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1、如果沒有電腦控制——隔離劃分區(qū)域，有物理隔離（均*隔離，各自獨立）：取樣（區(qū)），待檢驗（區(qū)），原材料，包裝材料，中間體，成品，不合格品，召回和返工的產(chǎn)品。
2、嚴格控制人員進入這些區(qū)域，環(huán)境安全可靠。
3、待檢品，合格品或不合格品應該隔離開來，且符合以下要求：物理上的隔離區(qū)；清晰，易于區(qū)分狀態(tài)的標簽（用于容器上和設備上的標簽應意思清楚，字跡清晰，內(nèi)容完整；有控制系統(tǒng)，如計算機系統(tǒng)（經(jīng)過驗證）。
4、用于控制和監(jiān)控環(huán)境的SOP：貯存溫度，濕度，無直接光照，沒有暴露在空氣中。
5、要離開地板（比如用一個托盤，不直接接觸地面），與其它物料和墻壁也要保持合理的距離。
6、每一批整體維護。
7、取過樣的容器應能背識別。
8、執(zhí)行先進先出。
9、復檢日期，合適的系統(tǒng)監(jiān)控貯存期。
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