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            CSH-500SD-C-藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
            • CSH-500SD-C-藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

            貨物所在地:重慶重慶市

            地: 重慶市九龍坡區(qū)巴福鎮(zhèn)

            更新時(shí)間:2024-11-17 21:00:08

            瀏覽次數(shù):309

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            ( 聯(lián)系我們,請(qǐng)說明是在 化工儀器網(wǎng) 上看到的信息,謝謝?。?/p>

            系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)??蓾M足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),同時(shí)滿足FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。

            藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn):

            1.     藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí),警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大,控制精度高;

            2.     整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕;

            3.     箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方;

            4.     采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時(shí)控制器自動(dòng)提示功能;

            5.     箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用;

            6.     設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于新版GMP規(guī)定的技術(shù)要求,同時(shí)也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求;

            7.     同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存;

            8.     可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本;

            9.     標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi手機(jī)報(bào)警;

            10.  該設(shè)備對(duì)日常操作管理與維護(hù)無特殊要求,對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施,  降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度;

            11.  選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。

             

              技術(shù)規(guī)格和參數(shù)

            產(chǎn)品型號(hào)

            CSH-111SD-C   

            CSH-222SD-C

            CSH-500SD-C   

            CSH-700SD-C  

            CSH-1000SD-C  

            工作室尺寸

            500x450x600

            500x500x900

            750x600x1100

            800x700x1250

            900x800x1400

            外形尺寸

            930x630x1320

            980x680x1600

            1200x780x1700

            1000x1400x1600

            1100x1500x1700

            溫度范圍

            +10--65℃

            濕度范圍

            20-95%R.H

            溫度波動(dòng)度

            0.5

            溫度均勻度

            <2.0℃

            溫度偏差

            <±1.0℃

            濕度偏差

            <±3.0%R.H

             

            溫濕度控制器

            采用進(jìn)口彩色觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩(wěn)定可靠,顯示直觀,操作簡(jiǎn)單方便,設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定,防止任意改變參數(shù)??刂破?/span>集控制單元啟動(dòng),累計(jì)計(jì)時(shí),北京時(shí)間顯示,警示功能等于一體,并實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),也可存儲(chǔ)數(shù)據(jù),采用U盤導(dǎo)出等。

            傳 感 器

            溫度傳感器采用工業(yè)級(jí)Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用進(jìn)口法國(guó)電容式濕度傳感器

            數(shù)據(jù)記錄

            標(biāo)配微型打印機(jī),實(shí)時(shí)打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄,打印時(shí)間間隔可調(diào)

            加熱系統(tǒng)

            鎳鉻合金電加熱器

            加濕系統(tǒng)

            電熱蒸汽發(fā)生器

            制冷系統(tǒng)

            兩套進(jìn)口小型全封閉制冷機(jī)組,合理的系統(tǒng)匹配,可保證長(zhǎng)期連續(xù)*運(yùn)行(其中一套為備用);

            除濕系統(tǒng)

            采用制冷機(jī)除濕,除濕量可調(diào)

            大門密封

            采用硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱

            大門把手

            采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型),開關(guān)門方便,也可有效防止任意開關(guān)門

            水路系統(tǒng)

            暗藏式水箱,在水箱缺水時(shí)控制器自動(dòng)提示功能。系統(tǒng)內(nèi)水長(zhǎng)期流動(dòng),有效避免生菌的弊端。

            無線報(bào)警

            溫濕度偏差報(bào)警功能,可連接多臺(tái)設(shè)備,并采用TPP功能同時(shí)通知多個(gè)

            安全保護(hù)

            電源漏電,短路保護(hù), 設(shè)備超溫,斷水,缺水,制冷機(jī)過載等保護(hù)

            標(biāo)準(zhǔn)配置

            ø50測(cè)試孔一個(gè),8W照明燈,真空玻璃觀察窗,微型打印機(jī),U盤,無線waifi報(bào)警器,腳輪等

            可選配置

            記錄儀,485通訊接口,網(wǎng)絡(luò)接口等

            產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

            產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件

            電    源

            220V±10%, 50Hz,

            內(nèi)膽材料

            SUS304鏡面不銹鋼板

            外殼材料

            冷軋鋼板靜電噴塑處理

            擱板數(shù)量

            2

            4

            4

            4

            6

            安裝功率

            1.0Kw

            1.2 Kw

            1.5 Kw

            1.5 Kw

            2.5 Kw

            設(shè)備凈重

            100Kg

            150Kg

            180Kg

            220Kg

            250g

            進(jìn)門尺寸

            800mm

            1000mm

            1200mm

            1. 以上規(guī)格為我廠標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品,可根據(jù)實(shí)際需要訂做非標(biāo)準(zhǔn)尺寸和容積的產(chǎn)品。

            2. 可根據(jù)客戶需要提供更高配置的產(chǎn)品

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