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GE 淋巴細(xì)胞分離液 Ficoll-Paque 密度梯度液
閱讀：2984發(fā)布時(shí)間：2020-11-26
GE 淋巴細(xì)胞分離液Ficoll-Paque 密度梯度液：
GE淋巴細(xì)胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細(xì)胞分離液，根據(jù)外周血中各類細(xì)胞在密度梯度離心中呈現(xiàn)不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細(xì)胞等單個核細(xì)胞進(jìn)行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細(xì)胞分離。
產(chǎn)品概述 ：
GE淋巴細(xì)胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細(xì)胞分離液，根據(jù)外周血中各類細(xì)胞在密度梯度離心中呈現(xiàn)不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細(xì)胞等單個核細(xì)胞進(jìn)行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細(xì)胞分離。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，F(xiàn)icoll-Paque PREMIUM的生產(chǎn)是在嚴(yán)格控制環(huán)境下完成的, 生產(chǎn)條件符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，GMP認(rèn)證和美國藥典，可用于生產(chǎn)臨床級細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品。
Ficoll-Paque是從骨髓和血液分離人單核細(xì)胞的試劑。Ficoll-Paque*性性能和可重現(xiàn)性結(jié)果的堅(jiān)實(shí)信譽(yù)是其在市場上銷售30多年并被成千上萬的同行評審文章所引用。
Ficoll-Paque產(chǎn)品是高分子量蔗糖聚合物和泛影酸鈉溶液。Ficoll-Paque密度梯度介質(zhì)利用簡單快速離心程序從少量或大量血液中有效提取高產(chǎn)和高純度的活單核細(xì)胞。Ficoll-Paque PLUS是無菌即用型產(chǎn)品，推薦用于單個核細(xì)胞的常規(guī)分離。
2005年，GE醫(yī)療推出Ficoll Paque PREMIUM在質(zhì)量管理系統(tǒng)下生產(chǎn)，符合 ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)。Ficoll-Paque PREMIUM設(shè)計(jì)用于制備人單個核細(xì)胞。注：Ficoll-Paque被視為常規(guī)實(shí)驗(yàn)室試劑，并未歸類為醫(yī)療設(shè)備。
主要特征：
經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制測試
分離所得的細(xì)胞存活細(xì)胞率>90%
低水平內(nèi)毒素
質(zhì)量管理系統(tǒng)下生產(chǎn)，符合ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)（Ficoll-Paque PREMIUM）
正確存儲條件下穩(wěn)定性至少保持3年
Ficoll-Paque淋巴細(xì)胞分離液產(chǎn)品分類
Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml單個核細(xì)胞分離液適用血液、骨髓和臍帶血來源的人單個核細(xì)胞分離制備，臨床研究和細(xì)胞治療生產(chǎn)級別。后續(xù)可以通過培養(yǎng)分離得到間充質(zhì)干細(xì)胞。
Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 單個核細(xì)胞分離液適用密度較低的人單個核細(xì)胞的富集，如間充質(zhì)干細(xì)胞和單核細(xì)胞，同樣應(yīng)用于臨床研究和細(xì)胞治療。
Ficoll-Paque PLUS 用于人外周血的單個核細(xì)胞分離，僅供科研使用。
GE Ficoll-Paque 獲得的單個核細(xì)胞（含淋巴細(xì)胞）懸液具有以下特點(diǎn)：
分離所得的細(xì)胞中95 ± 5%為單個核細(xì)胞
分離所得的細(xì)胞存活細(xì)胞率 > 90%
可回收原始的血液樣本中60 ± 20%的單個核細(xì)胞
3 ± 2%的粒細(xì)胞
5 ± 2%的紅細(xì)胞
Ficoll-Paque PREMIUM改良于Ficoll-Paque PLUS，后者作為一種從骨髓、外周血和臍帶血中高得率分離單個核細(xì)胞的無菌密度梯度介質(zhì)已應(yīng)用了三十多年。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，F(xiàn)icoll-Paque PREMIUM的生產(chǎn)是在嚴(yán)格控制環(huán)境下完成的, 生產(chǎn)條件符合ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)，GMP認(rèn)證和美國藥典的建議，可用于生產(chǎn)細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品。細(xì)胞毒性等級為0。有RSF文件。
Ficoll-Paque PLUS淋巴細(xì)胞分離液產(chǎn)品參數(shù)：
物理狀態(tài)：無色液體
密度：1.078 g/ml
pH范圍：5.5-7.5
內(nèi)毒素活性：< 0.12 EU/ml
有效期：3年
保存：4℃-30℃
成分：Ficoll-Paque PLUS是一種無菌的、即用型的試劑，含有Ficoll PM400、泛影酸鈉和二鈉鈣EDTA。密度已經(jīng)被優(yōu)化，用于分離外周血的人淋巴細(xì)胞。
應(yīng)用
人外周血、骨髓和臍帶血淋巴細(xì)胞分離
骨髓、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞分離
產(chǎn)品信息
品牌 | 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 |
GE | 17-1440-02 | Ficoll Paque PLUS,淋巴細(xì)胞分離液 |
GE | 17-1440-03 | Ficoll Paque PLUS,淋巴細(xì)胞分離液 |
GE | 17-5442-02 | Ficoll Paque Premium, 淋巴細(xì)胞分離液 |
GE | 17-5442-03 | Ficoll Paque Premium,淋巴細(xì)胞分離液 |
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