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藥用丁基膠塞需要做哪些物理測(cè)試項(xiàng)目？
閱讀：488 發(fā)布時(shí)間：2023-6-5藥用丁基膠塞需要做哪些物理測(cè)試項(xiàng)目？
藥用丁基膠塞作為與注射液直接接觸的藥包材，其質(zhì)量要求比較嚴(yán)格，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的要求需要對(duì)膠塞的一些化學(xué)及物理性能進(jìn)行檢測(cè)，我們主要講解一下藥用丁基膠塞主要需要進(jìn)行哪些物理性檢測(cè)，具體的檢測(cè)方法及相關(guān)設(shè)備。
1.穿刺力
所謂膠塞的穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中,穿刺器刺透膠塞的zui大力值，膠塞的穿刺力影響醫(yī)護(hù)人員的使用及藥品的運(yùn)輸和儲(chǔ)藏，因此要檢測(cè)膠塞的穿刺力。完成此項(xiàng)測(cè)試需要用到膠塞穿刺力測(cè)試儀。
適用范圍：應(yīng)用于測(cè)試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。
2.密封性
丁基膠塞的氣密性在對(duì)藥物的包裝及儲(chǔ)藏有著重要的作用。完成這項(xiàng)檢測(cè)需要用的儀器是負(fù)壓密封儀。
適用范圍：適用于醫(yī)藥、食品、日化、電子元器件等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等密封試驗(yàn)。采用負(fù)壓測(cè)試原理，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
3.膠塞拔插力測(cè)試儀
適用范圍：適用于塑料薄膜、貼膏劑、醫(yī)療器械、 敷料、口罩靜拉力、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、 貼劑、離型紙、保護(hù)膜等產(chǎn)品的180度剝離、90度剝離、低速解卷力、變形、撕裂、拉伸強(qiáng)度、環(huán)形初粘性、穿刺力、撥開力等性能測(cè)試。