干細胞在細胞治療、組織器官修復(fù)、發(fā)育生物學(xué)、藥物學(xué)等方面都已顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿?，是近年來生命科學(xué)基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用中進展zui為迅速的領(lǐng)域；值此之故，以干細胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)（regenerative medicine）， 將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫(yī)學(xué)革命的核心。
然而，在我國，這場新醫(yī)學(xué)革命正面臨提供干細胞療法因急功近利而“報喜不報憂”的嚴重干擾，不僅影響患者醫(yī)療安全或臨床試驗安全，而且，妨礙干細胞治療及其研究水平的提升，必須引起我國科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界和法學(xué)界的重視，并在倫理、經(jīng)濟、管理和法律等干細胞相關(guān)軟科學(xué)方面破題，做到良法善治。
失范的干細胞療法報喜不報憂，當(dāng)前我國相關(guān)機構(gòu)提供干細胞療法，從合法性的角度可分為兩大類，一是基于干細胞治療研究的目的提供試驗性干細胞療法（學(xué)名為干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化研究和臨床試驗），也稱為“干細胞治療研究”；二是以營利為目的非法提供干細胞療法。相應(yīng)地，“報喜不報憂”也各有表現(xiàn)。
僅涉及倫理問題的報喜不報憂-這一類的報喜不報憂主要發(fā)生于干細胞治療研究中。研究者有合法資質(zhì)，對干細胞（試驗性）治療臨床觀察的報告，形式上仍按臨床醫(yī)學(xué)研究報告?zhèn)鹘y(tǒng)范式的要求撰寫，有的發(fā)表于中文醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)刊物，其本身的科學(xué)性問題不大但是，如果從安全科學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究倫理來看，這類報告存在兩個問題：其一，大多數(shù)只報告“有效”或者“效果好”的案例，少見“無效”或者“效果差”案例，有關(guān)并發(fā)癥、毒副作用、不良事件的報告，則更為少見。干細胞療法已知的并發(fā)癥、毒副作用有脈管阻塞、熱原反應(yīng)、急性感染、敗血癥、急性毒性、內(nèi)出血、變態(tài)反應(yīng)和移植性腫瘤等。
這類報告與干細胞療法的實際情況不盡相符。其二，有的報告所作結(jié)論過于倉促，不是基于對療效、并發(fā)癥、毒副作用和不良反應(yīng)的長期跟蹤觀察作出。這一類報喜不報憂是科學(xué)研究上急于求成的反映，不利于各種干細胞療法機理的深入研究，妨礙干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化研究服務(wù)于健康目標。
提供干細胞療法應(yīng)喜憂兼報，干細胞療法雖然被認為是zui有治療前景的技術(shù)，但是，上近幾年關(guān)于干細胞療法的安全性研究顯示，干細胞治療存在致癌性和致畸性等多種安全問題。這是因為全身應(yīng)用的細胞有可能在體內(nèi)持續(xù)存在或增殖，從而帶來額外的毒性問題。外源細胞注入宿主細胞的長期后果仍是未知的。為此，科學(xué)家仍在致力于研究如何控制干細胞的發(fā)育，以確保其生長發(fā)育符合患者身體需要，而不是危害患者健康。
因此，對提供干細胞療法必須慎重，要重視和加強各方面的安全性和規(guī)范性管理和相關(guān)研究，弄清可能存在的潛在危險及其干預(yù)措施。對于患者，無論何種原因“接受”干細胞療法，都應(yīng)當(dāng)尊重其知情同意的權(quán)利，如實告知干細胞療法的“新穎性、試驗性和相關(guān)風(fēng)險”，喜憂兼報。這樣才能維護公眾對以干細胞治療為主的再生醫(yī)學(xué)的信心，更好地發(fā)揮其潛在的巨大醫(yī)學(xué)價值。
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