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美國(guó)AccuSizer SIS藥典注射劑檢測(cè)儀采用地注射器進(jìn)樣，高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì)，避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染，確保分析誤差小，提高了檢測(cè)度。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做的粒徑分析，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測(cè)，獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證，被USP788收納推介。
美國(guó)AccuSizer SIS藥典注射劑檢測(cè)儀工作原理：
單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sensing SPOS）
經(jīng)過(guò)光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測(cè)器收集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電壓信號(hào)，不同的電壓信號(hào)對(duì)應(yīng)不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種物理作用有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，通過(guò)光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍，通過(guò)光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度，成為一項(xiàng)技術(shù)。
儀器參數(shù)：
粒徑測(cè)量范圍(可選) | 0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm |
分析方法 | 單顆粒激光測(cè)量技術(shù)（SPOSPAT） |
可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑 |
注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
流速（稀釋系統(tǒng)） | 10 – 60 mL/min， |
度 | 3% |
分析軟件（可選） | Windows 運(yùn)行環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件 |
電壓 | 220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz |
外形尺寸 | 主機(jī)1（計(jì)數(shù)器）： 58cm* 48cm* 33cm 主機(jī)2（自動(dòng)稀釋系統(tǒng)）：33cm*33cm* 24cm |
重量 | 約23Kg |
安裝條件 | 稀釋流體供給系統(tǒng)，廢液池 |
選配件：
傳感器 | LE400-05、 LE400-1、 LE1000-3 LE2500-5 |
選型 | USP 精簡(jiǎn)版 -05特制版（使用于特殊化學(xué)品） |
應(yīng)用領(lǐng)域：
· 醫(yī)藥領(lǐng)域：乳劑，注射劑，脂質(zhì)體，膠體，混懸劑，高分子，病毒，疫苗等；
· 半導(dǎo)體： CMP Slurry，芯片，晶圓加工等；
· 特殊化工品：墨水&噴墨，納米材料，化工染料，潤(rùn)滑劑，清洗劑等。
其他：過(guò)濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等
