屬鉻。電化學(xué)方法檢測是目前各個高校中采用檢測痕量重金屬檢測優(yōu)先方法，檢測限低，檢測重金屬多，再加上利用微波消解儀進行前處理，具有檢測速度快，檢測*，比國內(nèi)的石墨原子吸收法具有更大優(yōu)勢。檢測具有性。目前已經(jīng)有很多藥企，明膠廠采購使用。具體案例可電詢。
【明膠空心膠囊鉻元素檢測儀產(chǎn)品簡介】
明膠空心膠囊鉻元素檢測儀是快速定量檢測藥品中重金屬鉻是否超標(biāo)的分析儀器。
【明膠空心膠囊鉻元素檢測儀產(chǎn)品概述】
總所周知，重金屬對人體危害巨大！微量濃度即可產(chǎn)生毒性，在微生物作用下會轉(zhuǎn)化為毒性更強的有機重金屬化合物，可被生物富集通過食物鏈進入人體，造成慢性中毒！
近日，每周質(zhì)量報告曝出部分藥企膠囊鉻超標(biāo)，原料使用工業(yè)明膠事件，引起社會各界廣泛關(guān)注。工業(yè)明膠中重金屬超標(biāo)含量引發(fā)藥品安全問題。藥品安全問題不僅關(guān)系到我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展問題，還嚴(yán)重威脅到人民的身體健康。
我國藥用明膠中重金屬*如下（單位：mg/kg）：
鉛（Pd）≤50 鎘（Cd）≤0.5 鉻（Cr）≤2.0 砷（As）≤0.8
明膠重金屬檢測儀是廈門斯坦道科學(xué)儀器股份有限公司為滿足藥用明膠中重金屬快速檢測研發(fā)的電化學(xué)分析儀器，可以根據(jù)客戶需要設(shè)置多套參數(shù)，適用于不同的樣品基質(zhì)的重金屬檢測。目前檢測項目包括鉛、鎘、銅、鋅、汞、砷、鉻、鎳，而且軟件可以方便的升級以滿足客戶新的檢測項目。
明膠空心膠囊鉻元素檢測儀相對傳統(tǒng)的分光光度法，具有較高的靈敏度和抗干擾性，有些項目檢測限低至ppb級（ug/kg），并且不受試樣顏色和濁度影響；同時，藥品重金屬檢測儀配備自主研發(fā)的微波消解儀，實現(xiàn)藥用明膠樣品的快速、安全消解，更真實測定藥用明膠中重金屬含量，極大拓展了儀器的適用范圍。
明膠空心膠囊鉻元素檢測儀廣泛應(yīng)用于制藥廠、明膠生產(chǎn)廠、各級藥監(jiān)、工商等政府部門。
【明膠空心膠囊鉻元素檢測儀檢測樣品】
藥用明膠，明膠空心膠囊鉻元素檢測
【明膠空心膠囊鉻元素檢測儀檢測項目】
鉻（Cr）
選配項目：鉛（Pd）、鎘（Cd）、砷（As）
【明膠空心膠囊鉻元素檢測儀創(chuàng)新技術(shù)】
1、明膠空心膠囊鉻元素檢測儀可根據(jù)客戶需求選配測試項目多達8種：鉻、鎳、汞、砷、鋅、鉛、銅、鎘，可實現(xiàn)多種元素的同時檢測，提高檢測效率；
2、配備微波消解儀，更真實測定固樣中重金屬含量，且極大降低對操作人員健康的危害；
3、明膠空心膠囊鉻元素檢測儀內(nèi)置多套測試參數(shù)，提高檢測能力和降低用戶操作難度；
4、采用無汞電極，檢測不會造成二次污染，更加環(huán)保；
5、明膠空心膠囊鉻元素檢測儀配制車載電源接口，實現(xiàn)流動快速檢測；
6、采用內(nèi)置磁力攪拌，實現(xiàn)軟件控制，無需手動操作，提高富集效率，降低操作的復(fù)雜度。
其他推薦產(chǎn)品
更多產(chǎn)品-
面議
-
面議
-
面議
-
¥98000
-
¥25800