生物服務(wù)業(yè)屬于生物產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的交叉領(lǐng)域，是依靠生物技術(shù)和其他現(xiàn)代科技手段，為社會發(fā)展和生活改善提供的新型服務(wù)業(yè)態(tài)；是針對生物產(chǎn)業(yè)自身特點(diǎn)，為生物產(chǎn)業(yè)自身的發(fā)展提供的專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。負(fù)責(zé)起草“規(guī)劃”中生物服務(wù)部分的專家、國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青在不久前的一次會議上介紹了中國生物服務(wù)的內(nèi)涵與現(xiàn)狀。

生物服務(wù)內(nèi)涵

    李青介紹說，生物服務(wù)包括：針對重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)外包服務(wù)，如醫(yī)藥領(lǐng)域的委托合同研究（CRO）和委托合同生物試劑（CMO）；針對生物技術(shù)自身，從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)品研發(fā)各環(huán)節(jié)的公共技術(shù)服務(wù)，如基因組測序、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和試劑供應(yīng)的配套服務(wù)等；依靠現(xiàn)代生物技術(shù)開展的各種延伸服務(wù)，如個(gè)體化醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療和遠(yuǎn)程環(huán)境監(jiān)測等；為生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的專業(yè)中介服務(wù)，如法律、金融、技術(shù)孵化等。

隨著藥物市場競爭的日益激烈，制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)業(yè)分工，醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)已呈現(xiàn)出集中精力于自己的核心業(yè)務(wù)，而把公司的非核心業(yè)務(wù)外包的大趨勢。從疾病目標(biāo)研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體研究試驗(yàn)、FDA審核、委托生物試劑代加工、乃至市場銷售的價(jià)值鏈，已漸漸由新興研發(fā)、生物試劑甚至于銷售的專業(yè)服務(wù)廠商提供相關(guān)的配套服務(wù)，透過利潤共享與風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的理念，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸形成了一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。

我國生物服務(wù)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

   隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，生物服務(wù)在醫(yī)療保健、糧食和食品安全、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域出現(xiàn)了巨大的市場需求。生物服務(wù)具有更高的技術(shù)含量、更低的能源資源消耗，是生物產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)發(fā)展的重要方向。且生物服務(wù)在*屬于新興領(lǐng)域，我國具有更多的發(fā)展機(jī)遇和參與競爭的基礎(chǔ)和優(yōu)勢。從范圍看，生物服務(wù)業(yè)近年增長速度極快，*學(xué)科的交叉日趨明顯，產(chǎn)業(yè)集群初見規(guī)模，人才集聚效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，已成為各國zui激烈競爭的領(lǐng)域之一。

    大型跨國制藥企業(yè)將研發(fā)過程的部分環(huán)節(jié)或全部環(huán)節(jié)外包給具有專業(yè)能力的研究組織或企業(yè)，在提率的同時(shí)，能夠節(jié)省30%～50%的成本。據(jù)統(tǒng)計(jì)，CRO已承擔(dān)1/3的新藥開發(fā)工作，市場以每年20%～25%的速度增長。截至2010年，CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)360億美元，國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)模為170億元，并持續(xù)高速增長。跨國制藥企業(yè)利用我國研發(fā)成本較低等優(yōu)勢，以CRO為重要切入點(diǎn)，有助于我國更為有效地融入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工體系，不斷往上下游延伸，提高研發(fā)創(chuàng)新能力，對生物醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展也將起到較強(qiáng)的帶動作用。

    委托合同生物試劑（CMO）即合同加工外包，主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生物試劑時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、研究試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生物試劑、中間體制造、制劑生物試劑（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)。中國CMO是在委托合同研究（CRO）作為先導(dǎo)下孕育而生。

    公共技術(shù)服務(wù)如基因組學(xué)研究，產(chǎn)業(yè)形成于上世紀(jì)80年代，那時(shí)美國科學(xué)家提出人類基因組計(jì)劃，1999年9月，中國正式加入該計(jì)劃，并承擔(dān)全部工程1%的測序工作，我國的華大基因、諾賽基因等機(jī)構(gòu)都是其中的重要參與者，以此為起點(diǎn)，基因組學(xué)研究逐漸成為快速發(fā)展的服務(wù)行業(yè)。據(jù)GenomeWeb統(tǒng)計(jì)，基因組學(xué)研究*中，世界各基因組中心占42%，華大基因占24%，Illumina公司占11%，其余為其他基因組學(xué)研究公司和機(jī)構(gòu)。我國基因組學(xué)研究產(chǎn)業(yè)，以華大基因?yàn)榇?，通過參與重大研究項(xiàng)目，提高我國基因科研水平，有助于對生物醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)提供更有力的基礎(chǔ)科學(xué)支持，并且逐漸派生出服務(wù)于個(gè)人的基因測序等健康服務(wù)。

   此外還有延伸服務(wù)如個(gè)體化醫(yī)療。是指以每個(gè)患者*的個(gè)體信息為基礎(chǔ)決定診療方針，根據(jù)基因組成或表達(dá)變化的差異來把握診療效果或毒副作用等應(yīng)答的個(gè)性，對每個(gè)患者制定zui適宜藥物療法的診斷治療。市場調(diào)研機(jī)構(gòu)BBC Research近日的研究報(bào)告指出：個(gè)體化醫(yī)療的技術(shù)市場預(yù)計(jì)會從2009年的144億美元增加到2014年的292億美元，年增長率達(dá)15.2% 。產(chǎn)業(yè)的意義在于：個(gè)體間藥物效應(yīng)差別非常大，有時(shí)可達(dá)上百倍，甚至產(chǎn)生毒副作用以致危及生命。個(gè)體化醫(yī)療則可大大降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，有效地利用醫(yī)療資源，使患者達(dá)到的治療。

   雖然生物技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展迅速，但也面臨著大規(guī)模信息和數(shù)據(jù)處理等重要的技術(shù)發(fā)展瓶頸。作為新的產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場準(zhǔn)入、行業(yè)監(jiān)管等方面存在著一系列政策障礙。還缺乏高水平的技術(shù)開發(fā)、市場營銷和管理人才隊(duì)伍，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系需要進(jìn)一步完善。

為生物服務(wù)業(yè)營造良好發(fā)展環(huán)境

   因此，李青主任建議：在國家“十二五”規(guī)劃的指導(dǎo)下，進(jìn)一步完善國家層面的頂層設(shè)計(jì)和戰(zhàn)略布局； 在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、食品安全保障體系完善、實(shí)施政府購買服務(wù)等方面加大改革力度，營造更加廣闊的市場需求；著力解決涉及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場準(zhǔn)入和行業(yè)監(jiān)管等方面的行業(yè)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定； 在投入、稅收、中小企業(yè)發(fā)展、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和人才培養(yǎng)等方面進(jìn)一步加大政策優(yōu)惠力度，營造良好的發(fā)展環(huán)境 。

   據(jù)悉由衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心承擔(dān)的國家發(fā)展改革委重大問題軟科學(xué)研究項(xiàng)目“生物服務(wù)軟課題”已正式批準(zhǔn)立項(xiàng)。該課題將針對我國生物服務(wù)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢、存在的問題等開展研究，提出加快發(fā)展生物服務(wù)業(yè)的思路以及政策措施建議。

本文來自于《中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理》，作者 姚寶瑩