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技術(shù)文章
浸膏壓片工藝
點擊次數(shù)：2136 發(fā)布時間：2019-11-14
浸膏粉末壓片在我國壓片工藝中面臨很大問題，機器或片劑往往出現(xiàn)異常情況，我們應(yīng)該及時報告并采取措施，我們的中藥片劑才具有：劑量準確、質(zhì)量穩(wěn)定、便于攜帶、服用方便等優(yōu)點。
1、藥物與鋪料的堆密度，粒度及分布等物理性質(zhì)要相近，以利于混合均勻，我們在比配時一定要慎重選擇各種輔料。
2、即先將原料與其它輔料混合后均勻后，再加入不溶性潤滑劑，并且控制好時間，否則會嚴重影響崩解或溶出。
3、要進行粉末直接壓片的各原輔料混合后要進行會計師測定，以確保中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量符合規(guī)定標準。
4、從小試至大生產(chǎn)，必須進行中試，并經(jīng)過充分鐘驗證，且中試應(yīng)采用與以后大生產(chǎn)相同類型設(shè)備，以使確定的參數(shù)對大生產(chǎn)有指導(dǎo)作用。
5、微晶纖維素的使用，片劑硬度和脆碎度不合格時，可以加久微晶纖維素，其用量可高達66%，還可以采用先壓成大片，然后破碎成顆粒再行壓片的方法，可得到滿意的結(jié)果。
6、觀察片劑的外觀及測定片重差異，硬度，脆碎度，崩解時間、片厚等質(zhì)量指標，并觀察設(shè)備運行情況，出現(xiàn)異常下情況應(yīng)及時報告并采取應(yīng)急措施，詳細記錄異?，F(xiàn)象和處理結(jié)果，進行詳細的分析，以確保片劑成質(zhì)問題。