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科研與臨床是一個相輔相成的過程?？蒲蟹沼谌祟悾t(yī)學科研zui終要落地于臨床。

然而科研到臨床這個過程并不是簡單的落地兩字可以概括，我們需要真正做到科研臨床相結合，是一個漫長的過程。

我們堅持科研的目的，在于其zui終會使人類群體收益。

近些年，基因檢測市場不斷膨脹，各方褒貶差距很大?；蚴袌鑫舜罅抠Y金投入，到底是亂相還是繁榮？

有人給出了精辟的回答:“2000年，我們認為互聯網是泡沫，現在每個人都離不開互聯網。未來的生活每個人都離不開基因。基因市場需要更多的資本投入，我們需要做的，便是推動市場的規(guī)范化。”

“我們停止探索的腳步，那么將永遠到達不了彼岸”。

那么每年幾百篇的《Nature》、《Scinece》,為什么臨床的病人收益并不是很多呢？對于新的技術、新的方法，真正落地到臨床，有著怎樣艱難的過程呢？

1.科研到臨床，首先要遵循ACCE準則

每一項技術邁入臨床，都需要有嚴格的標準。來自國外的與會專家為國內學者講解了國外的經驗。

一項新技術能不能真正轉化到臨床，其zui基本需要滿足的條件在于:ACCE準則。

A,即分析的有效性。不論是什么樣的第三方檢驗平臺，首先要做的是確保數據分析的有效性。空口無憑，拿出確切有效的證據是邁入臨床的*步。

*個C,指的是臨床有效性。檢測結果出來，陽性指標就真的有疾病嗎?陰性指標就真的沒有疾病嗎?如果檢測的結果無法解決這個問題，那么必將無法落地臨床。

第二個C，指的是檢測結果出來，可不可以指導臨床醫(yī)生進行干預。這是zui后一步，也是關鍵所在。給病人做了檢測，結果出來之后，如果我們臨床無法做到提前干預或者治療，那么這個結果是無用的，甚至于說，是增加患者的負擔。

zui后E，指的是政策。我們做的檢測符不符合法律的要求，政策支不支持。這是落地到臨床真正服務患者需要考慮的。

那么滿足了ACCE準則，技術就能進入臨床了嗎？

2.臨床轉化，需要打通醫(yī)生的脈絡

要想讓患者可以體驗到新的技術，我們首先得讓醫(yī)生明白這些技術

很多的技術以及的發(fā)展，我們的臨床一線醫(yī)生是接觸不到的，很多臨床醫(yī)生不相信這個事情，推廣起來就有難度。zui關鍵的是檢測指標和臨床檢測結果是不符合的

因此，找到可以符合臨床醫(yī)生使用特點，并且使得臨床醫(yī)生使用起來很順暢的產品才能真正的在臨床得到推廣。

3.技術不能邁入臨床，歸根結底是不成熟

近些年來，基因檢測，二代測序，液體活檢，甲基化，ctDNA，CTC，涌現出來的新技術很多，但是真正邁入臨床可以實際使用的。

這些新技術無疑都是未來發(fā)展的很好的方向，但是為什么落地到臨床很艱難呢？

所有的困難，都來源于技術的不成熟

在列舉的一例肺癌患者案例中，我們治療前，ctDNA處于很高的水平，治療中ctDNA水平下降，但是之后復查又升高。

國外*的教授分析道：“免疫系統(tǒng)殺死癌細胞肯定會分泌出更多的ctDNA，那么在后續(xù)ctDNA升高，到底是好還是不好呢？”

如果不久之后，ctDNA的原理，甲基化的基礎研究我們都可以研究的很透徹，那么轉化到臨床是必然的。但是我們目前仍然需要大樣本的檢驗，技術成熟才是zui終可以邁向臨床的基礎。

4.技術研發(fā)要兼顧臨床，不能閉門造車

技術服務于臨床需要真正考慮臨床醫(yī)生的訴求。

科研人員往往專注于科研成果達到一個*的水準，埋頭做技術，技術好了自然可以轉化。
 
但是醫(yī)學是不一樣的。科研成果轉化到臨床便需要考慮到臨床的剛需。zui主要一個問題:不能過度醫(yī)療:精度百分之一和千分之一對于臨床醫(yī)生來說，可以做出判斷，百分之一就夠了，而做到千分之一就是浪費患者的金錢。
 
科研要考慮臨床的切實需求，患者的收費指標，治療的愈后情況，才能真真落地到臨床。

5.技術真正落到臨床，還需解決3個問題

我們應該建立一個醫(yī)學專研的平臺，可以使資源真正的被充分利用。這個大會就是一個平臺，我們需要更多力量去推動行業(yè)的發(fā)展

技術如果真的足夠成熟，推向臨床，還需要做到以下3點：

01 滿足臨床需求

首先需要滿足的就是不能過度檢驗，要根據臨床醫(yī)生的需求來進行檢測。根據需求來進行技術開發(fā)和優(yōu)化是必須的。

02 標準問題

行業(yè)發(fā)展需要制定統(tǒng)一的標準和基線

秦始皇一統(tǒng)六國zui先做的就是：車同文，書同軌。

目前監(jiān)測行業(yè)和分子診斷行業(yè)尚且沒有一個確切的可行的標準。只有制定了臨床可以使用的基線，才能夠推動技術應用于臨床。

03 解讀和實用性

目前基因檢測行業(yè)大部分的錢都是給到了監(jiān)測技術，而不是檢測的解讀。

檢測成本降低，解讀費用升高才是合理的。醫(yī)生知道疾病的原理，基因和疾病之間的關系，能夠做出很好的判斷。

而醫(yī)生需要傳遞給患者合適的信息。單純的說p53基因很多人可能不明白。因此要讓知識從醫(yī)生傳遞給患者，這也是我們需要解決的問題，怎么在患者的知識水平上，讓患者了解到足夠的信息，做出正確的判斷。

04 費用問題

近些年來，隨著技術的發(fā)展，檢測的成本大大降低，但是到真正臨床可以使用，患者可以負擔的地步，還相差甚遠。

普通大眾用得起的醫(yī)療，才是好醫(yī)療。