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藥品穩(wěn)定性試驗箱控制溫度和濕度系統(tǒng)原理
藥品穩(wěn)定性試驗箱控制溫度和濕度系統(tǒng)原理
藥品穩(wěn)定性試驗箱控制溫度和濕度系統(tǒng)原理：
1.溫度系統(tǒng)控制方式：通過強制循環(huán)通風，平衡調(diào)溫法（BTC）。該方法，控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定之溫度點通過PID自動運算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量，終達到一種動態(tài)平衡；
2.濕度系統(tǒng)控制方式：由濕度控制器通過內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號,然后經(jīng)過故態(tài)繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應(yīng)達到SV設(shè)定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下;
3.空氣加熱方式：采用鎳鉻絲加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應(yīng)大大超于加熱管效率;
4.加濕: 采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設(shè)計上加有超溫保護系統(tǒng);5.加濕系統(tǒng)：采用自來水自動經(jīng)過碳和物棒過濾器過濾，然后再有電磁閥受水位浮球開關(guān)控制補水；
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。
二、執(zhí)行標準
設(shè)備滿足CP2010，按GB/T 10586-2006標準執(zhí)行。
三、設(shè)備結(jié)構(gòu)特點
1、設(shè)備采用內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用*部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用的風道系統(tǒng)設(shè)計，選用進口循環(huán)風機，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機，能、低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行；
4、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；
5、設(shè)備外殼采用鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、的光照系統(tǒng)設(shè)計，安裝拆卸方便，熒光燈管使用壽命長，節(jié)能；
7、光源種類：日光燈
8、光源控制：開關(guān)控制
9、控制器：控制器
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱加熱及保溫系統(tǒng)
1、 設(shè)備加熱采用鎳鉻合電加熱器；
2、 設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；
五、送風循環(huán)系統(tǒng)
1、進口循環(huán)電機（低噪音）
2、不銹鋼多翼式離心風輪
3、單循環(huán)
六、制冷及加濕除濕系統(tǒng)
1、制冷/除濕壓縮機：歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機
2、冷 媒：進口R134A
3、冷 凝 器：風冷式盤管
4、蒸 發(fā) 器：鰭片式
5、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥
七、控制系統(tǒng)
1、控制器，操作簡單，控制精度高
2、設(shè)備實行平衡調(diào)溫方式
八、安全保護措施
1．安全可靠的接地保護裝置；
2．立的工作室超溫保護；
4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護；
5．加熱器短路、過載保護。
九、藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱（CP2010） | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱（ICHQ1B） | ||
型號 | YP-150GH | YP-250GH | YP-250GH | YP-300GH |
控溫范圍 | 15～65℃ | 15～65℃ | ||
控溫波動 | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ||
溫度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ | ||
光照范圍 | 0～8000LUX | 0～8000LUX（變頻可調(diào)） | ||
照度偏差 | 4500±500LUX | 4500±500LUX | ||
光源種類 | 日光燈 | 日光燈和近紫外光 | ||
光源控制 | 開關(guān)控制 | 變頻控制 | ||
照度測量 | 標配光照度計 | 標配光照度計（另選配紫外輻照計） | ||
溫控制方式 | 平衡調(diào)溫方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
制冷系統(tǒng) | 全封閉壓縮機 | 全封閉壓縮機 | ||
控制器 | 控制器 | 控制器 | ||
測試點 | 25℃ | 25℃ | ||
溫度報警 | / | 溫度上下限偏差報警 | ||
二重保護 | 立超溫保護系統(tǒng) | |||
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||
電源 | AC 220V±10% 50H | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載保護 | |||
大功率（kW） | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 2.0 |
容積 （L） | 150 | 250 | 250 | 300 |
內(nèi)部尺寸（mm） | 600×405×620 | 600×500×830 | 600×500×830 | 680×500×460 |
外形尺寸（mm） | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 760×940×1650 | 840×870×1850 |
擱板（標配） | 1 | 2 | 2 | 2 |
備注 | YP-300GH為兩箱立控制結(jié)構(gòu) | |||