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分子診斷行業(yè)報(bào)告:千億腫瘤測(cè)序市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā),2020年為行業(yè)爆發(fā)元年
導(dǎo)讀 | 北京代表公司:包括安諾優(yōu)達(dá)、元碼基因、泛生子等;上海:包括安可濟(jì)生物、云健康、允英醫(yī)療等;廣州:包括燃石醫(yī)學(xué)、基準(zhǔn)醫(yī)療 |
行業(yè)整體四大趨勢(shì)
一、政策+技術(shù)+資本推動(dòng)分子診斷行業(yè)高速增長(zhǎng),基因測(cè)序持續(xù)爆發(fā)潛力:
2010年國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模僅為10億元,隨著基因測(cè)序、芯片等技術(shù)突破及成本下降,以及政策扶持和對(duì)產(chǎn)業(yè)供給端開(kāi)放,再加上資本加速臨床轉(zhuǎn)化,整體市場(chǎng)快速擴(kuò)容,2016年市場(chǎng)容量超過(guò)60億,未來(lái)行業(yè)增速有望在維持25%以上。
分子診斷按技術(shù)分類主要包括基因測(cè)序、基因芯片和PCR等,其中基因測(cè)序具有高通量,且檢測(cè)信息全面、度高的明顯優(yōu)勢(shì),臨床應(yīng)用廣,未來(lái)持續(xù)爆發(fā)潛力。
二、基因測(cè)序未來(lái)成長(zhǎng)可期,腫瘤領(lǐng)域千億市場(chǎng)一觸即發(fā):
NGS(高通量測(cè)序)在腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用主要為液體活檢,在腫瘤早篩、個(gè)體化用藥及預(yù)后市場(chǎng)具有廣闊的應(yīng)用空間。
腫瘤早篩市場(chǎng):潛在空間約為500億,且嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)并無(wú)其他技術(shù)可以替代NGS在早篩中的應(yīng)用,目前技術(shù)是制約其快速商業(yè)化推廣主要因素,包括、準(zhǔn)確富集目的基因序列并完成深度測(cè)序、器官溯源、檢測(cè)準(zhǔn)確及靈敏度等方面,通過(guò)與NIPT市場(chǎng)發(fā)展對(duì)比,我們認(rèn)為2020年必將成為行業(yè)爆發(fā)元年。
以因合生物為代表的公司在團(tuán)隊(duì)、技術(shù)等方面具備顯著優(yōu)勢(shì),走在市場(chǎng)前列。
腫瘤個(gè)體化用藥及預(yù)后監(jiān)測(cè)商業(yè)化市場(chǎng):相對(duì)成熟,潛在空間超過(guò)100億。企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵要素主要包括:ctDNA的提取和富集、深度的臨床驗(yàn)證分析、測(cè)序深度、檢測(cè)效率等方面,元碼基因、燃石醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)突出。
心血管高通量測(cè)序?qū)儆谙鄬?duì)具有特色的臨床應(yīng)用,心臟病高危人群數(shù)量4000萬(wàn)人左右,測(cè)序篩查市場(chǎng)化目前尚未鋪展開(kāi),還需要一定時(shí)間的學(xué)術(shù)推廣和普及。但是鑒于我國(guó)整體心血管病高發(fā),且危害嚴(yán)重,未來(lái)市場(chǎng)潛力很大。假設(shè)市場(chǎng)**率0.5%,檢測(cè)價(jià)格5000元,則市場(chǎng)容量達(dá)到10億元。心血管測(cè)序服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在渠道、品牌以及數(shù)據(jù)解讀方面,樂(lè)普基因值得期待。
三、基因芯片在個(gè)體化給藥等領(lǐng)域具備特色優(yōu)勢(shì):
基因芯片市場(chǎng)空間雖不及基因測(cè)序,但在個(gè)體化給藥方面具備特色優(yōu)勢(shì),臨床應(yīng)用領(lǐng)域包括心血管、高血壓用藥指導(dǎo),腫瘤、遺傳病以及病毒基因分型及個(gè)體化用藥等,目前獲批上市產(chǎn)品共22款。
以氯吡格雷為代表的心血管個(gè)體化用藥領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿Υ螅袌?chǎng)潛在空間約為30億,百傲科技作為*在此領(lǐng)域芯片制造商,相對(duì)于其他PCR和測(cè)序產(chǎn)品,綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出。
四、PCR發(fā)展較為成熟,腫瘤醫(yī)療及血篩市場(chǎng)成長(zhǎng)空間大:
(1)腫瘤醫(yī)療領(lǐng)域PCR市場(chǎng)潛力接近20億,產(chǎn)品檢測(cè)準(zhǔn)確度和靈敏性為關(guān)鍵,看好PCR技術(shù)、市場(chǎng)布局的企業(yè),主要包括艾德生物、南京科維思等;
(2)血篩市場(chǎng)PCR技術(shù)替代性很強(qiáng),空間超十億,科華生物在研發(fā)投入、技術(shù)沉淀、質(zhì)量管控、渠道先發(fā)等方面優(yōu)勢(shì)顯著。
一、政策+技術(shù)+資本推動(dòng)分子診斷行業(yè)高速增長(zhǎng),基因測(cè)序持續(xù)爆發(fā)潛力
1.1 分子診斷起步雖晚,但爆發(fā)力強(qiáng)
作為體外診斷行業(yè)中爆發(fā)力zui強(qiáng)的細(xì)分行業(yè),分子診斷是利用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等等領(lǐng)域。
基因檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用的技術(shù)主要有聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)、基因芯片和基因測(cè)序。
國(guó)外分子診斷市場(chǎng)較為成熟,70%的市場(chǎng)集中于美國(guó),根據(jù)Marketsandmarkets 統(tǒng)計(jì),2011 年分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為48 億美元,2016 年預(yù)計(jì)達(dá)到74 億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)趨近10%,發(fā)展速度很快。
國(guó)內(nèi)分子診斷起步較晚,市場(chǎng)規(guī)模較小,但成長(zhǎng)性很強(qiáng),為體外診斷增速zui快的細(xì)分領(lǐng)域。
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2010年國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模僅為10億元左右,
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2014年達(dá)到30億元,
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隨著無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩等領(lǐng)域的市場(chǎng)突破,2015年市場(chǎng)規(guī)模45億左右,
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2016年超過(guò)60億,占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)17%左右,發(fā)展速度極快。
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隨著臨床應(yīng)用的不斷開(kāi)拓,行業(yè)增速有望在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持25%以上。
(備注:市場(chǎng)規(guī)模包含PCR、芯片等分子診斷產(chǎn)品及以NIPT為代表的商業(yè)化測(cè)序服務(wù))
1.2 供給創(chuàng)造需求,政策+技術(shù)+資本推動(dòng)分子診斷行業(yè)高速增長(zhǎng)
分子診斷行業(yè)尤其是基因測(cè)序,是典型的供給創(chuàng)造需求的行業(yè),行業(yè)本身技術(shù)的提升與突破以及政策對(duì)于供給端的不斷開(kāi)放,再疊加資本yun作對(duì)于技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化的加速造就了行業(yè)的快速爆發(fā)。
(1)政策端整體偏暖,供給開(kāi)放促進(jìn)市場(chǎng)爆發(fā)
一方面,IVD產(chǎn)業(yè)整體政策偏暖,大環(huán)境下醫(yī)改、嚴(yán)控藥占比(規(guī)定2017年公立醫(yī)院藥占比要降至30%)及取消藥品加成等政策促使醫(yī)院脫離之前以藥養(yǎng)醫(yī)的傳統(tǒng)模式,收入來(lái)源逐漸向醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)移,檢驗(yàn)科的重要性不言而喻;
一方面檢驗(yàn)費(fèi)用的提升有利于抑制藥品銷售占據(jù)收入比重;
一方面從盈利性角度,醫(yī)生及醫(yī)院也更有動(dòng)力開(kāi)展檢驗(yàn)服務(wù)。
在分子診斷領(lǐng)域,國(guó)家對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)資質(zhì)審批持相對(duì)謹(jǐn)慎的態(tài)度,近年來(lái)逐步放開(kāi),尤其是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩(NIPT)領(lǐng)域,從供給端層面極大地提升市場(chǎng)活力,相關(guān)領(lǐng)域迎來(lái)爆發(fā)式發(fā)展。
我國(guó)針對(duì)NIPT的政策經(jīng)歷了被CFDA全面叫停到開(kāi)放試點(diǎn)再到基本全面放開(kāi)。2016年國(guó)家規(guī)定了有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方臨檢中心理論上都可以申請(qǐng)NIPT檢測(cè)服務(wù),極大地放開(kāi)了NIPT的市場(chǎng);除此之外,二胎政策使得新出生人口迎來(lái)久違增長(zhǎng),2016年以前每年出生人口穩(wěn)定在1600多萬(wàn),2016年達(dá)到1786萬(wàn),尤其是高齡產(chǎn)婦人數(shù)逐步提升,行業(yè)發(fā)展迅猛。
(2)技術(shù)為行業(yè)發(fā)展zui核心要素,也是zui根本的推動(dòng)力
分子診斷技術(shù)突破則從根本上推動(dòng)了行業(yè)快速發(fā)展,正是由于基因測(cè)序技術(shù)的不斷突破與發(fā)展,帶動(dòng)了NIPT市場(chǎng)繁榮,完成了對(duì)于傳統(tǒng)檢測(cè)方法的逐步替代,再加上成本的逐步降低,使得NIPT成為測(cè)序領(lǐng)域爆發(fā)的商業(yè)化應(yīng)用;而基于基因測(cè)序技術(shù)的腫瘤早篩之所以沒(méi)有商業(yè)化快速發(fā)展,也是由于技術(shù)尚未*成熟所致,包括、準(zhǔn)確富集目的基因序列并完成深度測(cè)序、器官溯源等。
因此,未來(lái)技術(shù)為分子診斷行業(yè)發(fā)展zui核心要素,也是zui根本的推動(dòng)力,擁有了的核心技術(shù)也就擁有了產(chǎn)品及服務(wù)的主導(dǎo)權(quán)和市場(chǎng)渠道的優(yōu)先鋪展權(quán)。
(3)資本yun作利好技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化,行業(yè)變現(xiàn)周期加速
資本yun作在分子診斷領(lǐng)域起到了非常關(guān)鍵的作用,在國(guó)內(nèi)基因測(cè)序華大基因身上也體現(xiàn)的:
華大基因創(chuàng)業(yè)18年來(lái),一直為海內(nèi)外眾多投資人追捧,單就過(guò)去4年就已成功融資72億元,其中包含紅杉、軟銀、云鋒基金、光大控股、深創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)。華大基因從zui早棲身于中科院的一個(gè)小小研究機(jī)構(gòu),迅速崛起為當(dāng)今國(guó)內(nèi)基因測(cè)序領(lǐng)域的*,其成長(zhǎng)之路稱得上光彩奪目。
2012年,為完成對(duì)美國(guó)基因測(cè)序公司CG的私有化并購(gòu),華大基因進(jìn)行了*次股權(quán)融資,本次收購(gòu)大幅提升華大基因在測(cè)序儀方面的自主研發(fā)能力和技術(shù)水平,同時(shí)有效降低其測(cè)序服務(wù)成本,也正式開(kāi)啟了華大快速成長(zhǎng)之路;之后的幾次融資使得華大基因在測(cè)序服務(wù)技術(shù)、信息解讀等方面持續(xù)提升,在NIPT領(lǐng)域找到市場(chǎng)突破口,從zui初的以科研為主測(cè)序服務(wù)到科研+臨床并行,一舉奠定了其在行業(yè)中的地位。
因此資本yun作對(duì)于分子診斷技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化起到非常關(guān)鍵作用,行業(yè)變現(xiàn)周期加速。
綜合來(lái)看,政策利好+技術(shù)提升+資本yun作促進(jìn)分子診斷行業(yè)近年來(lái)的快速爆發(fā),未來(lái)增長(zhǎng)可期。除此之外,人口老齡化、醫(yī)療支出意愿提升、健康重視、醫(yī)療深入人心也在一定程度上推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展,因此,我們認(rèn)為分子診斷是整個(gè)體外診斷行業(yè)中成長(zhǎng)性zui強(qiáng)、爆發(fā)潛力的細(xì)分領(lǐng)域之一!
1.3 分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂恚夯驕y(cè)序發(fā)展?jié)摿?/span>
分子診斷上游主要包括試劑、儀器等原材料;
中游主要包括試劑盒儀器生產(chǎn);
下游則對(duì)應(yīng)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)中心,包括醫(yī)院、血站、體檢中心,各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等,
產(chǎn)業(yè)鏈圖譜如下所示:
分子診斷從技術(shù)的角度來(lái)說(shuō),主要分為基因測(cè)序、基因芯片和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)等。三種技術(shù)臨床應(yīng)用有交叉同樣也有區(qū)分,側(cè)重點(diǎn)相對(duì)不同,其中:
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PCR主要用于病原微生物核酸檢測(cè);
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基因芯片主要用于個(gè)體化用藥基因檢測(cè);
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基因測(cè)序則主要用于NIPT、腫瘤監(jiān)測(cè)、胚胎植入前遺傳學(xué)診斷/胚胎植入前遺傳學(xué)篩查(PGS/PGD)、心血管疾病篩查等。
基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用廣,在腫瘤監(jiān)測(cè)、心血管領(lǐng)域、NIPT、PGS/PGD等方面對(duì)應(yīng)的患病群體數(shù)量龐大,發(fā)展空間很大;且隨著二代測(cè)序成本的逐步降低,各個(gè)臨床應(yīng)用檢測(cè)滲透率均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升,發(fā)展前景zui為光明。
從技術(shù)本身而言,相比于其他分子診斷技術(shù),測(cè)序具有高通量,且檢測(cè)信息全面、度高的明顯優(yōu)勢(shì),未來(lái)持續(xù)爆發(fā)潛力。
二、基因測(cè)序未來(lái)成長(zhǎng)可期,腫瘤領(lǐng)域千億市場(chǎng)一觸即發(fā)
2.1腫瘤千億市場(chǎng)起飛,2020年早篩市場(chǎng)爆發(fā)在即
NGS(高通量測(cè)序)在腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用途徑主要為液體活檢,腫瘤基因的液態(tài)活檢,即是在人體的循環(huán)血液中檢測(cè)ctDNA (死亡腫瘤細(xì)胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)以及外泌體等的技術(shù)。它通過(guò)體外無(wú)創(chuàng)抽血即可對(duì)全身的腫瘤信息進(jìn)行檢測(cè),非常適合于癌癥的早期診斷和醫(yī)療。
基于NGS的液體活檢技術(shù)可應(yīng)用在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域的各個(gè)階段,包括:
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前期的早篩;
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中期基因突變檢測(cè)、個(gè)體化用藥指導(dǎo);
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后期的預(yù)后判斷評(píng)價(jià)、腫瘤轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)等。
2.1.1 2020年為腫瘤早篩市場(chǎng)爆發(fā)元年,技術(shù)突破是關(guān)鍵
(1)腫瘤早篩行業(yè)壁壘高,基于NGS液體活檢技術(shù)提升為市場(chǎng)爆發(fā)關(guān)鍵
目前我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)每年超過(guò)400萬(wàn),平均每死亡5人中就有1人死于癌癥。
世界衛(wèi)生組織指出:只要早期發(fā)現(xiàn),90%的癌癥*可以治愈。而我國(guó)各地醫(yī)院的首診病人早期癌僅占10%以下,90%以上都失去了戰(zhàn)勝癌癥的寶貴時(shí)機(jī),因此,提高癌癥早期發(fā)現(xiàn)率刻不容緩。
癌癥發(fā)生zui開(kāi)始是基因水平上變異,然后進(jìn)化到細(xì)胞水平的變異,zui后是組織水平的變異。
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腫瘤的早篩現(xiàn)階段仍以影像診斷及組合診斷方法為主,主要利用各種影像設(shè)備,能在實(shí)體腫瘤形成前檢測(cè)到異常情況,但其劣勢(shì)主要在于有一定放射性,且價(jià)格也相對(duì)較貴,不能算作是嚴(yán)格意義上的早期篩查。
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而血清腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)以及病理診斷組合基本可以實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的確診,準(zhǔn)確度較高但起不到任何早篩的左右。
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基于NGS液體活檢作為嚴(yán)格意義上的腫瘤早篩技術(shù),市場(chǎng)前景良好,技術(shù)壁壘較高,要想實(shí)現(xiàn)腫瘤的早期篩查,技術(shù)層面仍有較大提升的空間。
首先一方面腫瘤的發(fā)生和發(fā)展是一個(gè)過(guò)程,在早期的時(shí)候,ctDNA的含量,在血液中的豐度非常低,腫瘤中晚期的時(shí)候能再血液里達(dá)到百分之幾或者是千分之五以上的水平,但早期的時(shí)候可能是低至萬(wàn)分之一。因此,有效捕捉到腫瘤ctDNA,并且、準(zhǔn)確富集目的基因序列并完成深度測(cè)序是目前主要技術(shù)瓶頸;
其次,要建立起這些ctDNA突變和腫瘤之間的關(guān)系,實(shí)現(xiàn)從ctDNA檢測(cè)到器官的溯源,目前還有一定難度。
zui后,腫瘤個(gè)體化差異大,基于NGS液體活檢檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性還有待大幅提升,由于測(cè)試的內(nèi)容是人體血液中的游離腫瘤DNA,而從病灶釋放到血液中的DNA在不同的階段和時(shí)間會(huì)有很大差異,且ctDNA的半衰期只有兩個(gè)小時(shí),所以即使同一個(gè)人在不同時(shí)間的DNA檢出量也會(huì)有較大差異。
未來(lái)腫瘤早篩將會(huì)成為防治腫瘤的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前這個(gè)階段,除了液體活檢并未有其他作為腫瘤早篩的技術(shù)方法,因此競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。
我們認(rèn)為未來(lái)腫瘤的早期篩查及診斷將會(huì)成為流程化式的操作與管理,首先*步通過(guò)腫瘤液體活檢進(jìn)行篩查,如果發(fā)現(xiàn)有疑似病例則再進(jìn)一步通過(guò)腫瘤影像學(xué)診斷及血清腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行監(jiān)察,并zui終通過(guò)組織活檢進(jìn)行確診。通過(guò)這種組合式的檢查及診斷方法,可以zui大限度的實(shí)現(xiàn)腫瘤*化防治策略。
(2)早篩市場(chǎng)潛在空間大,2020年為行業(yè)爆發(fā)元年
腫瘤的早篩從剛需的角度適合于高危患者,包括家族腫瘤高發(fā)人群等,但其實(shí)環(huán)境、飲食等因素也在致癌中起到很重要的作用,早期篩查針對(duì)人群更為廣闊,潛在對(duì)象基本覆蓋到達(dá)一定年齡階段的人群。
現(xiàn)階段,中國(guó)45歲以上的人口已經(jīng)達(dá)到了5.3億,而2006年僅為4億,未來(lái)五年我們認(rèn)為已經(jīng)是腫瘤早篩快速發(fā)展的黃金階段,滲透率將會(huì)逐步提升,市場(chǎng)潛力巨大。
基于NGS液體活檢在腫瘤早篩中的應(yīng)用在某種程度上來(lái)說(shuō),可以參照NIPT的快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。
以華大基因的視角來(lái)看:
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華大基因zui早參與了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā),
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在2006年建立了高通量測(cè)序平臺(tái),
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2008年建立了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的方法學(xué),
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2009年-2011年華大基因在深圳市人民醫(yī)院、深圳市婦幼保健院和珠海市婦幼保健院共完成了3177例的臨床標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)。zui后結(jié)果顯示,這項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)確率能夠達(dá)到99%以上。
國(guó)家食藥總局在2014年6月30日*個(gè)批復(fù)了華大基因的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品,包括兩款華大基因申報(bào)的測(cè)序儀BGISEQ-1000,BGISEQ-100,隨后,2014年11月份,達(dá)安基因;2015年2月份博奧生物;2015年3月份貝瑞和康;2015年8月份華因康都獲得了類似的高通量測(cè)序的產(chǎn)品。
與此同時(shí),國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也批復(fù)了高通量測(cè)序應(yīng)用的臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位,其中醫(yī)政管理局批準(zhǔn)了8家,分別是武漢華大、深圳華大、天津華大、北京博奧生物、北京愛(ài)普易、北京安諾優(yōu)達(dá)、廣州達(dá)安基因和湖南的湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所。
與此同時(shí),婦社司又批準(zhǔn)了108家的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)作為*的高通量測(cè)序的臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位。
目前基于NGS液體活檢技術(shù)在腫瘤早篩中應(yīng)用還處于臨床病例嘗試過(guò)程中,還需進(jìn)行技術(shù)的完善、檢測(cè)準(zhǔn)確度和靈敏度提升,并zui終完成臨床的全面驗(yàn)證。
從時(shí)間節(jié)點(diǎn)上來(lái)看,類似于NIPT行業(yè)2009-2011年的發(fā)展階段,而NIPT行業(yè)的快速爆發(fā)集中于2014-2016年,因此,以此來(lái)測(cè)算,我們認(rèn)為3-4年后屬于腫瘤液體活檢(基于NGS)的時(shí)代必將來(lái)臨,2020年為腫瘤早篩市場(chǎng)爆發(fā)的元年,而現(xiàn)階段則是資本關(guān)注和介入的*時(shí)機(jī)。
(3)公司技術(shù)水平參差不齊,五年之內(nèi)勢(shì)必會(huì)有規(guī)模較大公司脫穎而出
腫瘤早篩市場(chǎng)由于NGS液體活檢技術(shù)限制,目前尚未商業(yè)化大規(guī)模運(yùn)行,但發(fā)展前景光明,五年后市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到500億。
現(xiàn)階段液體活檢企業(yè)基本集中于做腫瘤市場(chǎng)中后端,包括突變檢測(cè)、個(gè)體化用藥及預(yù)后等,前期早篩競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不激烈,但魚(yú)龍混雜,“一滴血檢測(cè)癌癥”的廣告鋪天蓋地,但是真正有技術(shù)實(shí)力的企業(yè)未來(lái)一定會(huì)脫穎而出,站在市場(chǎng)的制高點(diǎn)。
我們認(rèn)為檢測(cè)技術(shù)及性能、成本控制能力、信息解讀、醫(yī)院(腫瘤科室)和體檢機(jī)構(gòu)終端資源成為未來(lái)衡量企業(yè)價(jià)值關(guān)鍵:
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首先檢測(cè)技術(shù)和性能決定產(chǎn)品準(zhǔn)確度和靈敏度,是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心,也是現(xiàn)階段考察和評(píng)價(jià)企業(yè)的zui關(guān)鍵要素;
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其次整個(gè)測(cè)序產(chǎn)業(yè)基本是渠道為王的產(chǎn)品,醫(yī)院資源尤為關(guān)鍵;
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成本控制力是企業(yè)長(zhǎng)期掌控市場(chǎng)的關(guān)鍵,未來(lái)檢測(cè)價(jià)格一定是慢慢向下的;
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而信息解讀同樣是技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的核心要素,測(cè)序結(jié)果的分析,數(shù)據(jù)的解讀是zui終的檢測(cè)呈現(xiàn)方式。
在腫瘤早篩市場(chǎng),我們認(rèn)為因合生物已經(jīng)走在了市場(chǎng)前列,競(jìng)爭(zhēng)力十分突出。
深圳因合生物科技有限公司成立于2016年,總部位于深圳市高新科技產(chǎn)業(yè)園區(qū),是一家腫瘤早期篩查和預(yù)防領(lǐng)域的基因檢測(cè)高新技術(shù)企業(yè)。
從技術(shù)層面公司優(yōu)勢(shì)突出:
? 首先公司自主研發(fā)的TNR三重降噪技術(shù)(降噪方法主要是通過(guò)白細(xì)胞比對(duì)加上分子標(biāo)簽(數(shù)字編碼),以及生物信息學(xué)的背景拋光來(lái)做),靈敏度達(dá)到了萬(wàn)分之三的水平,平均測(cè)序深度5萬(wàn)層。由于血液中有非常多的信息,大量的DNA信息來(lái)自于正常的細(xì)胞,比如白細(xì)胞,可能只有極少數(shù)的DNA信息是來(lái)自于腫瘤細(xì)胞的ctDNA,通過(guò)除掉背景的噪聲將這些信息區(qū)分開(kāi),是技術(shù)層面核心競(jìng)爭(zhēng)力;
? 除此之外,在早期找到導(dǎo)致癌癥發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因以及強(qiáng)致病基因同樣為早篩關(guān)鍵要素,公司通過(guò)獲取大量的樣本,尤其是早期疑似或者是高風(fēng)險(xiǎn),甚至是健康人的樣本,畫(huà)出不同的基線,定出不同的閾值,zui終判斷變異和腫瘤的生物學(xué)關(guān)系;
? 腫瘤器官鑒定領(lǐng)域,公司主要技術(shù)路徑包括(1)通過(guò)特定的甲基化圖譜,從而鑒別它到底是來(lái)自于哪一種器官,或者哪一種組織;(2)通過(guò)核小體的片斷化圖譜的方法判斷。
公司團(tuán)隊(duì)則是衡量企業(yè)是否能走的遠(yuǎn)的核心:
? 以因合生物為例,公司有三位科學(xué)發(fā)起人,分別是Stephen Quake院士、Michael Deem教授以及賀建奎教授。
? Stephen Quake是美國(guó)的三院院士,也在基因組學(xué)領(lǐng)域方面做了很多很多開(kāi)創(chuàng)性的工作,是*臺(tái)單分子測(cè)序儀的。
? 深圳本地核心的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),包括李周芳博士、李小花博士、徐飛岳博士等等都擁有良好的科研技術(shù)背景。
在這樣一個(gè)商業(yè)化尚不成熟的行業(yè)和領(lǐng)域,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)的關(guān)鍵性不言而喻。
我們認(rèn)為基于NGS液體活檢在腫瘤早篩中的應(yīng)用是分子診斷未來(lái)爆發(fā)潛力的細(xì)分領(lǐng)域,以因合生物為代表的一系列公司,在團(tuán)隊(duì)、技術(shù)方面已經(jīng)逐步實(shí)現(xiàn)了突破和快速發(fā)展,未來(lái)市場(chǎng)潛力無(wú)窮。
2.1.2 腫瘤個(gè)體化用藥及預(yù)后市場(chǎng)逐步成熟
基于NGS液體活檢非常適合于腫瘤個(gè)體化用藥及預(yù)后評(píng)估,具體應(yīng)用領(lǐng)域包括:
1. 個(gè)體化給藥:同種癌癥由于具有不同突變特征,對(duì)于不同的藥耐受性不一樣,因此有必要在用藥前進(jìn)行腫瘤基因突變的檢測(cè),進(jìn)而確定的治療方案;傳統(tǒng)上對(duì)于腫瘤基因突變是利用腫瘤組織活檢或手術(shù)取得的組織標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè),目前的研究表明,ctDNA中的突變與腫瘤組織的突變具有很高的相似性,對(duì)血液中ctDNA 的分析可以幫助醫(yī)生判斷病人腫瘤的突變類型,制定用藥方針;
2. 耐藥監(jiān)測(cè):現(xiàn)階段腫瘤藥物治療大多數(shù)一線用藥仍為化療藥物,出現(xiàn)耐藥性的可能性極大,通過(guò)液體活檢可以監(jiān)測(cè)腫瘤動(dòng)態(tài)變化,傳統(tǒng)的組織活檢只能在特定時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),且不如液體活檢檢測(cè)方便;
3. 預(yù)后評(píng)估:ctDNA 的含量和CTC 數(shù)目與腫瘤的預(yù)后密切相關(guān),癌癥患者接受治療后,如果CTC及ctDNA減少很多,則證明治療效果良好,反之則不然。因此,通過(guò)血液中CTC 的含量變化可以直接判斷治療效果,幫助了解病人的耐藥和疾病進(jìn)展,制定相應(yīng)的治療方案;
4. 癌癥的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā):腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)是腫瘤疾病發(fā)展到中后期致死的主要原因,也是腫瘤難治性的關(guān)鍵體現(xiàn)。CTC包括ctDNA其實(shí)是腫瘤轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)的早期預(yù)警,傳統(tǒng)的方法現(xiàn)階段仍難以實(shí)現(xiàn)追蹤。
(1)NGS技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于檢測(cè)信息全面
腫瘤個(gè)體化用藥及預(yù)后監(jiān)測(cè)目前相對(duì)于腫瘤早篩,商業(yè)化市場(chǎng)要成熟許多,但技術(shù)路徑也相對(duì)較多。
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由于檢測(cè)對(duì)象針對(duì)的是腫瘤的患者,因此zui為傳統(tǒng)的檢測(cè)方法必然是組織活檢,通過(guò)取出部分腫瘤組織進(jìn)而檢測(cè)腫瘤突變信息及治療信息,主流方法包括PCR等;
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而液體活檢技術(shù)則避免組織侵染,安全性優(yōu)勢(shì)更為突出,主要技術(shù)路徑包括PCR、基因芯片以及NGS等等。
現(xiàn)階段液體活檢相對(duì)于組織活檢的優(yōu)勢(shì)主要在于檢測(cè)安全性等方面,未來(lái)發(fā)展?jié)摿^大,可替代性強(qiáng)。
目前有相當(dāng)一部分病人處于腫瘤晚期或者不便于通過(guò)組織活檢取樣進(jìn)行基因檢測(cè)分析,液體活檢則提供了一條非常合適的途徑方便檢測(cè),從這個(gè)角度來(lái)說(shuō),這部分病人相對(duì)于液體活檢來(lái)說(shuō)是相對(duì)剛需的,也是主要的市場(chǎng)來(lái)源;未來(lái)隨著檢測(cè)成本逐步降低,檢測(cè)準(zhǔn)確度、靈敏度逐步提升,仍有較大發(fā)展空間。
腫瘤用藥及預(yù)后監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,液體活檢技術(shù)路徑主要包括PCR(尤其是ARMS-PCR)、基因芯片以及NGS等,其中PCR和芯片的優(yōu)勢(shì)主要在于檢測(cè)效率較高,成本相對(duì)較低,但主要劣勢(shì)在于只能針對(duì)特定突變位點(diǎn)進(jìn)行引物或者探針設(shè)計(jì),有一定局限性;且檢測(cè)準(zhǔn)確度和靈敏度還有提升空間。而基于NGS的液體活檢可以使得檢測(cè)基因信息全面,但檢測(cè)價(jià)格較貴,報(bào)告周期較長(zhǎng)。未來(lái)PCR和NGS將成為腫瘤用藥及預(yù)后監(jiān)測(cè)領(lǐng)域主流檢測(cè)方式。
(2)NGS技術(shù)在腫瘤用藥及預(yù)后監(jiān)測(cè)領(lǐng)域市場(chǎng)潛力超過(guò)百億
腫瘤患者目前主要由兩部分組成,
*部分為每年新增病例,考慮到個(gè)體化用藥檢測(cè)一般適合于在患者確診后進(jìn)行,因此用這部分人群預(yù)測(cè)個(gè)體化用藥市場(chǎng);
第二部分為現(xiàn)存患者,我們用這部分人群來(lái)預(yù)測(cè)預(yù)后監(jiān)測(cè)市場(chǎng)。
(3)腫瘤用藥及預(yù)后監(jiān)測(cè)領(lǐng)域公司眾多,商業(yè)化發(fā)展趨于成熟
目前國(guó)內(nèi)從事腫瘤液體活檢的公司超過(guò)50家,其中大多數(shù)技術(shù)路徑為二代測(cè)序或測(cè)序+PCR組合方法,具體集中于中后端即個(gè)體化用藥和預(yù)后監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,一線城市集中度較高,占比75%左右。
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北京代表公司:包括安諾優(yōu)達(dá)、元碼基因、泛生子等;
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上海:包括安可濟(jì)生物、云健康、允英醫(yī)療等;
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廣州:包括燃石醫(yī)學(xué)、基準(zhǔn)醫(yī)療、易活生物(EFIRM,電化學(xué)傳感技術(shù))等;
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南京:包括世和基因等。
在基于NGS的腫瘤用藥及預(yù)后監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,考察企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵主要包括:
(1)ctDNA的提取和富集;
(2)深度的臨床驗(yàn)證分析;
(3)檢測(cè)靈敏度;
(4)測(cè)序深度;
(5)檢測(cè)效率。
從這個(gè)角度出發(fā),我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)部分企業(yè)已經(jīng)走在了行業(yè)的前列。
元碼基因成立于2014年,是一家集醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)、基因檢測(cè)服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè),擁有超過(guò)20項(xiàng)技術(shù),建成了先進(jìn)的分子醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)。
元碼基因深耕液體活檢領(lǐng)域10余年,自主研發(fā)了UCap、DeCap和TCap核心技術(shù),競(jìng)爭(zhēng)力突出,主要包括:
(1)UCap技術(shù):元碼基因的UCap技術(shù)對(duì)cfDNA突變位點(diǎn)進(jìn)行高靈敏度的檢測(cè),克服了ddPCR的10ml血只能檢測(cè)4個(gè)點(diǎn)的極限,技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于其單向接頭消除了擴(kuò)增的偏向性,且能一步完成擴(kuò)增與建庫(kù),同時(shí)實(shí)驗(yàn)流程也比較簡(jiǎn)單;
(2)Decap技術(shù):Decap技術(shù)是基于游離DNA降解規(guī)律的設(shè)計(jì)探針檢測(cè)方法,未來(lái)可應(yīng)用于腫瘤溯源及的腫瘤探針設(shè)計(jì)等方面。原理在于,游離DNA降解的過(guò)程,因受到核小體保護(hù)的影響而呈現(xiàn)167bp的規(guī)律性,且所有cfDNA均符合該規(guī)律;元碼基因Decap技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于,能根據(jù)cfDNA降解規(guī)律設(shè)計(jì)捕獲探針,實(shí)現(xiàn)對(duì)ctDNA大量突變的定性、定量監(jiān)控,并通過(guò)測(cè)序序列核心區(qū)域分析,推測(cè)腫瘤發(fā)生的組織來(lái)源。
(3)Tcap技術(shù):Tcap技術(shù)是基于轉(zhuǎn)座子酶的單向擴(kuò)增的測(cè)序方法。首先通過(guò)轉(zhuǎn)座子酶對(duì)全基因組進(jìn)行打斷,該轉(zhuǎn)座子酶將DNA切開(kāi),再加入兩個(gè)序列。傳統(tǒng)方法是通過(guò)插入的序列進(jìn)行擴(kuò)增,對(duì)基因組進(jìn)行一個(gè)無(wú)偏向性的一個(gè)擴(kuò)大;元碼基因的Tcap技術(shù)采用的方法是結(jié)合這個(gè)插入的序列和特異性進(jìn)行擴(kuò)充,實(shí)現(xiàn)線性擴(kuò)增和特異性擴(kuò)增相結(jié)合。
燃石醫(yī)學(xué)成立于2014年3月,擁有一支、專業(yè)的生物信息學(xué)分析和研發(fā)隊(duì)伍、以及在運(yùn)營(yíng)管理方面的業(yè)內(nèi)資深團(tuán)隊(duì)。2014年10月,燃石醫(yī)學(xué)的*款產(chǎn)品 ——“肺癌靶向藥物基因檢測(cè)Panel”誕生,11月產(chǎn)品正式銷售,這是一款基于二代測(cè)序技術(shù)的旨在為肺癌患者進(jìn)行基因檢測(cè),輔助患者及其主治醫(yī)生選擇個(gè)體化療效*的靶向藥物。
燃石醫(yī)學(xué)的個(gè)體化用藥液體活檢檢測(cè)主要集中于肺癌領(lǐng)域,以外周血ctDNA為檢測(cè)樣本,基于先進(jìn)的靶向捕獲+二代測(cè)序技術(shù),可一次性檢測(cè)NCCN指南推薦的8項(xiàng)基因,覆蓋了FDA與cFDA獲批的所有非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物,可為臨床中一線無(wú)法取得足夠組織樣本的非小細(xì)胞肺癌患者制定個(gè)性化治療方案提供且全面的參考信息。
其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)主要包括
(1)檢測(cè):一次同時(shí)檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌指南推薦的8個(gè)基因,為后續(xù)的臨床個(gè)體化治療提供的分子診斷依據(jù);
(2)應(yīng)用廣泛:適用于無(wú)法取得足夠組織樣本的晚期非小細(xì)胞肺癌一線患者,為患者提供獲得治療的zui大可能;
(3)全面準(zhǔn)確:在ctDNA層面一次性平行檢測(cè)出突變、融合、拷貝數(shù)擴(kuò)增以及插入缺失,大于10000X的超高測(cè)序深度,可準(zhǔn)確檢測(cè)低至0.2%的超低豐度變異,突破既往監(jiān)測(cè)方法的局限;
(4)性能:與NGS組織檢測(cè)相比,特異性98%,熱點(diǎn)突變(如L858R、T790M)敏感性93%,能夠在ctDNA層面檢測(cè)融合(如ALK)并獲知斷裂位點(diǎn)信息,與水平一致。
2.2 心血管測(cè)序市場(chǎng)潛力足,渠道為王
中國(guó)心血管?。–VD)患病率處于持續(xù)上升階段。推算CVD現(xiàn)患人數(shù)2.9億,其中腦卒中1300萬(wàn),冠心病1100萬(wàn),心力衰竭450萬(wàn),肺原性心臟病500萬(wàn),風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn),先天性心臟病200萬(wàn),且由于心血管病導(dǎo)致的死亡率一直高居不下。
心血管高通量測(cè)序?qū)儆谙鄬?duì)具有特色的臨床應(yīng)用,主要針對(duì)心肌、心律失常等心血管高危人群的早期篩查以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防,現(xiàn)階段普及度尚不高,但市場(chǎng)潛力巨大。盡管測(cè)序技術(shù)同樣可以指導(dǎo)心血管病人個(gè)體化給藥,但是在個(gè)體化給藥領(lǐng)域會(huì)面臨PCR及芯片技術(shù)競(jìng)爭(zhēng),因此我們認(rèn)為高通量測(cè)序在心血管高危人群篩查中應(yīng)用優(yōu)勢(shì)更為明顯。
心臟病高危人群數(shù)量目前約為4000萬(wàn)人左右,基因測(cè)序篩查市場(chǎng)化目前尚未鋪展開(kāi),還需要一定時(shí)間的學(xué)術(shù)推廣和普及。但是鑒于我國(guó)整體心血管病高發(fā),且危害嚴(yán)重,作為致死率*的zui大病種,其基因篩查未來(lái)市場(chǎng)潛力很大。假設(shè)現(xiàn)階段有0.5%的市場(chǎng)**率,檢測(cè)價(jià)格平均5000元,則市場(chǎng)容量達(dá)到10億元。
基因測(cè)序市場(chǎng)整體偏渠道為王,測(cè)序服務(wù)本身依賴于測(cè)序儀和服務(wù)資質(zhì),競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)于渠道品牌以及數(shù)據(jù)解讀。目前測(cè)序服務(wù)公司檢測(cè)樣本來(lái)源仍然主要依賴于醫(yī)院以及相關(guān)科室,需要測(cè)序服務(wù)機(jī)構(gòu)擁有良好的醫(yī)院及相關(guān)科室資源;除此之外,對(duì)于心血管測(cè)序,主要面對(duì)是高危人群心臟病篩查,品牌則是C端客戶考慮的關(guān)鍵。
因此我們認(rèn)為現(xiàn)階段樂(lè)普基因具備較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。
樂(lè)普基因以及全資控股的北京愛(ài)普益醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是一家以高通量基因測(cè)序和心血管分子診斷為核心平臺(tái),涵蓋試劑研發(fā)、銷售以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)型公司。
公司在保持全資子公司北京愛(ài)普益醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心現(xiàn)有的生化、免疫、微生物、血液病、遺傳代謝和細(xì)胞組織病理的優(yōu)勢(shì)前提下,借助二代基因測(cè)序平臺(tái)重點(diǎn)發(fā)展心血管高通量基因測(cè)序、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查基因檢測(cè)(NIPT)和腫瘤基因測(cè)序服務(wù),同時(shí)委托北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于熒光定量PCR技術(shù)優(yōu)勢(shì)積極開(kāi)展心血管個(gè)體化用藥相關(guān)的分子診斷試劑的研發(fā)和銷售,從而構(gòu)建一個(gè)以高通量測(cè)序和分子診斷為核心、基礎(chǔ)檢驗(yàn)為基礎(chǔ)的涵蓋研發(fā)、銷售和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的生態(tài)系統(tǒng)。
其中心血管高通量測(cè)序?yàn)槠浜诵臉I(yè)務(wù)也是未來(lái)爆發(fā)潛力的板塊,在心血管高通量測(cè)序方面,公司與美國(guó)休斯頓醫(yī)學(xué)中心合作,已經(jīng)研發(fā)出涵蓋心肌病、遺傳性心律失常、主動(dòng)脈病、家族性高膽固醇血癥、先天性心臟病等心血管疾病高通量測(cè)序服務(wù),并逐步推向市場(chǎng)。依托樂(lè)普醫(yī)療在中國(guó)心內(nèi)科領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)的專家和市場(chǎng)資源,以及品牌資源,無(wú)論是醫(yī)院端的引流還是個(gè)體客戶端品牌信任,都具有非常顯著的優(yōu)勢(shì),未來(lái)爆發(fā)潛力巨大。
2.3 NIPT市場(chǎng)為基因測(cè)序爆發(fā)的*,競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定
無(wú)創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)僅需采取孕婦靜脈血,利用新一代DNA測(cè)序技術(shù)對(duì)母體外周血漿中的游離DNA片段(包含胎兒游離DNA)進(jìn)行測(cè)序,并將測(cè)序結(jié)果進(jìn)行生物信息分析,可以從中得到胎兒的遺傳信息,從而檢測(cè)胎兒是否患三大染色體疾病。
與傳統(tǒng)侵入式檢測(cè)方法相比,其優(yōu)勢(shì)在于靈敏度高,準(zhǔn)確度高,安全性好。其中唐氏綜合征產(chǎn)前診斷準(zhǔn)確度可達(dá)99%以上。
從行業(yè)供給端的角度來(lái)說(shuō),我國(guó)針對(duì)NIPT的政策經(jīng)歷了被CFDA全面叫停到開(kāi)放試點(diǎn)再到基本全面放開(kāi)。
2016年國(guó)家規(guī)定了有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方臨檢中心理論上都可以申請(qǐng)NIPT檢測(cè)服務(wù),極大地放開(kāi)了NIPT的市場(chǎng);
從需求端角度來(lái)說(shuō),2016年出生人口1786萬(wàn),二胎放開(kāi)帶來(lái)增量市場(chǎng),且各地NIPT價(jià)格逐步下降,提升滲透率,市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)力強(qiáng)勁。
2016年出生人口1786萬(wàn),NIPT整體市場(chǎng)**率10%左右,檢測(cè)價(jià)格平均下降至1400元左右,市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)25億元,未來(lái)行業(yè)滲透率天花板至少在30%-40%之間(高齡產(chǎn)婦剛需性+其他產(chǎn)婦技術(shù)普及),空間可達(dá)百億。
競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,華大基因和貝瑞基因市占率近80%,在渠道、品牌和成本控制方面優(yōu)勢(shì)明顯,地位難以撼動(dòng)。
NIPT市場(chǎng)作為基因測(cè)序爆發(fā)的*,市場(chǎng)增長(zhǎng)速度和潛力有目共睹,未來(lái)我們認(rèn)為在腫瘤和心血管領(lǐng)域?qū)⒊蔀橄乱粋€(gè)風(fēng)口,具有非常強(qiáng)大的爆發(fā)潛能。從整個(gè)測(cè)序服務(wù)市場(chǎng)來(lái)看,有兩個(gè)核心點(diǎn)是我們必須要關(guān)注的:
(1)渠道為王,構(gòu)建穩(wěn)定護(hù)城河:基因測(cè)序市場(chǎng)玩家眾多,產(chǎn)品和服務(wù)同質(zhì)化較為嚴(yán)重,渠道布局優(yōu)先企業(yè)構(gòu)建穩(wěn)定護(hù)城河。畢竟測(cè)序樣本目前絕大部分來(lái)源于醫(yī)院,醫(yī)院資源基本決定業(yè)務(wù)規(guī)模;
(2)全產(chǎn)業(yè)鏈布局尤為關(guān)鍵,成本控制很重要:測(cè)序服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈全面布局的企業(yè)成本控制力強(qiáng),包括測(cè)序儀器開(kāi)發(fā)合作、公司內(nèi)部生物信息解讀等;以NIPT為例,檢測(cè)價(jià)格從zui初的三四千元下降至目前一千多元,過(guò)多依賴于采購(gòu)和外包的公司生存空間狹小。
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