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            廣州瑞豐實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司
            
			  
			  
            
				
				
			  
            

            




 
 
						
            
			
            
				
			
            
		
            
		
            
			
            
				
            
					
            
						
            凍干粉中水分測定報(bào)告
            
						
            
							時(shí)間：2021-8-10閱讀：807
						
            
						
            
							 
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            上?？蛻?/div>
             
            摘要
             
            凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。本試驗(yàn)采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測定儀，通過直接進(jìn)樣測定視凍干粉中的水分含量。
             
            實(shí)驗(yàn)條件：環(huán)境溫度25℃；環(huán)境濕度48%
             
            樣品
             
            凍干粉
             
            儀器及其附件
             
            AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測定儀
            AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測定儀.jpg

            10uL微量注射器
             
            電子天平0.1mg
             
            試劑
             
            容量法單組分卡爾費(fèi)休試劑，國產(chǎn)；
             
            無水甲醇；
             
            標(biāo)準(zhǔn)
             
            《2020藥典》0832水分測定法第一法
             
            儀器參數(shù)
             
            ●計(jì)量管體積：20mL
             
            ●滴定延時(shí)：300秒
             
            ●終點(diǎn)延時(shí)：10秒
             
            ●漂移扣除：開
             
            ●終點(diǎn)保持：開
             
            樣品預(yù)處理
             
            無，直接進(jìn)樣
             
            測定方法
             
            1.使用儀器“吸溶劑"功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的無水甲醇。
             
            2.使用儀器“打空白"功能滴定至終點(diǎn)，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。
             
            3.用微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開始標(biāo)定。
             
            4.重復(fù)步驟3，反復(fù)測量3~5次，儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。
             
            5.在平衡狀態(tài)下后，稱取一定量樣品加入滴定池中并開始測量。
             
            實(shí)驗(yàn)結(jié)果
             
            序號(hào)樣品量/g試劑消耗/mL檢測時(shí)長/min測量結(jié)果/%
            10.08810.4176:461.156
            20.09770.3976:451.108
            30.08860.4296:401.188
            計(jì)算公式：


            結(jié)論：
             
            采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測定儀測定凍干粉樣品中的含水量，檢測快速方便，結(jié)果和重復(fù)性較好，符合相關(guān)指標(biāo)要求。
            
							
						
            
					
            
				
            
			
            
		
            
		
	        




 
    
    		 
     
    
    

    

     
      
     
	 

 


	

            
	
            
		
            
			
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            請(qǐng)輸驗(yàn)證碼
            
                    
            
				
            
				
            
		
            
	
            

            


            
	
            
		
            
			
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