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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
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            GMP檢查工作指引--藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)2018/7/13
            一、總則(一)主要法律依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》3.《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》4.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》5.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范...
            風(fēng)機(jī)過濾器(FFU)使用注意的問題2018/7/12
            風(fēng)機(jī)過濾器(FFU)是將風(fēng)機(jī)與過濾器或超過濾器組合在一起,構(gòu)成自身可提供推動力的末端空氣凈化裝置。它由風(fēng)機(jī)、過濾器、機(jī)殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術(shù)性能包括風(fēng)量(一般以斷面風(fēng)速表示)、余壓、...
            判別風(fēng)淋室好壞的標(biāo)準(zhǔn)2018/7/10
            一、箱體1、風(fēng)淋室柜體的焊接應(yīng)采用連續(xù)焊接,所有連接處應(yīng)保證密封。2、風(fēng)淋室的吹淋區(qū)表面應(yīng)光潔,拼接處應(yīng)密封。3、風(fēng)淋室的門應(yīng)采用可靠的密封措施。門要與空氣吹淋室表面齊平。4、兩側(cè)的門應(yīng)有聯(lián)鎖功能,當(dāng)...
            藥品檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計參考2018/7/10
            藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品廠QC檢測的工作重地,通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個檢驗(yàn)單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠聘進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其它檢驗(yàn)以保證它們符合法定要求和企業(yè)...
            潔凈室性能測試及相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2018/7/6
            潔凈室檢測是潔凈室施工完成后交由業(yè)主使用前的一個非常必要的環(huán)節(jié),潔凈室的檢測是否達(dá)標(biāo)將直接影響到潔凈室的是否符合生產(chǎn)要求。根據(jù)IES-RP-CC006.2潔凈室測試的標(biāo)準(zhǔn),潔凈室的工作狀態(tài)分為空態(tài)、靜...
            探討醫(yī)藥潔凈工程的節(jié)能措施2018/7/6
            制藥廠潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的高能耗的主要表現(xiàn)在兩個方面:其一是制冷負(fù)荷。各類制冷負(fù)荷主要有新風(fēng)、風(fēng)機(jī)溫升、工藝設(shè)備、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、照明、人員等。其中以新風(fēng)負(fù)荷大,藥廠新風(fēng)需要滿足人員舒適度要求,維持正壓和彌補(bǔ)排...
            生物安全柜過濾器更換注意事項2018/7/4
            1、生物安全柜的功能是什么?保護(hù)人員,保護(hù)樣品,保護(hù)環(huán)境。2、實(shí)現(xiàn)生物安全柜功能的核心部件是什么?過濾器。3、多長時間更換一次過濾器?生物安全柜必須對其性能少每年做一次性能檢測,建議兩到三年更換一次過...
            選購LED照明燈飾的標(biāo)準(zhǔn)2018/6/27
            1、LED亮度(MCD)不同,價格不同。用于LED燈具的LED應(yīng)符合雷射等級Ⅰ類標(biāo)準(zhǔn)。2、抗靜電能力抗靜電能力強(qiáng)的LED,壽命長,因而價格高。通常抗靜電大于700V的LED才能用于LED燈飾。3、波長...
            空氣過濾器濾芯檢測方法2018/6/27
            空氣過濾器濾芯是除去空氣中少量固體顆粒的,過濾空氣中的微小塵埃雜質(zhì)或有異味的氣體,可保護(hù)設(shè)備能夠在潔凈環(huán)境中正常工作或者保證生活居住空間空氣的清潔,當(dāng)流體進(jìn)入置有一定規(guī)格濾網(wǎng)的濾芯后,其雜質(zhì)或異味被阻...
            無塵車間控制溫濕度的必要性2018/6/27
            無塵車間的溫濕度主要是根據(jù)您的加工工藝要求來確定,在滿足加工工藝的條件下,首先應(yīng)該考慮人的舒適感。隨著空氣潔凈度要求的提高,工藝對溫濕度的要求也越來越高,必須達(dá)到一定的溫濕度等級。例如在大規(guī)模集成電路...
            潔凈室節(jié)能的十種技巧2018/6/25
            一、低斷面風(fēng)速設(shè)計斷面風(fēng)速就是空氣處理部件中空氣經(jīng)過過濾器或者加熱/冷卻盤管的速度。低斷面風(fēng)速(LFV)設(shè)計使用更大的空氣處理器和較小的風(fēng)機(jī),從而降低空氣的流速,降低能耗和設(shè)備壽命成本。大部分工程師根...
            理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控5大要點(diǎn)2018/6/25
            一、人員培訓(xùn):在實(shí)驗(yàn)技能方面,直接和有效的人員培訓(xùn)方式是進(jìn)行人員比對試驗(yàn)。結(jié)合參加外部能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室評審和內(nèi)審、衛(wèi)生應(yīng)急檢測等活動,組織專家小組進(jìn)行人員比對試驗(yàn)和人員培訓(xùn)。通常的做法是:首先確定參加...
            百級無塵車間潔凈空調(diào)的設(shè)計要求2018/6/20
            1、主要設(shè)計參數(shù)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及FS209E的相關(guān)規(guī)定,并參考《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GBJ73-84。如下設(shè)計:序號名稱潔凈等級溫度濕度換氣次數(shù)照度1潔凈室10021±260&plusm...
            實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計核心2018/6/20
            1、實(shí)驗(yàn)室面積和儀器擺位問題實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè)前應(yīng)根據(jù)該實(shí)驗(yàn)室工作的流程確定儀器擺位,規(guī)劃儀器電源及給排水接口位置。根據(jù)儀器數(shù)量及擺位確定各區(qū)域所需面積,對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分割有效利用空間。儀器擺放在方便工作的...
            水平超凈臺和垂直超凈臺的區(qū)別及使用方法2018/6/20
            1、工作原理區(qū)分:水平超凈臺和垂直超凈臺的工作原理是*相同的,所不同的只是外觀形式;從字面意思來理解,水平超凈臺的風(fēng)是水平的,平面的。而垂直超凈臺的風(fēng)向是垂直層流,風(fēng)是從上往下吹的。打個簡單的比方,水...

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