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            上海奧法美嘉生物科技有限公司

            • 2023

              07-06

              DLS 方法開發(fā)和驗證(下)

              1.方法驗證分析方法驗證是證明分析程序適合其預期目的的過程5。并非所有驗證特征都適用于粒度分析。較早的FDA工業(yè)指南(非實施)草案文7包括一個專門針對粒度分析的部分。盡管較新的已發(fā)布文件取代了較舊的指...
            • 2023

              07-06

              DLS 方法開發(fā)和驗證(上)

              1.引言雖然DLS在制藥行業(yè)廣泛使用,但關于方法開發(fā)和驗證主題的文章很少。提及DLS的藥典測試是USP脂質(zhì)注射乳劑中的球體大小分布。1因此,本文提供了有關在制藥行業(yè)中使用DLS的一些見解。2.USP此...
            • 2023

              07-06

              高壓微射流均質(zhì)機處理制備納米纖維素

              1.引言纖維素資源是自然界中豐富的可生物降解的聚合物資源,纖維素的組成成分是葡萄糖等碳水化合物。纖維素的原料包含范圍很廣,大多數(shù)的生物質(zhì)資源例如:稻麥草、蔗渣、堅果殼、木薯、竹子、花生殼等。纖維素可被...
            • 2023

              07-06

              納米混懸劑粒徑控制解決方案

              1.引言納米混懸劑(nanosuspension)是指用少量表面活性劑(surfactant)為穩(wěn)定劑將難溶性固體純藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相膠體分散體系的液體制劑。其粒徑分布在100...
            • 2023

              07-05

              AccuSizer 顆粒計數(shù)器用于蛋白質(zhì)配方篩選和 USP <787> 測試

              1.引言動態(tài)光散射(DLS)是檢測蛋白質(zhì)粒徑的標準工具,但該方法不提供濃度信息。AccuSizer®單粒子光學傳感技術(SPOS)系統(tǒng)可用于檢測聚集蛋白粒徑和濃度,可測量150nm以上的聚集蛋...
            • 2023

              07-05

              使用PSI-20高壓微射流均質(zhì)機制備雙嘧達莫納米混懸劑如何優(yōu)化工藝參數(shù)

              1.引言雙嘧達莫(DPM)為磷酸二酯酶可逆性抑制劑,具有擴張冠脈及抗血栓形成作用,臨床主治中風術后并發(fā)癥以及心臟手術或瓣膜置換術等。DPM為生物藥劑學分類系統(tǒng)(BCS)Ⅱ類藥物,解離常數(shù)pKa為6.4...
            • 2023

              07-05

              PSS粒度儀在脂質(zhì)體應用

              1.引言脂質(zhì)體是制藥工業(yè)中常規(guī)使用的雙層囊泡,通常用于醫(yī)藥中靶向藥物的研發(fā)。脂質(zhì)體由磷脂組成,磷脂的極性末端連接到非極性鏈上,自組裝成雙層囊泡,極性末端面向水介質(zhì),非極性末端形成雙層。在醫(yī)藥行業(yè)應用中...
            • 2023

              07-05

              使用Nicomp 3000 對脂質(zhì)微球的粒徑進行表征

              1.引言卡巴他賽(cabazitayel)是新一代紫杉烷類化合物(結(jié)構(gòu)式見圖1),通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網(wǎng)絡而起到抗腫瘤作用。臨床前研究顯示,卡巴他賽對多種多西他賽敏感及不...
            • 2023

              07-05

              AccuSizer A7000 在微球遞送中的客戶應用(一)

              1.引言帕金森病(PD)是一種進行性神經(jīng)退行性疾病,其主要病理特征為中腦黑質(zhì)致密部多巴胺(dopamine,DA)能神經(jīng)元進行性變性丟失,導致紋狀體DA水平下降,在臨床上主要表現(xiàn)為靜止性震顫、運動遲緩...
            • 2023

              06-21

              高壓微射流均質(zhì)機優(yōu)勢

              意大利PSI-20高壓微射流均質(zhì)機按高標準的醫(yī)藥級別設計而成,在高壓力、高處理量的前提下依舊能夠保持超低運行噪音,其小巧緊湊的機身適應實驗室、小規(guī)模生產(chǎn)及中試、中等規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境;全系產(chǎn)品模塊化設計,均...
            • 2023

              06-12

              在線顆粒計數(shù)器其使用技巧對于保證檢測結(jié)果的準確性至關重要

              在線顆粒計數(shù)器是一種用于檢測空氣中顆粒物濃度的儀器,廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測、工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生等領域。采用激光散射技術,通過激光束照射顆粒物,測量顆粒物的散射光強度,從而得到顆粒物的濃度和分布情況。采用的...
            • 2023

              06-05

              要想使用好液體顆粒計數(shù)器,還是少不了以下步驟的

              液體顆粒計數(shù)器是一種用于測量液體中顆粒數(shù)量和大小的設備。它可以廣泛應用于醫(yī)療、環(huán)保、食品、化工等領域,如醫(yī)療中的血細胞計數(shù)、環(huán)保中的水質(zhì)監(jiān)測、食品中的微粒檢測等。工作原理是通過光學原理和流式細胞術技術...
            • 2023

              05-28

              納米粒度分析儀的使用還是有許多要領的

              納米粒度分析儀是一種用于測量材料中顆?;蚍肿映叽绶植嫉膬x器,其應用廣泛,包括藥物制劑、涂料、化妝品等領域。主要基于光散射原理,即當入射光線照射樣品時,顆粒會將光散射到不同角度,而散射光強度與顆粒大小相...
            • 2023

              05-26

              簡單分享濕式微砂磨機的特點

              濕式微砂磨機特點:1.可支持微小磨珠下的分散處理,同時對應微米級粒子和納米級粒子的粉碎分散!DualApexMill小能適用直徑15μm的微珠,分散處理后所能達到的粒徑小可至20nm。2.DualAp...
            • 2023

              05-23

              磨料漿檢測儀詳細的操作步驟如下

              磨料漿檢測儀是一種用于測量磨料漿粘度和含固量的設備。該設備通常由流量計、溫度計、壓力表、離心泵、加熱器和分析儀器等部分組成。在使用時,磨料漿通過離心泵被送入流量計并進一步加熱。隨后,樣品經(jīng)過分析儀器進...
            • 2023

              05-17

              Nicomp 3000在脂質(zhì)體遞送中的客戶應用(一)

              1.引言環(huán)孢素A(CyclosporineA,CyA)是一種由11個氨基酸組成的親脂性環(huán)狀多肽,在臨床上被用作一種有效的免疫抑制劑,用于預防各種organ移植中的同種異體移植排斥反應,以及治療全身和局...
            • 2023

              05-17

              PSS粒度儀在脂質(zhì)體的應用

              1.引言脂質(zhì)體是制藥工業(yè)中常規(guī)使用的雙層囊泡,通常用于醫(yī)藥中靶向藥物的研發(fā)。脂質(zhì)體由磷脂組成,磷脂的極性末端連接到非極性鏈上,自組裝成雙層囊泡,極性末端面向水介質(zhì),非極性末端形成雙層。在醫(yī)藥行業(yè)應用中...
            • 2023

              04-26

              與傳統(tǒng)的顆粒分析方法相比,大乳粒分析儀具有許多優(yōu)點的

              大乳粒分析儀是一種高科技儀器,用于測量液體或懸浮物中的顆粒大小和分布。它可以應用于多個領域,如食品、醫(yī)藥、環(huán)境、化學等。該儀器基于光學原理,使用激光束照射樣品,通過檢測樣品中散射光強度和角度來分析顆粒...
            • 2023

              04-23

              Nicomp® 在線粒度儀用于納米藥物粒度監(jiān)測

              1.引言BINDTherapeutics,Inc.是一家生物制藥公司,開發(fā)稱為Accurins(見圖1)的靶向納米粒子技術,用于治療癌癥和其他具有大量未滿足醫(yī)療需求的嚴重疾病。通過結(jié)合控釋聚合物系統(tǒng)、...
            • 2023

              04-20

              使用Nicomp®系統(tǒng)的金納米顆粒

              1引言金納米顆粒,有時也被稱為膠體金,可用于多種應用。它們通常是通過使用檸檬酸鹽等還原劑在不同條件下對HAuCl4水溶液進行控制還原而合成的。根據(jù)大小、形狀和物理性質(zhì),金納米顆粒有很多種類型,如圖1所...

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