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            上海信裕生物科技有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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            FDA批準(zhǔn)輝瑞藥物Xalkori 治療罕見類型的非小細(xì)胞肺癌

            時(shí)間:2016-3-14閱讀:985
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            FDA批準(zhǔn)輝瑞藥物Xalkori 治療罕見類型的非小細(xì)胞肺癌

            美國食品藥物管理局(FDA)擴(kuò)大批準(zhǔn)輝瑞公司的一種被稱作Xalkori的藥物用于治療一小部分?jǐn)y帶罕見突變的非小細(xì)胞肺癌病人。

            美國FDA說,如今,Xalkori膠囊被批準(zhǔn)用來治療攜帶ROS-1基因突變的非小細(xì)胞肺癌病人,其中這類病人大約占美國非小細(xì)胞肺癌病人總數(shù)的1%。

            這種一天服用兩次的藥物是新一波通過靶向在某些病人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的特異性基因來抵抗疾病的藥物的一部分。2011年,它被批準(zhǔn)用來治療另一小部分具有促進(jìn)腫瘤生長的基因的肺癌病人。

            這種藥物阻斷在發(fā)生基因突變的腫瘤中發(fā)現(xiàn)的某些蛋白,從而有助延緩癌癥擴(kuò)散。
            在2014年,Xalkori的銷售額為4.38億美元。

            關(guān)于Xalkori
            2011年8月26日,XALKORI (crizotinib)膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn),這是*個(gè)對(duì)間變性淋巴瘤激酶(ALK)進(jìn)行靶向治療的藥品,用于治療通過FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法診斷為ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 。

            關(guān)于輝瑞
            輝瑞公司創(chuàng)建于1849年,迄今已有160多年的歷史,總部位于美國紐約,是目前zui大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司。輝瑞公司的產(chǎn)品覆蓋了包括化學(xué)藥物、生物制劑、疫苗、健康藥物等諸多廣泛而潛力的治療及健康領(lǐng)域,同時(shí)其的研發(fā)和生產(chǎn)能力處于地位。它的主要產(chǎn)品有:立普妥(阿托伐他汀鈣片)、絡(luò)活喜(苯磺酸氨氯地平片)、左洛復(fù)(鹽酸舍曲林片)、萬艾可、大扶康(氟康唑膠囊/靜脈注射液)、希舒美(阿奇霉素片/干混懸劑)、西樂葆(塞來昔布膠囊)、恩利(依那西普, Etanercept, Enbrel)、樂瑞卡(普瑞巴林膠囊)、阿諾新(依西美坦)、開普拓(鹽酸伊立替康注射液)、索坦(蘋果酸舒尼替尼)和賽可瑞(克唑替尼)等。

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