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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
                                                                        
            
										  中級(jí)會(huì)員 | 第14年									
            
                                    								
            

							
            
						
            
                        

					
            
										
            
						
            
                            							
            
								
            
								
            
									
            13793272270
            
								
            
							
            
                            						
            
					
            
										
				
            
			
            
			
            
				
            
					
				
            
			
            
		
            

		
		 
		
		
            
			
            
				
            
		            
					
            
						

						
            
							
            
																														
            
											
            板式過(guò)濾器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            空調(diào)袋式過(guò)濾器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            高效過(guò)濾器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            凈化工作臺(tái)
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            傳遞窗
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            空氣自凈器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            高效送風(fēng)口
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            取樣車
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            FFU
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            PL單機(jī)除塵器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            SH-C移動(dòng)式除塵器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            脈沖濾筒除塵器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            送風(fēng)天花
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            潔凈層流罩
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            空氣潔凈屏
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            生物安全柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            新風(fēng)增壓柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            通風(fēng)柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            藥品柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            手消毒器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            雙面式干手器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            臭氧消毒器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            循環(huán)風(fēng)紫外線消毒機(jī)
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            過(guò)濾材料
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            凈化配件
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            凈化工程
            
											
            
											
											
            
																																						

							
            
                            						    
                            						
            



						



            
					
            
												  														 							
            
								
            
                                                                        手術(shù)室凈化工程方案設(shè)計(jì)依據(jù)和使用材料2016/7/19
                                                                    
            
								
            
																			一、設(shè)計(jì)依據(jù)《中國(guó)醫(yī)院潔凈手術(shù)部級(jí)建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333—2002《中國(guó)采曖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ19—87《中國(guó)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》《中國(guó)綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ49—88《中國(guó)潔凈...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        進(jìn)入無(wú)塵室的材料、設(shè)備等物品管理要求2016/7/18
                                                                    
            
								
            
																			一、無(wú)塵室用材的選擇1.必須仔細(xì)選擇無(wú)塵室的各種用材，確保它們不會(huì)對(duì)室內(nèi)造成污染。無(wú)塵室內(nèi)經(jīng)常使用的材料與設(shè)備舉例如下：1)生產(chǎn)中使用的材料：在微電子工業(yè)中使用的硅晶片；2)產(chǎn)品包裝材料：如玻璃瓶、塑...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈室人員凈化和物料凈化2016/7/18
                                                                    
            
								
            
																			1、潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其他用室。2、人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：2.1應(yīng)設(shè)置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈棚管理制度2016/7/14
                                                                    
            
								
            
																			1.目的：建立潔凈棚管理控制方法，保證公司的潔凈棚達(dá)到相應(yīng)的無(wú)塵等級(jí)要求，以滿足PCB生產(chǎn)工藝所需要的無(wú)塵環(huán)境，提高產(chǎn)品“零”缺陷。2.范圍：本文件適用于潔凈棚、線路潔凈棚。3.潔凈棚溫濕度條件：公司...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        新風(fēng)量計(jì)算方法2016/7/14
                                                                    
            
								
            
																			1、滿足衛(wèi)生要求潔凈室所需的新風(fēng)量Qi1）對(duì)于室內(nèi)無(wú)明顯有害氣體發(fā)生的一般情況，按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)的規(guī)定，每人每小時(shí)新風(fēng)量不得小于40m3。即Qi一l=人數(shù)×40rri...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        細(xì)胞室簡(jiǎn)介及細(xì)胞室管理及設(shè)置規(guī)范2016/7/14
                                                                    
            
								
            
																			細(xì)胞室一般就是負(fù)責(zé)單克隆抗體、HIV、體細(xì)胞等治療制劑和診斷試劑、生產(chǎn)用細(xì)胞及牛血清等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室；并包括負(fù)責(zé)相應(yīng)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、一類新藥和進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、復(fù)核、修訂或起草等；負(fù)責(zé)相應(yīng)品種國(guó)...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        無(wú)塵室測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程2016/7/10
                                                                    
            
								
            
																			1、目的：為保證無(wú)塵室符合規(guī)定，防止污染和交叉污染，特制定本無(wú)塵室測(cè)試管理規(guī)程。2、適用范圍：適用于無(wú)塵室要求的生產(chǎn)或檢驗(yàn)區(qū)域。3、責(zé)任者：無(wú)塵室的監(jiān)測(cè)人員，生產(chǎn)部，工程部，質(zhì)量部，各無(wú)塵室的主管部門...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈室（區(qū)）環(huán)境如何檢驗(yàn)？2016/7/10
                                                                    
            
								
            
																			一、潔凈室（區(qū)）的定義潔凈室（區(qū)）是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的塵粒、微粒子、有害空氣、細(xì)菌、微生物等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、照明等在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈室臭氧消毒驗(yàn)證方案2016/7/5
                                                                    
            
								
            
																			1、概述1.1臭氧(03)殺菌消毒作用：1.1.1臭氧(03)是一種廣譜滅菌劑，具有強(qiáng)烈殺菌消毒作用。1.1.2在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（O2）和單個(gè)氧原子（O），后者具有很強(qiáng)的...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        無(wú)塵室內(nèi)的檢測(cè)工具主要有哪些？2016/7/5
                                                                    
            
								
            
																			1.溫度無(wú)塵室內(nèi)溫度是指室內(nèi)環(huán)境空氣的溫度，單位以攝氏度(℃)表示?？梢允褂貌Ａ囟扔?jì)、數(shù)字式(包括熱電偶、熱電阻、半導(dǎo)體式)溫度計(jì)測(cè)定室內(nèi)溫度，也可以使用干濕球濕度計(jì)、數(shù)字式濕度計(jì)和風(fēng)速計(jì)所附的溫度...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈廠房排風(fēng)系統(tǒng)測(cè)試2016/7/4
                                                                    
            
								
            
																			在工業(yè)廠房特別是制藥類廠房的設(shè)計(jì)中，都是采用大空間加隔斷的方法來(lái)將大跨度的廠房劃分成若干功能間，同時(shí)為了防止室外的空氣污染室內(nèi)的環(huán)境，較多的采用了相對(duì)密閉的房間設(shè)置，特別是在有凈化級(jí)別要求的廠房的設(shè)計(jì)...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈室*性能診斷說(shuō)明2016/7/4
                                                                    
            
								
            
																			潔凈室系統(tǒng)環(huán)境參數(shù)診斷：風(fēng)量：風(fēng)量測(cè)試、換氣次數(shù)校核。潔凈度：人員、原材料進(jìn)出污染情況分析、生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)塵分析、各區(qū)域潔凈度狀態(tài)分析。壓差：各凈化間（區(qū)）壓差測(cè)試分析。溫濕度：空間分布溫濕度測(cè)試、時(shí)間（...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        固體制劑車間GMP驗(yàn)證要點(diǎn)2016/7/1
                                                                    
            
								
            
																			1.文件類1.1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件1.1.1.工藝驗(yàn)證前的風(fēng)險(xiǎn)管理、工藝驗(yàn)證后的風(fēng)險(xiǎn)回顧。1.1.1.1.驗(yàn)證的參數(shù)是否基于風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目點(diǎn)。1.1.1.2.物料存放、運(yùn)轉(zhuǎn)是否具有防止污染交叉污染混淆措施。...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        保健食品GMP的認(rèn)證程序2016/7/1
                                                                    
            
								
            
																			一、檢查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行管理要求2016/6/28
                                                                    
            
								
            
																			1、空氣凈化的基本原理：應(yīng)用過(guò)濾等潔凈技術(shù)清除潔凈室內(nèi)和進(jìn)入潔凈室的空氣中的微粒。2、潔凈室的分類：潔凈室按用途可為工業(yè)潔凈室（以無(wú)生命微粒為控制對(duì)象）和生物潔凈室（以有生命微粒為控制對(duì)象）；按氣流流...
																	
            
							
            
													  												
						
						
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