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            杭州啟鯤科技有限公司>>技術(shù)文章>>分析硬艙體無(wú)菌隔離器的應(yīng)用領(lǐng)域以及特點(diǎn)

            分析硬艙體無(wú)菌隔離器的應(yīng)用領(lǐng)域以及特點(diǎn)

            閱讀:1663        發(fā)布時(shí)間:2018/11/14
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              硬艙體無(wú)菌隔離器是根據(jù)2015版《中國(guó)藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計(jì)制造,旨在創(chuàng)造高度無(wú)菌空間的設(shè)備。無(wú)菌隔離器可滿足無(wú)菌實(shí)驗(yàn)、無(wú)菌檢測(cè)、無(wú)菌生產(chǎn)、精細(xì)化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無(wú)菌隔離器應(yīng)用先進(jìn)的*屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù),可確保無(wú)菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無(wú)菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的途徑。
             
              硬艙體無(wú)菌隔離器應(yīng)用領(lǐng)域:
              高生物活性產(chǎn)品及無(wú)菌產(chǎn)品分裝、取樣、稱量等需要無(wú)菌操作的工序;加裝內(nèi)置集菌儀也可用作產(chǎn)品無(wú)菌檢查和陽(yáng)性菌對(duì)照檢查。、符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無(wú)菌檢查法要求,適用于無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌醫(yī)療器械等各種無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)。
             
              硬艙體無(wú)菌隔離器特點(diǎn):
              1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)*。
              2、使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型。
              3、選用H14級(jí)過(guò)濾器,通過(guò)PAO掃描檢漏測(cè)試。
              4、工業(yè)級(jí)平板電腦控制,符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。
              5、系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能。
              6、可通過(guò)多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出。
              7、內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣。
              8、硬艙體無(wú)菌隔離器的系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫發(fā)生器的接口與閥門,可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過(guò)氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力。

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