靜脈用藥調(diào)配中心是醫(yī)療機構(gòu)為患者提供靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)技術(shù)服務的部門。靜脈用藥調(diào)配中心通過靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預、加藥混合調(diào)配、參與靜脈輸液使用評估等藥學服務，為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液。靜脈配液中心是綜合醫(yī)院中不可獲取的一部分，在嚴格控制的潔凈環(huán)境中保證藥品配置的治療和靜脈用藥的安全。
一、建設流程與基本要求
1、建設流程
建設方案→項目設計→技術(shù)咨詢→建筑裝修施工→設施與設備安裝→工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測。
2、選址要求
1）靜配中心應當設于人員流動少、位置相對獨立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送。
2）設置地點應遠離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被、空氣等不會對靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。
3）不宜設置在地下室和半地下室。
4）潔凈區(qū)采風口應設置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。
3、消防要求
1）靜配中心設計與裝修施工應符合消防要求，設有安全通道，配備消防設施設備、應急燈等。
2）潔凈區(qū)內(nèi)應設煙感探測器等消防設施設備，制訂消防應急預案，確保潔凈區(qū)消防安全。
3）非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應設噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測器。
4、面積要求
靜配中心使用面積應與日調(diào)配工作量相適應。
1）日調(diào)配量1000袋以下：不少于300㎡。
2）日調(diào)配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。
3）日調(diào)配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。
4）日調(diào)配量3001袋以上，每增加500袋遞增50㎡。
潔凈區(qū)面積應與設置的潔凈臺數(shù)量相匹配。應設有綜合性會議示教休息室，為工作人員提供學習、會議與休息的場所。上述面積不包括配套的空調(diào)機房、淋浴室和衛(wèi)生間面積。
5、設計與裝修施工企業(yè)資質(zhì)
設計與裝修施工企業(yè)應有相關(guān)部門核發(fā)的經(jīng)營許可證。裝修施工企業(yè)應具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級及以上資質(zhì)、有機電安裝工程專業(yè)承包三級及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證。設計與裝修施工企業(yè)項目負責人及主要技術(shù)人員應經(jīng)靜配中心建設規(guī)范培訓，熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定。
二、設計、建筑裝修與設施設備
1、項目設計
1）布局要求
（1）靜配中心應設有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個功能區(qū)。
①潔凈區(qū)設置調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間。
②非潔凈控制區(qū)設有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、貼簽擺藥核對、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域。
③輔助工作區(qū)設有藥品庫、物料儲存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運箱和轉(zhuǎn)運車存放區(qū)以及綜合性會議示教休息室等。
④配套的空調(diào)機房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。
（2）三個功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。
（3）不同潔凈級別區(qū)域間應當有防止交叉污染的相應設施，嚴格控制流程布局上的交叉污染風險。
（4）靜配中心內(nèi)不設置地漏。淋浴室及衛(wèi)生間應設置于靜配中心外附近區(qū)域，并應嚴格管控。
2）凈化系統(tǒng)設計要求
（1）潔凈級別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為D級（十萬級）；二次更衣室、調(diào)配操作間為C級（萬級）；生物安全柜、水平層流潔凈臺為百級。潔凈區(qū)潔凈標準應符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
（2）換氣次數(shù)要求。D級（十萬級）≥15次/小時，C級（萬級）≥25次/小時。
（3）靜壓差要求。
①電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。
②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。
③調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。
3）其他設計要求
（1）一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應當分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測量基點。
（2）用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機組及空調(diào)系統(tǒng)開關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應當易于擦拭清潔。
（3）房屋吊頂高度設計要求。靜配中心整體凈層高宜達2.5米以上。
（4）調(diào)配操作間應分別設置進物、出物傳遞窗（門），危害藥品進物、出物傳遞窗（門）。
（5）調(diào)配操作間的設計應當能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。
2、技術(shù)咨詢
項目設計與施工方資質(zhì)應符合上述有關(guān)規(guī)定。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在靜配中心設計籌建以及現(xiàn)場驗收時，向當?shù)厥〖夓o脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組進行技術(shù)咨詢，并邀請進行現(xiàn)場指導；在日常運行過程中，可以向當?shù)厥〖夓o脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組提出技術(shù)咨詢。有可能影響空氣潔凈度的各項維修，竣工后應檢測驗證，符合潔凈級別標準后，方可投入使用。
3、建筑裝修設計與施工
1）暖通系統(tǒng)設計與施工要求
（1）根據(jù)藥品性質(zhì)分別設置不同的全空氣定風量空調(diào)系統(tǒng)（即送回風系統(tǒng)與送排風系統(tǒng)）。
①全空氣定風量空調(diào)系統(tǒng)-混合式系統(tǒng)（即送回風系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣由回風和不少于30%新風混合而成，混合空氣送入潔凈間后，等量空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用。②全空氣定風量空調(diào)系統(tǒng)-全新風（直流式）系統(tǒng)（即送排風系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣為全新風，送入潔凈間后全部排放到室外，沒有回風管。
③電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的混合式空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)。
④抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的全新風（直流式）空調(diào)系統(tǒng)，但危害藥品調(diào)配操作間應隔離成單獨調(diào)配操作間。
（2）每個獨立的潔凈間都應有獨立的排/回風口和排/回風管道，采用與送風管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進行排/回風；不得將排/回風直接排入貼簽擺藥核對、成品輸液核查等非潔凈控制區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi)；潔凈區(qū)送風與排/回風應采用頂層送，下側(cè)排/回風模式。
（3）室外排風口應置于采風口下方，其距離不得小于3米，或者將排風口與采風口設置于建筑物的不同側(cè)面。
（4）凈化系統(tǒng)風管應當采用鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應標準要求執(zhí)行，風管保溫材料應符合消防要求。
（5）排風管道設備應安裝防倒灌裝置。
（6）潔凈間內(nèi)高效送風口應符合潔凈設計要求，保證合理的送風量與新風量，且每個送風口均應設置碟閥；電解質(zhì)類等普通藥品和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應科學合理、符合規(guī)定。
2）給排水系統(tǒng)設計與施工要求
（1）按要求設置洗手池、清洗池等清潔設施和上下水管道，各種水池設置位置應適宜，尺寸大小應以確保洗手或清洗物品時水不會濺到池外。
（2）下水管應設置U型存水彎。
（3）潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設施應選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質(zhì)。
3）電氣系統(tǒng)設計與施工要求
（1）弱電系統(tǒng)。按照實際需要并考慮未來信息化、自動化發(fā)展需求布置相應的弱電系統(tǒng)。
（2）強電系統(tǒng)。動力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應當獨立設置，以減少大型用電設備運行時電流沖擊的干擾和便于檢修。
（3）照明系統(tǒng)。潔凈區(qū)燈具應采用潔凈燈具，按標準設計不低于300Lx。
4）潔凈區(qū)裝修設計與施工要求
（1）裝修材料應當嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。
（2）吊頂、墻面和地面應平整光滑，接口嚴密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應用凈化圓角連接。
（3）潔凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進入室內(nèi)管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封，防止積塵和便于清潔。
（4）潔凈區(qū)應裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。
5）非潔凈控制區(qū)裝修設計與施工要求
裝修材料應當按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。
地面應平整光滑，接口嚴密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。
4、設施與設備
1）空調(diào)系統(tǒng)
應根據(jù)規(guī)模、任務、工作量以及當?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風、防潮、調(diào)溫、潔凈等功能的空調(diào)系統(tǒng)，并應當符合國家或者行業(yè)標準。
2）潔凈區(qū)設施與儀器設備
（1）調(diào)配操作間
①配置水平層流潔凈臺，用于調(diào)配電解質(zhì)類及其他普通輸液和腸外營養(yǎng)液等成品輸液，應當采用頂進風型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭。
②配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液，應當選用Ⅱ級A2型。
③其它設備及材質(zhì)要求：藥架、推車、座椅等材質(zhì)應選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì)。
（2）一次更衣室應配備鞋柜（架）、洗手池、洗手清潔劑、干手設備及洗手消毒液等。
（3）二次更衣室應配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無菌物品等。
（4）洗衣潔具間應配備清潔消毒配套用品和設備。
3）非潔凈控制區(qū)設施與儀器設備
（1）用藥醫(yī)囑審核與輸液標簽打印區(qū)應配備計算機、打印機、電話機、條形碼掃描設備以及安裝與醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。
（2）擺藥貼簽核對區(qū)應配備相應藥架、工作臺、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計等。
（3）成品輸液核查包裝區(qū)應配備成品輸液核對檢查設備與包裝工作臺等。
（4）藥架、藥車、工作臺應當選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼。
4）輔助工作區(qū)設備
（1）藥品庫應配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專用車等。
（2）綜合性會議示教休息室應配備有計算機、投影設備、桌椅等。
5）室內(nèi)應設置有防鼠、防蟲的設施。
5、工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測
靜配中心建筑裝修和儀器設備安裝竣工后，按照《靜脈用藥調(diào)配中心建設與管理指南》進行工程驗收，并經(jīng)法定單位檢測環(huán)境合格。運行使用后，日常監(jiān)測可以由省級靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組推薦具備檢測條件的檢測單位或有檢測能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔。
潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測項目以及參數(shù)標準，見相關(guān)附表。