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激光粒度分析技術(shù)在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應(yīng)用(二)
點擊次數(shù):236 發(fā)布時間:2024-6-25
激光粒度分析技術(shù)在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應(yīng)用(二)
LS激光粒度分析儀(美國貝克曼庫爾特公司)的檢測范圍在40nm~2000µm之間,這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,引進激光粒度分析技術(shù),使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達到了納米、亞微米和微米水平。
LS激光粒度分析儀(美國貝克曼庫爾特公司)的檢測范圍在40nm~2000µm之間,這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,引進激光粒度分析技術(shù),使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達到了納米、亞微米和微米水平。
三、粉霧劑(powderinhalation)
粉霧劑是一種或一種以上的藥物,經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進入呼吸道,發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng),具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點。根據(jù)給用藥部位的不同,可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用(肺吸入)粉霧劑。
粉霧劑的特點有:
①無胃腸道降解作用;
②無肝臟首過效應(yīng);
③藥*物吸收迅速,給藥后起效快;
④大分子藥*物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應(yīng)用來提高;
⑤小分子藥*物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥;
⑥藥*物吸收后直接進入循環(huán),達到全身治療的目的;
⑦可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥*物;
⑧患者順應(yīng)性好,特別適用于原需進行長期注射治療的病人;
⑨起局部作用的藥*物,給藥劑量明顯降低,毒副作用少。
不同的給藥部位對微粒大小的要求不同,如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應(yīng)小于5µm,而鼻用粉霧劑粒徑則應(yīng)為30~150µm。粉霧劑的質(zhì)量研究是粒子質(zhì)量檢查。主要檢查粒徑分布,粒子的形態(tài),測定這些項目,用LS激光粒度分析儀是比較適合。
四、脂質(zhì)體的粒徑和分布
脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān),直接影響脂質(zhì)體在機體組織的行為和處置。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm,在血循環(huán)的時間較長,若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm,則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細胞作為外來異物而吞噬,脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多,可以這樣認為,凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素,都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和分布。脂質(zhì)體的檢驗,用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑,可測出平均粒徑、中位粒徑,分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定