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            上海信裕生物科技有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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            強(qiáng)生*長(zhǎng)效艾滋病雞尾酒IIb期臨床獲得成功

            時(shí)間:2016-2-29閱讀:899
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            強(qiáng)生*長(zhǎng)效艾滋病雞尾酒IIb期臨床獲得成功

            美國(guó)醫(yī)藥*強(qiáng)生(JNJ)旗下楊森制藥(Janssen)近日公布了正在開(kāi)展的一項(xiàng)IIb期研究LATTE-2的32周數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了由強(qiáng)生rilpivirine(RPV,利匹韋林,一種長(zhǎng)效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)和GSK控股的ViiV公司的cabotegravir(CAB,一種長(zhǎng)效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑)組成的一種2藥長(zhǎng)效肌注(IM)治療方案。研究結(jié)果表明,這種2藥長(zhǎng)效肌注方案(rilpivirine+cabotegravir)每4周或每8周注射一次,表現(xiàn)出與一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(cabotegravir聯(lián)合2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTIs)相當(dāng)?shù)目共《警熜?。LATTE-2研究由楊森與ViiV聯(lián)合資助,完整數(shù)據(jù)已提交至在美國(guó)波士頓舉行的2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)新感染(CROI 2016)大會(huì)。

            LATTE-2在HIV-1成人感染者中開(kāi)展,正在調(diào)查2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(2-drug IM ART,長(zhǎng)效cabotegravir + 長(zhǎng)效rilpivirine,CAB LA + RPV LA)相對(duì)于3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(3-drug oral ART)用于維持病毒學(xué)抑制的療效和安全性。

            數(shù)據(jù)顯示,在研究的32周,接受2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒維持療法(CAB LA+RPV LA)的309例患者中,每4周給藥一次(Q4W,94%)和每8周給藥一次(Q8W,95%)在病毒學(xué)抑制(血漿HIV-1 RNA<50拷貝/毫升)方面與繼續(xù)接受一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(CAB+NRTIs,91%)的病毒學(xué)抑制率相當(dāng)。安全性方面,與轉(zhuǎn)向每8周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組(2%,n=2)及繼續(xù)口服CAB+NRTIs方案的患者組(2%,n=1)相比,轉(zhuǎn)向每4周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組(5%,n=6)因不良事件導(dǎo)致的臨床撤出率較高。研究中,zui常見(jiàn)的不良事件為注射部位疼痛(注射組,92%)。

            LATTE-2(31LB)是一項(xiàng)多中心、平行組、開(kāi)放標(biāo)簽IIb期研究,招募的患者均為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)初治HIV成人感染者。研究中,患者接受每日一次口服CAB 30mg+ABC/3TC方案治療。在為期20周的誘導(dǎo)期(IP)實(shí)現(xiàn)血漿HIV-1 RNA<50拷貝/毫升的患者,在維持期(MP)以2:2:1隨機(jī)分配至IM CAB LA+RPV LA(每4周肌注一次)、IM CAB LA+RPV LA(每8周肌注一次)、繼續(xù)口服CAB 30mg+ABC/3TC(PO)治療。主要終點(diǎn)是評(píng)估在維持期32周的抗病毒療效(定義為病毒學(xué)失?。┖桶踩浴?/p>

            在過(guò)去的20多年,隨著科學(xué)的進(jìn)步,艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病。如果這種2藥長(zhǎng)效肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(CAB LA + RPV LA)成功開(kāi)發(fā)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn),將為HIV成人群體提供一種一年只需注射6次或12次的治療選擇,幫助維持其病毒學(xué)抑制。

            美國(guó)醫(yī)藥*強(qiáng)生(JNJ)旗下楊森制藥(Janssen)近日公布了正在開(kāi)展的一項(xiàng)IIb期研究LATTE-2的32周數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了由強(qiáng)生rilpivirine(RPV,利匹韋林,一種長(zhǎng)效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)和GSK控股的ViiV公司的cabotegravir(CAB,一種長(zhǎng)效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑)組成的一種2藥長(zhǎng)效肌注(IM)治療方案。研究結(jié)果表明,這種2藥長(zhǎng)效肌注方案(rilpivirine+cabotegravir)每4周或每8周注射一次,表現(xiàn)出與一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(cabotegravir聯(lián)合2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTIs)相當(dāng)?shù)目共《警熜АATTE-2研究由楊森與ViiV聯(lián)合資助,完整數(shù)據(jù)已提交至在美國(guó)波士頓舉行的2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)新感染(CROI 2016)大會(huì)。

            LATTE-2在HIV-1成人感染者中開(kāi)展,正在調(diào)查2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(2-drug IM ART,長(zhǎng)效cabotegravir + 長(zhǎng)效rilpivirine,CAB LA + RPV LA)相對(duì)于3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(3-drug oral ART)用于維持病毒學(xué)抑制的療效和安全性。

            數(shù)據(jù)顯示,在研究的32周,接受2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒維持療法(CAB LA+RPV LA)的309例患者中,每4周給藥一次(Q4W,94%)和每8周給藥一次(Q8W,95%)在病毒學(xué)抑制(血漿HIV-1 RNA<50拷貝/毫升)方面與繼續(xù)接受一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(CAB+NRTIs,91%)的病毒學(xué)抑制率相當(dāng)。安全性方面,與轉(zhuǎn)向每8周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組(2%,n=2)及繼續(xù)口服CAB+NRTIs方案的患者組(2%,n=1)相比,轉(zhuǎn)向每4周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組(5%,n=6)因不良事件導(dǎo)致的臨床撤出率較高。研究中,zui常見(jiàn)的不良事件為注射部位疼痛(注射組,92%)。

            LATTE-2(31LB)是一項(xiàng)多中心、平行組、開(kāi)放標(biāo)簽IIb期研究,招募的患者均為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)初治HIV成人感染者。研究中,患者接受每日一次口服CAB 30mg+ABC/3TC方案治療。在為期20周的誘導(dǎo)期(IP)實(shí)現(xiàn)血漿HIV-1 RNA<50拷貝/毫升的患者,在維持期(MP)以2:2:1隨機(jī)分配至IM CAB LA+RPV LA(每4周肌注一次)、IM CAB LA+RPV LA(每8周肌注一次)、繼續(xù)口服CAB 30mg+ABC/3TC(PO)治療。主要終點(diǎn)是評(píng)估在維持期32周的抗病毒療效(定義為病毒學(xué)失?。┖桶踩浴?/p>

            在過(guò)去的20多年,隨著科學(xué)的進(jìn)步,艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病。如果這種2藥長(zhǎng)效肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(CAB LA + RPV LA)成功開(kāi)發(fā)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn),將為HIV成人群體提供一種一年只需注射6次或12次的治療選擇,幫助維持其病毒學(xué)抑制。

            美國(guó)醫(yī)藥*強(qiáng)生(JNJ)旗下楊森制藥(Janssen)近日公布了正在開(kāi)展的一項(xiàng)IIb期研究LATTE-2的32周數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了由強(qiáng)生rilpivirine(RPV,利匹韋林,一種長(zhǎng)效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)和GSK控股的ViiV公司的cabotegravir(CAB,一種長(zhǎng)效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑)組成的一種2藥長(zhǎng)效肌注(IM)治療方案。研究結(jié)果表明,這種2藥長(zhǎng)效肌注方案(rilpivirine+cabotegravir)每4周或每8周注射一次,表現(xiàn)出與一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(cabotegravir聯(lián)合2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTIs)相當(dāng)?shù)目共《警熜?。LATTE-2研究由楊森與ViiV聯(lián)合資助,完整數(shù)據(jù)已提交至在美國(guó)波士頓舉行的2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)新感染(CROI 2016)大會(huì)。

            LATTE-2在HIV-1成人感染者中開(kāi)展,正在調(diào)查2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(2-drug IM ART,長(zhǎng)效cabotegravir + 長(zhǎng)效rilpivirine,CAB LA + RPV LA)相對(duì)于3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(3-drug oral ART)用于維持病毒學(xué)抑制的療效和安全性。

            數(shù)據(jù)顯示,在研究的32周,接受2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒維持療法(CAB LA+RPV LA)的309例患者中,每4周給藥一次(Q4W,94%)和每8周給藥一次(Q8W,95%)在病毒學(xué)抑制(血漿HIV-1 RNA<50拷貝/毫升)方面與繼續(xù)接受一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(CAB+NRTIs,91%)的病毒學(xué)抑制率相當(dāng)。安全性方面,與轉(zhuǎn)向每8周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組(2%,n=2)及繼續(xù)口服CAB+NRTIs方案的患者組(2%,n=1)相比,轉(zhuǎn)向每4周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組(5%,n=6)因不良事件導(dǎo)致的臨床撤出率較高。研究中,zui常見(jiàn)的不良事件為注射部位疼痛(注射組,92%)。

            LATTE-2(31LB)是一項(xiàng)多中心、平行組、開(kāi)放標(biāo)簽IIb期研究,招募的患者均為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)初治HIV成人感染者。研究中,患者接受每日一次口服CAB 30mg+ABC/3TC方案治療。在為期20周的誘導(dǎo)期(IP)實(shí)現(xiàn)血漿HIV-1 RNA<50拷貝/毫升的患者,在維持期(MP)以2:2:1隨機(jī)分配至IM CAB LA+RPV LA(每4周肌注一次)、IM CAB LA+RPV LA(每8周肌注一次)、繼續(xù)口服CAB 30mg+ABC/3TC(PO)治療。主要終點(diǎn)是評(píng)估在維持期32周的抗病毒療效(定義為病毒學(xué)失?。┖桶踩?。

            在過(guò)去的20多年,隨著科學(xué)的進(jìn)步,艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病。如果這種2藥長(zhǎng)效肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(CAB LA + RPV LA)成功開(kāi)發(fā)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn),將為HIV成人群體提供一種一年只需注射6次或12次的治療選擇,幫助維持其病毒學(xué)抑制。

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