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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
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            歐美GMP現(xiàn)場檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(包裝)

            時間:2013/11/6閱讀:1573
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            1、區(qū)域適當(dāng)(空間足夠,照明充足,空氣流通)。
            2、包裝SOP。
            3、包裝文件、規(guī)范的要求,標(biāo)簽和貼簽。
            4、作廢的印刷包材的銷毀,而且有記錄。
            5、包裝線很好地分開,或用物理柵欄隔離,防止混淆。
            6、包裝線清場/啟用:檢查清單,由QA簽字。
            7、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號。
            8、對進(jìn)入包裝部門的物料要核對,品名,與包裝指令一致。
            9、貼簽后要盡快包裝密封。
            10、打?。ㄈ缗柡陀行冢┎僮饕獜?fù)核并記錄。
            11、手工包裝要加強(qiáng)警惕,防止不經(jīng)意的混淆。
            12、過程控制:以下應(yīng)以列表的形式定期檢查并簽名:
            (1)包裝后的外觀;
            (2)包裝的數(shù)量/體積或者數(shù)量一致;
            (3)包材是否齊全;
            (4)產(chǎn)品與在用的包裝材料是否正確;
            (5)檢查任一印刷完了的,印刷是正確的;
            (6)密封完整;
            (7)監(jiān)視器的功能是正確的。
            13、生產(chǎn)時定期檢查自動控制設(shè)備和監(jiān)測器。經(jīng)常確認(rèn)有無問題。
            14、從包裝線上取走的樣品不能返回。
            15、每次包裝工序完成要計算收率。
            16、特別注意控制未用完的包材。
            17、包裝結(jié)束:清潔,清除包材、標(biāo)簽、未使用的而已打印代號的包裝材料已被銷毀并有記錄。

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