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            德國賽多利斯集團>>公司動態(tài)>>2021藥品質量安全夏季巡講,精彩繼續(xù)!

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            2021藥品質量安全夏季巡講,精彩繼續(xù)!

            閱讀:251        發(fā)布時間:2021-7-26

            隨著一系列國家藥品監(jiān)管法規(guī)和技術標準的頒布實施,藥品質量分析及控制面臨新的合規(guī)性挑戰(zhàn)。為進一步提升藥品質量人員的管理能力,建立與完善質量體系,深入了解新政下相關法規(guī)要求及重點,掌握先進技術應用,促進我國藥品質量控制技術發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新。由中國社科院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術中心、賽多利斯共同主辦的“健康未來 “質"尚“簡"行——2021藥品質量安全(夏季)巡講"將于近期陸續(xù)舉辦,在此,誠邀相關企業(yè)人員出席參加!


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            主辦單位

            中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心

            北京中培科檢信息技術中心

            【藥安會】學習平臺

            承辦單位

            藥安匯信息技術(北京)有限公司

            賽多利斯(上海)貿易有限公司



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            蘇州站

            8月14日 9:00-17:00

            蘇州萬豪酒店 | 宴會廳
            江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)干將西路 1296 號


            9:00- 9:10
             開場致辭

            9:10-9:55
            藥品注冊核查迎檢技巧分享
            任老師 國家藥品資深檢查員

            9:55-10:40
            藥品質量檢測管理的關鍵誤區(qū)和應對之策
            孫小明 賽多利斯資深稱重技術專家

            10:40-11:00
            茶歇與交流

            11:00-11:45
            移液器計量技術及檢定規(guī)程解讀
            張怡雯 蘇州市計量測試院理化檢測室容量密度檢測主管

            11:45-12:15
            淺談QC實驗室用水風險
            夏文菁 賽多利斯純水技術專家

            12:15-13:30
            午餐與交流

            13:30-14:15
            藥物穩(wěn)定性試驗要點探討
            劉老師 國家藥品資深檢查員

            14:15-14:45
            基于熱失重法的藥品水分檢測
            吳愛芳 賽多利斯稱重技術專家

            14:45-15:00
            茶歇與交流

            15:00-15:45
            無菌保障過程快速微生物檢測方法驗證和應用
            顧珉 蘇州市藥品檢驗檢測研究中心微生物室主任

            15:45-16:30
            藥品生產潔凈區(qū)浮游菌連續(xù)采樣解決方案
            王赟 賽多利斯微生物檢測技術專家

            16:30-16:50
            基于結合活性的藥物質量控制的分析方法
            陳濤 賽多利斯生物分析高級產品專家


            成都站

            8月19日 9:00-17:00

            成都總府皇guan假日酒店 | 總府禮堂
            四川省成都市總府路31號


            9:00- 9:10
             開場致辭

            9:10-9:55
            偏差處理常見問題及整改建議
            楊老師 國家藥品資深檢查員

            9:55-10:40
            藥品質量檢測管理的關鍵誤區(qū)和應對之策
            孫小明 賽多利斯資深稱重技術專家

            10:40-11:00
            茶歇與交流

            11:00-11:45
            移液法規(guī)與良好實踐
            向靜 成都市計量檢定測試院

            11:45-12:15
            淺談QC實驗室用水風險
            朱智鵬 賽多利斯純水技術專家

            12:15-13:30
            午餐與交流

            13:30-14:15
            藥品微生物檢驗結果有效性的保證
            崔學文 四川省藥品檢驗研究院科研質管科科長

            14:15-14:45
            基于熱失重法的藥品水分檢測
            吳愛芳 賽多利斯稱重技術專家

            14:45-15:00
            茶歇與交流

            15:00-15:45
            淺析日常環(huán)境監(jiān)測中浮游菌采樣風險點
            王維 北極星藥業(yè)集團成都工廠QC經理

            15:45-16:30
            基于qPCR法的藥品生產微生物快速檢測
            馬福成 賽多利斯微生物檢測技術專家

            16:30-16:50
            基于結合活性的藥物質量控制的分析方法
            張財輝 賽多利斯生物分析高級產品專家



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            參會說明

            本次研討會免注冊費并提供免費午餐,參會代表交通及住宿費請自理。

            會議名額有限,我們會在收到注冊信息后三個工作日內與您確認是否報名成功。

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