您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
稱重小課堂｜藥典最小樣品量設(shè)定：820d、2000s及安全因子解析
事實(shí)上，除了滿足全行業(yè)最基礎(chǔ)的最小秤量要求外，不同行業(yè)對于準(zhǔn)確稱量也有更高的要求，以確保最終分析結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性。其中最為熟知的就是制藥行業(yè)中不同國家對于“準(zhǔn)確稱量起點(diǎn)”的要求，也就是藥典中提到的最小稱樣量（Minimum Sample Weight）的概念。
概念辨析
-
d值是什么？
d值是電子天平的實(shí)際分度值，亦稱可讀性 -
s是什么？
s是指電子天平的在特定載荷下的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差 -
安全系數(shù)是什么？
安全系數(shù)是由用戶根據(jù)電子天平所處的環(huán)境、操作人員能力、樣品情況等多方面因素綜合考量后設(shè)定的，用于降低稱重結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)
接下來，我們通過一個(gè)圖表來揭示美國與歐洲藥典的異同點(diǎn)：
備注：當(dāng)天平的稱量性能和安裝環(huán)境足夠好，實(shí)際測得的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差s=0時(shí)，這種情況的天平最小稱樣量等于820倍的d值，d等于天平的可讀性刻度，而不是零。
目前，美國藥典委正在討論是否需要增加安全因子以進(jìn)一步提高待測樣品的稱量準(zhǔn)確性，以滿足更高的合規(guī)要求。
《中國藥典》對天平最小稱樣量的要求在凡例的精確度章節(jié)中作出規(guī)定：
“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。這個(gè)定義等同于美國藥典和歐洲藥典的“天平稱量的系統(tǒng)誤差不得大于0.1%”。而在最新的 “分析用天平與稱量規(guī)范指導(dǎo)原則公示稿”中，則明確了當(dāng)符合“精密稱定”操作時(shí)，建議采用2000s或者820d的要求，并且提出了安全因子的概念，以便更好地管控分析實(shí)驗(yàn)中關(guān)鍵稱量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。
賽多利斯Cubis II UHR（超高分辨率）系列高端天平，采用了升級后的第四代超級單體稱重傳感器，無論用戶采用哪種容器盛放目標(biāo)樣品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行稱量，均可以獲得穩(wěn)定的最小稱樣量。
如上圖所示，于2024年發(fā)布的全新一代MCA225S天平，其在不同預(yù)載荷（等同于預(yù)加的容器重量）下，其最小稱樣量的極差數(shù)值僅為0.8mg，進(jìn)一步彰顯了賽多利斯在稱重結(jié)果穩(wěn)定性上一如既往的追求。一款具有全量程范圍內(nèi)較低且恒定最小稱樣量的天平，不僅保證用戶的稱量結(jié)果準(zhǔn)確，符合藥典要求，而且能給用戶帶來經(jīng)濟(jì)效益，減少樣品成本，尤其標(biāo)準(zhǔn)品的稱量。下表以花生四烯酸多巴胺為例，可以清晰看到一款好天平能夠節(jié)省多少樣品成本：
?
《新一代Cubis® II 半微量天平:
從技術(shù)規(guī)格表到實(shí)用性能》