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濟(jì)南中創(chuàng)工業(yè)測(cè)試系統(tǒng)有限公司
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下肢假肢載荷-結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)主要適用于下肢假肢通用件：假腳、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、連接件、外裝飾件等的載荷強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、承載力、屈服強(qiáng)度、變形量等各種力學(xué)性能的測(cè)試，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GBT14723下肢假肢通用件這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行測(cè)試。
下肢假肢試樣要求：
1、假肢零部件尺寸和形狀的設(shè)計(jì)，應(yīng)使假肢成品外形和所替代的肢體基本保持一致。
2、健全人下肢的尺寸、形狀和測(cè)量方法參照GB/T 1 0000的規(guī)定。
3、假腳的尺寸和形狀參考GB/T 3 293的規(guī)定。
A、腳長(zhǎng)L的范圍選為13 0 mm~300 mm，按相隔10 mm分為18個(gè)型號(hào)滿(mǎn)足表1。
B、跟高H規(guī)定參照表2的數(shù)值選取。
C、跟高H的測(cè)量方法。
腳長(zhǎng)L | 130 | 140 | 150 | 160 | 170 | 180 | 190 | 200 | 210 |
腳長(zhǎng)L | 220 | 230 | 240 | 250 | 260 | 270 | 280 | 290 | 300 |
表1
跟高H | 0，5，10，15，20，25，30，35 |
技術(shù)要求：
1、一般要求
下肢假肢零部件應(yīng)按照設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)文件制造。
2、腳躁部件
A、腳跺部件要近似人體足部的外形，能穿上與健側(cè)鞋號(hào)相同的鞋。
B、在步行中當(dāng)假腳與地面接觸時(shí)，應(yīng)具有吸收沖擊的能力和足夠的回彈性。測(cè)定方法，腳躁部件環(huán)屈、背屈變形量應(yīng)符合表3的規(guī)定，且應(yīng)按躊屈變形量大小分為軟(標(biāo)記為S)、硬(標(biāo)記為H)兩種規(guī)格。
C、測(cè)定方法.，萬(wàn)向躁應(yīng)能實(shí)現(xiàn)內(nèi)、外旋各3o以上的活動(dòng)范圍。
D、測(cè)定方法，萬(wàn)向跺應(yīng)能實(shí)現(xiàn)內(nèi)、外翻各5o以上的活動(dòng)范圍。
E、組裝后假腳中線與前進(jìn)方向外旋5°-6°。
跖屈變形量 | 硬（H） | 6-15 |
| 軟（S） | 16-22 |
背屈變形量 | 20-40 | |
表3
3、膝關(guān)節(jié)部件
A、應(yīng)具備對(duì)線調(diào)節(jié)功能或可以與對(duì)線調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)連接。
B、膝關(guān)節(jié)應(yīng)能平滑地屈曲伸展，其比較小屈膝夾角，應(yīng)不大于70°。
4、髓關(guān)節(jié)部件
髓關(guān)節(jié)應(yīng)能平滑地屈曲伸展，其比較小曲髓夾角應(yīng)不大于70°。
5、連接件
A、具有平移對(duì)線調(diào)節(jié)功能的連接件，其水平移動(dòng)范圍應(yīng)不小于士8mm。
B、具有角度對(duì)線調(diào)節(jié)功能的連接件，其調(diào)節(jié)角度應(yīng)不小于士8°。
C、大腿旋盤(pán)，其旋轉(zhuǎn)角度應(yīng)大于90°。
D、扭轉(zhuǎn)緩沖器，其扭轉(zhuǎn)角度應(yīng)不小于10°。
結(jié)構(gòu)強(qiáng)度技術(shù)要求：
對(duì)承受載荷的部件，按GB/T 18375的規(guī)定進(jìn)行結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)，不得發(fā)生裂紋、損壞、明顯的變形和異常聲音。
外觀要求：
1、殼式連接件、裝飾外殼和裝飾軟套的外表面應(yīng)平滑、整潔。
2、塑料件表面應(yīng)平整、色澤均勻，無(wú)明顯劃傷、裂紋、氣泡等缺陷。
3、皮革件應(yīng)無(wú)刀傷、劃痕，折邊整齊、針碼均勻。
4、電鍍件表面應(yīng)色澤光亮、均勻，不允許有鼓泡、剝落、燒黑、麻點(diǎn)、露底等缺陷。
5、氧化處理件表面應(yīng)色澤均勻，不允許有露底、銹蝕等缺陷。
