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培養(yǎng)基的質(zhì)量控制怎樣做到規(guī)范？
閱讀：758 發(fā)布時(shí)間：2015-2-6| 提 供 商 | 上海滬鼎生物科技有限公司 | 資料大小 | 67.6KB |
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| 資料類型 | PNG 圖片 | 瀏覽次數(shù) | 758次 |
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應(yīng)有對(duì)試劑進(jìn)行檢查、接受(拒收)和儲(chǔ)存的程序，確保所有試劑質(zhì)量符合相關(guān)檢測(cè)需要。應(yīng)使用有證的國(guó)家或質(zhì)控微生物(標(biāo)準(zhǔn)微生物)，在初次使用和保存期限內(nèi)驗(yàn)證并記錄每一批對(duì)檢測(cè)其決定作用的試劑的適用性，不得使用未達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的試劑。
應(yīng)對(duì)試劑進(jìn)行管理控制，包括全部相關(guān)試劑、質(zhì)控材料以及校準(zhǔn)品的批號(hào)、實(shí)驗(yàn)室接受日期以及這些材料投入使用的日期
◎ 即用型培養(yǎng)基質(zhì)控規(guī)范
在使用前需驗(yàn)證所有即用型或部分完成的培養(yǎng)基(包括稀釋劑和其他懸浮液)，應(yīng)充分定量評(píng)估其對(duì)目標(biāo)微生物的復(fù)蘇或存活力以及對(duì)非目標(biāo)微生物抑制性能，應(yīng)使用客觀的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其品質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。
1. 培養(yǎng)基的名稱和組成成分，包括所有添加劑；
2. 保存期限和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；
3. 儲(chǔ)存條件；
4. 產(chǎn)品特性(級(jí)別)；
5. 無(wú)菌檢查；
6. 目標(biāo)和非目標(biāo)對(duì)照微生物的生長(zhǎng)狀態(tài)的檢查以及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；
7. 感官檢測(cè)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；
6. 說(shuō)明書上的生產(chǎn)日期。
◎ 應(yīng)驗(yàn)證每一批培養(yǎng)基，確保所接收的每批培養(yǎng)基滿足質(zhì)量要求。