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            過(guò)濾器DOP檢測(cè)法

            點(diǎn)擊次數(shù):5684 發(fā)布時(shí)間:2012-8-27

             

            本文源于:過(guò)濾器檢漏
            相關(guān)產(chǎn)品介紹:
            6D氣溶膠發(fā)生器
            6D氣溶膠發(fā)生器是一個(gè)小型的便攜式的Laskin噴嘴型氣溶膠發(fā)生器。
            6D適合于風(fēng)量小于2000cfm(大約3200立方米/小時(shí)的系統(tǒng)。應(yīng)用于工作臺(tái),正壓系統(tǒng),生物安柜等檢測(cè)。
            使用轉(zhuǎn)接頭,6D能用于正壓系統(tǒng)的檢測(cè)?,F(xiàn)場(chǎng)維護(hù)簡(jiǎn)單。內(nèi)置的空壓機(jī)使使用非常簡(jiǎn)單,只需要電源,而不需要額外的壓縮空氣。
            性能保證6D氣溶膠發(fā)生器通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)過(guò)的壓力閥產(chǎn)生氣溶膠。6D已經(jīng)取得了CE認(rèn)證。
            使用方便6D氣溶膠發(fā)生帶有視液位,排液口和電源線放置裝置,使操作、運(yùn)輸和保存簡(jiǎn)單和方便。
            Product specifications:
            產(chǎn)品規(guī)格
            氣溶膠輸出范圍:50-2000cfm (3200立方米/小時(shí)
            氣溶膠濃度:100微克/升(流量為200cfm    320立方米/小時(shí)),10微克/升(流量為2000cfm    3200立方米/小時(shí))
            發(fā)生類型:2或者6個(gè)Laskin噴嘴
            氣溶膠類型:冷發(fā)生
            大?。?/span>37cm L × 26cm W × 23cm H
            重量:15公斤
            電源:110VAC/60 Hz or 220VAC/50Hz
            壓縮空氣:不需要,自帶空壓機(jī)
            標(biāo)準(zhǔn):Filtration Industry: NSF 49, IEST, ISO-14644
             
            過(guò)濾器一般是指對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97以上的過(guò)濾器,通常作為制藥企業(yè)潔凈車(chē)間的末端過(guò)濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一程度上與過(guò)濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車(chē)間的過(guò)濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試,確保其符合要求,是保證車(chē)間潔凈環(huán)境的重要手段之一。
             
            本文介紹了制藥企業(yè)過(guò)濾器DOP檢漏的目的、檢漏原理、檢測(cè)方法、結(jié)果判斷、處理方法、檢漏周期及相關(guān)的產(chǎn)品介紹。
             
            過(guò)濾器檢漏目的 
            過(guò)濾器本身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè),出廠時(shí)附有濾器過(guò)濾效率報(bào)告單和合格證明。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),過(guò)濾器檢漏是指過(guò)濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏,主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞。檢漏的目的是通過(guò)檢查過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,保證區(qū)域的潔凈度。
             
            DOP 檢漏法原理 
            過(guò)濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵,使用光度計(jì)(photometer)檢測(cè)濾器上下游氣溶膠濃度來(lái)判濾器是否有泄漏。當(dāng)氣流被真空泵抽至光散射室時(shí),其中的顆粒物質(zhì)散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中,光被轉(zhuǎn)換成電信號(hào),此信號(hào)經(jīng)放大和數(shù)字化后由微處理器分析,從而測(cè)散射光的強(qiáng)度。通過(guò)與參比物質(zhì)產(chǎn)生的信號(hào)的對(duì)比,以直接測(cè)量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度。
             
            檢測(cè)方法 
            確過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試:過(guò)濾器的濾材;過(guò)濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)。檢查一個(gè)過(guò)濾器約為5min 左右,在測(cè)試的過(guò)程中,應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度,注意在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。 
             
            結(jié)果判及處理方法 
            過(guò)濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測(cè)過(guò)程中,所有點(diǎn)的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過(guò)0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過(guò)0.01%,則判為不合格,并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái),需修補(bǔ)或更換。
             
            過(guò)濾器檢漏周期 
            對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè),建議的長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無(wú)菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏,需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還。 
             

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