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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
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            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/14
            1.一般區(qū)的地漏清潔:一般生產(chǎn)區(qū)的地漏每天生產(chǎn)完畢,其他清場工作已結(jié)束后,邊用毛刷涮地漏口,邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區(qū)的地漏清潔:在每天生產(chǎn)完畢,其它清場工作已結(jié)束后,邊用...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波真空干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/14
            1.關(guān)閉設(shè)備電源。2.將硅膠板取出,用注射用水將硅膠板表面殘留藥粉沖洗干凈,配制75%乙醇溶液裝于白桶內(nèi)。將沖洗后硅膠板*浸泡于白桶內(nèi)75%乙醇溶液中,使用前用純化水沖洗至無醇味后用注射用水沖洗三遍備...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-紫外線燈標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
            1.國產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為2000h。2.傳遞窗:每次照射30分鐘以上。3.紫外線燈累計使用時間達(dá)到2000h后,必須進(jìn)行更換并作記錄。4.紫外線燈不得直接照射操作人員,以避免造成人員傷害。
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
            1.稱量1.1使用電子臺秤的稱量。1.2把盛裝物料的容器置于稱臺上,按[去皮]鍵重量顯示窗顯零。若拿掉秤臺上的容器,顯示窗顯示負(fù)的皮重重量。1.3將物料置于盛裝容器中,顯示窗顯物料重量,達(dá)到所需物料重...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-進(jìn)入萬級區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
            注意事項:1.1進(jìn)入萬級潔凈區(qū)的工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識。潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核,外來人員進(jìn)出潔凈區(qū)應(yīng)經(jīng)車間主任批準(zhǔn)并有記錄方可進(jìn)入。1.2進(jìn)入萬級潔凈區(qū)的人...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-包裝崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
            包裝:1.1將雙層藥用低密度聚乙烯膜袋放入包裝用紙桶中,稱量皮重,將混合后的物料裝入藥用低密度聚乙烯膜袋中。1.2將裝入藥用低密度聚乙烯膜袋的物料移入稱量室,按規(guī)格25kg/桶稱量(凈重)。1.3使用...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
            1.粉碎前提前開啟直排風(fēng)機(jī)10分鐘以上。2.將60目篩網(wǎng)安裝在粉碎機(jī)內(nèi);在出料口扎緊出料袋,袋外套不銹鋼桶;將捕塵袋系與除塵柜內(nèi)風(fēng)口處且將集料盒裝于除塵柜底部;用管道連接粉碎機(jī)與除塵柜,以上部件均應(yīng)密...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
            1.1凡要進(jìn)出潔凈室的物料,必須由車間的物料通道出入運(yùn)行。1.2原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋,進(jìn)入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁,開啟紫外線燈照射30分鐘(大于等于30分...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
            1.1混合前提前開啟直排風(fēng)機(jī)10分鐘以上。1.2將加料口調(diào)整適宜角度。1.3壓緊出料口密封板,打開加料口密封板,進(jìn)行加料,加料結(jié)束蓋緊加料口。1.4開啟混合機(jī)電源開關(guān),將變頻器調(diào)速旋鈕緩慢調(diào)至8r/m...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
            1.準(zhǔn)備工作1.1物料進(jìn)行稱量,將物料均勻鋪在料盤上,物料每盤裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內(nèi)的物料架上。2.干燥2.1關(guān)閉艙門,開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。2.2在操...
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
            1.班前準(zhǔn)備1.1先將蒸汽管道內(nèi)的冷凝水排放干凈,之后打開滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門,檢查壓力是否達(dá)到規(guī)定值,水源壓力0.15~0.3MPa,蒸汽源壓力0.3~0.6MPa,壓縮空氣0....
            無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-目錄2014/3/10
            1、脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2、微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3、混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4、物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5、粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6、包裝崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7、進(jìn)入萬級區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8、物料稱...
            探討潔凈棚與潔凈室成本的比較2014/3/7
            潔凈棚與潔凈室成本比較,大致說,大部分客戶會將潔凈棚建在無塵室之內(nèi),但有的客戶不想單獨(dú)建無塵車間,在潔凈棚不考慮空調(diào)系統(tǒng)及風(fēng)淋室、傳遞窗等凈化設(shè)備的情況下,潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%...
            建筑暖通空調(diào)施工及技術(shù)規(guī)范2014/3/7
            暖通空調(diào)是分戶的中央空調(diào),中央空調(diào)它zui大特點(diǎn),是能夠創(chuàng)造一種舒適的室內(nèi)環(huán)境,而家居一般的分體的空調(diào),它只能解決冷暖問題,而解決不了空氣處理過程,現(xiàn)在,有了暖通空調(diào)就不一樣了,現(xiàn)在這個空氣處理過程它...
            探討計算機(jī)房新風(fēng)量的確定及新風(fēng)處理方法2014/3/7
            計算機(jī)房應(yīng)確定一個適宜的新風(fēng)量,新風(fēng)量過小或過大不能滿足機(jī)房溫、濕度和潔凈度的要求。建議按維持機(jī)房所需正壓值和每人≥40m3/h兩項中的較大值計算新風(fēng)量。由于維持機(jī)房正壓所需新風(fēng)量難以計算,根據(jù)經(jīng)驗及...

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