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制藥廠恒溫恒濕機(jī) 新聞資訊:恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)是醫(yī)藥企業(yè)的配置,包括各大醫(yī)院、醫(yī)藥銷售分支機(jī)構(gòu)等均需要大小不一的恒溫、恒濕裝置。這個(gè)和藥品、試劑等的特性有直接關(guān)系。藥品只有在特定的條件下才是穩(wěn)定的。藥品一般是由若干種有機(jī)或無(wú)機(jī)成分組合而成,而不同的成分對(duì)濕度的敏感程度是不一樣的,有些成分會(huì)因?yàn)闈穸仍驅(qū)е缕渌瘜W(xué)反應(yīng),而新生成的成分會(huì)對(duì)藥效造成很大的影響,所以生產(chǎn)過(guò)程中為了保障工藝一致性的的原因,所以要對(duì)整體的工藝提出了防潮除濕的要求。
制藥廠恒溫恒濕機(jī) 根據(jù)國(guó)家制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP第十七條:潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18-26*C,相對(duì)濕度控制在40%-65%?!端幤稧MP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》 1701條:潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。以及2001版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》也強(qiáng)調(diào),當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
GMP是一個(gè)具有很強(qiáng)實(shí)用性和一定靈活性的規(guī)范,我們只要根據(jù)生產(chǎn)工藝要 求制定出合理參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),在操作中嚴(yán)格執(zhí)行,使實(shí)際參數(shù)符合規(guī)程規(guī)定,就符合GMP規(guī)定,但如果制定的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)不切合實(shí)際,實(shí)際參數(shù)達(dá)不到規(guī)程規(guī)定,那就違反了GMP規(guī)范。筆者撰寫此文的目的意在提倡,在藥品生產(chǎn)符合規(guī)范要求的基礎(chǔ)上,靈活理解GMP規(guī)范中的溫濕度參數(shù),解決現(xiàn)實(shí)工作中存在的問(wèn)題。
我國(guó)幅員遼闊,南北氣候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有不會(huì)下雪沒(méi)有冬天的廣東、廣西以及海南等地區(qū),氣候溫差各不相同??梢哉f(shuō)在自然環(huán)境下,你是很難找到符合藥品生產(chǎn)的條件的,不管是空氣濕度還是溫度都不符合藥品的生產(chǎn)需求,所以,制藥行業(yè)的生產(chǎn)車間需要對(duì)環(huán)境溫濕度進(jìn)行嚴(yán)格的控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行和品質(zhì)安全。
在南方,制藥廠要面對(duì)的是一個(gè)常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境 ,尤其是回南天和梅雨季節(jié),空濕度都在85%RH以上,給細(xì)菌的繁殖傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),那么藥品受潮發(fā)霉,被各種細(xì)菌侵占,這樣的藥就是不合格品,不能出廠。這個(gè)時(shí)候你要做的就是要除濕,將空氣濕度控制在45%-65%RH的范圍內(nèi),這樣才能保證藥品順利生產(chǎn)和儲(chǔ)存的安全。
那么,制藥廠在北方面臨的就是濕度過(guò)低、空氣太干燥,靜電橫行;而且溫度很低,有的地方氣溫在零度以下,這還怎么生產(chǎn)啊,離國(guó)家規(guī)定的要求可是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足啊;這個(gè)時(shí)候不但需要加濕提高濕度,而且還要提高溫度。*,在自然環(huán)境條件下,你需要加濕,也需要除濕,秋冬季節(jié)還需要加溫,如果你想使用加濕機(jī)、除濕機(jī)、空調(diào)來(lái)對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)控的話,是不是太麻煩了呢?
所以,現(xiàn)在可以選擇恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組,它不但可以加濕,還可以除濕,并且還可以有效調(diào)節(jié)溫度,一臺(tái)機(jī)器即可完成對(duì)環(huán)境溫濕度的精確控制。歡迎您查詢制藥廠恒溫恒濕機(jī),制藥廠恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組的詳細(xì)信息!我們將會(huì)為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和售后服務(wù)。
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