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            行業(yè)產(chǎn)品

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            [供應(yīng)]Lyomega-TELSTAR Lyomega系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)
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            • Lyomega-TELSTAR Lyomega系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)
            貨物所在地:
            上海上海市
            更新時間:
            2024-11-21 21:00:07
            有效期:
            2024年11月21日 -- 2025年5月21日
            已獲點(diǎn)擊:
            520
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            產(chǎn)品分類品牌分類

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            產(chǎn)品簡介

            泰事達(dá)與客戶合作開發(fā)高性能的解決方案,憑借我們在制藥應(yīng)用領(lǐng)域制藥和生物技術(shù)行業(yè)積累的多年工作經(jīng)驗(yàn),泰事達(dá)可以提供性能可靠*品質(zhì)的過程技術(shù)。
            泰事達(dá)一貫秉承終產(chǎn)品質(zhì)量取決于設(shè)計、零部件和工藝的理念。泰事達(dá)的工程設(shè)計的創(chuàng)新方法包括室內(nèi)開發(fā)Lyodynamics限定部件模擬軟件,提供凍干箱冷凝器配置的模型,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化蒸汽流型。通過采用這種技術(shù),泰事達(dá)已經(jīng)獲得了如何通過設(shè)備設(shè)計來提高凍干過程的綜

            詳細(xì)介紹

            Lyomega系列冷凍干燥機(jī)(GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī))

             

            說明:

            專業(yè)知識和創(chuàng)新輕松應(yīng)對挑戰(zhàn)

             

            當(dāng)今普通和專業(yè)制藥和生物技術(shù)市場的主要挑戰(zhàn)是縮短市場投放時間和提高生產(chǎn)效率,保證質(zhì)量和降低成本。凍干是一項(xiàng)新技術(shù),而制藥行業(yè)由于受到安全性和驗(yàn)證要求的影響,所采用的政策限制了過程提高。行業(yè)的重心集中在相同過程的再現(xiàn)性上,如果質(zhì)量可以保證,過程如何影響產(chǎn)品的知識的重要性就下降了。在這些情況下,降低成本的好方法是降低周期次數(shù)。

             

            泰事達(dá)與客戶合作開發(fā)高性能的解決方案,憑借我們在制藥應(yīng)用領(lǐng)域制藥和生物技術(shù)行業(yè)積累的多年工作經(jīng)驗(yàn),泰事達(dá)可以提供性能可靠品質(zhì)的過程技術(shù)。

             

            泰事達(dá)一貫秉承終產(chǎn)品質(zhì)量取決于設(shè)計、零部件和工藝的理念。泰事達(dá)的工程設(shè)計的創(chuàng)新方法包括室內(nèi)開發(fā)Lyodynamics限定部件模擬軟件,提供凍干箱冷凝器配置的模型,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化蒸汽流型。通過采用這種技術(shù),泰事達(dá)已經(jīng)獲得了如何通過設(shè)備設(shè)計來提高凍干過程的綜合基礎(chǔ)知識。

             

            通過集成多項(xiàng)核心技術(shù),泰事達(dá)可以提供符合客戶嚴(yán)苛應(yīng)用要求的交鑰匙定制解決方案。為了確保設(shè)備*符合要求,泰事達(dá)采用盡可能接近真實(shí)工作條件的模擬實(shí)驗(yàn),對所有凍干機(jī)進(jìn)行工廠驗(yàn)收測試(FAT)。

             

            我們的工程施工結(jié)合高效生產(chǎn)和業(yè)務(wù)實(shí)踐提供了物超所值的高質(zhì)量解決方案。泰事達(dá)始終致力于開發(fā)新解決方案,來應(yīng)對制藥凍干技術(shù)的挑戰(zhàn)。

            ●制藥生產(chǎn)的集成和定制解決方案

            ●裝料卸料系統(tǒng)

            ●凍干系統(tǒng)

            ●原料藥灌裝/卸料系統(tǒng)

            ●隔離和密閉解決方案

            ●凍干支持實(shí)驗(yàn)室

             

            項(xiàng)目管理

            每個項(xiàng)目都由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)實(shí)施,項(xiàng)目組的項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)客戶和項(xiàng)目組成員之間的溝通;項(xiàng)目組其他成員包括機(jī)械設(shè)計工程師、控制設(shè)計工程師、認(rèn)證工程師、生產(chǎn)工程師和物流工程師。

            描述

            ●Lyomega凍干機(jī)系列包含制藥生產(chǎn)的符合嚴(yán)苛要求的凍干集成和定制解決方案。

            ●泰事達(dá)提供的設(shè)計靈活性可以滿足每個項(xiàng)目的特殊要求。定制能力涵蓋眾多施工解決方案,包括兩門通過設(shè)計和定高產(chǎn)品裝料卸料門。內(nèi)部或外部冷凝器系統(tǒng)可采用水平或垂直配置,也可以定位在凍干箱旁邊或下面的位置。制冷系統(tǒng)可供應(yīng)雙級壓縮機(jī)或串級往復(fù)式壓縮機(jī)、螺桿壓縮機(jī)或液氮,也可提供完整系列的定制CIP系統(tǒng)。

            ●泰事達(dá)在隔離技術(shù)解決方案擁有豐富的專業(yè)知識和生產(chǎn)能力,可以進(jìn)行密閉或無菌應(yīng)用系統(tǒng)的完美集成。

            輔件與選項(xiàng):

            ●小瓶壓塞系統(tǒng)

            ●用于隔離壓塞活塞桿的不銹鋼波紋管

            ●等高進(jìn)料系統(tǒng)

            ●自動門插銷鎖定系統(tǒng)

            ●進(jìn)出料小門

            ●用于凍干腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)

            ●SIP滅菌系統(tǒng)

            ●自動通風(fēng)過濾器完整性測試

            ●帶干式泵的真空組

            ●備用的關(guān)鍵組件

            ●產(chǎn)品托盤

            ●液氮制冷系統(tǒng)

            ●Lyogistics自動進(jìn)出料系統(tǒng)

            ●與隔離器或RABS系統(tǒng)集成

            ●Qualification service 驗(yàn)證服務(wù)

            ●根據(jù)客戶房間的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)備配置

            ●Lyometric參數(shù)監(jiān)測工具

            ●可根據(jù)客戶要求進(jìn)行控制結(jié)構(gòu)的配置

            ●凍干循環(huán)開發(fā)支持實(shí)驗(yàn)室

            ●預(yù)防性維修計劃

            ●校驗(yàn)服務(wù)

            ●培訓(xùn)服務(wù)

            ●升級和整修

             

            應(yīng)用:

            對于原料形式產(chǎn)品或小瓶內(nèi)的液體、安瓿或注射器,LyoMega冷凍干燥器可以冷凍干燥高價值產(chǎn)品,例如:

            ●疫苗

            ●細(xì)胞抑制劑

            ●抗生素

            ●生物制劑

            ●荷爾蒙

            ●活性成分

            ●化學(xué)性質(zhì)活潑物品

             

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