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            島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司

            中藥材檢測(cè)推新規(guī),島津應(yīng)對(duì)藥典公示提前知

            時(shí)間:2019-9-10 閱讀:683
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            火熱的八月中,藥典委連續(xù)公示涉及規(guī)范中藥材及飲片中有害和有毒物質(zhì)的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法》修訂草案。通則上修訂的內(nèi)容顯著的是加入了藥材及飲片(植物類)5種重金屬及有害元素*和33禁用農(nóng)藥的定量限,并規(guī)定了禁用農(nóng)藥不得檢出(低于定量限)。

             

            國(guó)家藥典委員會(huì)截圖

            面對(duì)新的挑戰(zhàn),島津公司目前已建立完整的應(yīng)用解決方案,以助力相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)從容應(yīng)對(duì)。

            (一)重金屬殘留     

            植物類中藥材大多以根、莖、葉、果入藥,其品質(zhì)主要與其生長(zhǎng)環(huán)境如空氣、土壤、水等有關(guān)。由于化肥、農(nóng)藥的濫用,工業(yè)“三廢”的排放,許多中藥材存在重金屬暴露污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,中藥材在炮制、加工過程中,也有可能引入部分重金屬污染。

            通則0212修訂草案要求:除另有規(guī)定外,藥材及飲片(植物類)鉛不得過5mg/kg,鎘不得過1mg/kg,砷不得過2mg/kg,汞不得過0.2 mg/kg,銅不得過20 mg/kg;同時(shí)通則《2321鉛、、、、銅測(cè)定法》中規(guī)定了原子吸收分光光度法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法兩種檢測(cè)方法。島津公司應(yīng)對(duì)如下:

             

             

            ICPMS-2030                                       AA-7000


            ICP
            MS/AA法測(cè)定中藥材中重金屬及有害元素含量

            島津LabSolutions ICPMS軟件具有*的診斷助手功能,根據(jù)各元素的質(zhì)量靈敏度、等效背景濃度、干擾情況等因素綜合判斷,對(duì)結(jié)果做出Best,GoodNG判斷,并給出相應(yīng)的診斷依據(jù),可大大提高分析效率并保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。



            6.ICPMS-2030重金屬及有害元素輪廓圖


            ICPMS-
            2030外,島津AA-7000原子吸收分光光度計(jì)可靈活選擇火焰法、石墨爐法、氫化物法和冷蒸汽吸收法等檢測(cè)方法,也滿足、、、元素的檢測(cè)要求。

             

            2.方法檢出限

            元素

            ICPMS法

            AA法

            儀器檢出限

            方法檢出限

            (mg/kg)

            儀器檢出限

            方法檢出限

            (mg/kg)

            Pb

            0.003 ng/mL

            0.0003

            0.200ng/mL(石墨爐法)

            0.0200

            Cd

            0.002 ng/mL

            0.0002

            0.020ng/mL(石墨爐法)

            0.0020

            As

            0.012 ng/mL

            0.0012

            0.080 ng/mL(氫化物法)

            0.0080

            Hg

            0.002 ng/mL

            0.0002

            0.130 ng/mL(冷蒸汽吸收法)

            0.0130

            Cu

            0.064 ng/mL

            0.0064

            0.012μg/mL(火焰法)

            1.2000

            使用ICPMS-2030AA-7000測(cè)定5種重金屬及有害元素,檢測(cè)限均低于0212通則要求。

            (二)農(nóng)藥殘留

            中藥材生產(chǎn)種植過程中常使用殺蟲劑、除草劑、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑,以達(dá)到消除病蟲害,提高產(chǎn)量的目的。中國(guó)常用的農(nóng)藥主要為有機(jī)氯類、有機(jī)磷類、氨基甲酸酯類和擬除蟲菊酯類。0212通則規(guī)定以下33種禁用農(nóng)藥不得檢出。2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法標(biāo)明了方法定量限。

            藥材及飲片(植物類)33禁用農(nóng)藥定量限及推薦方法

            編號(hào)

            農(nóng)藥名稱

            殘留物

            定量限(mg/kg

            推薦方法

            1

            甲胺磷

            甲胺磷

            0.05

            LCMSMS

            2

            甲基對(duì)硫磷

            甲基對(duì)硫磷

            0.02

            GCMSMS

            3

            對(duì)硫磷

            對(duì)硫磷

            0.02

            GCMSMS

            4

            久效磷

            久效磷

            0.03

            GCMSMS/LCMSMS

            5

            磷胺

            磷胺

            0.05

            LCMSMS

            6

            六六六

            α-六六六、β-六六六γ-六六六、δ-六六六之和

            0.1

            GCMSMS

            7

            滴滴涕

            4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和

            0.1

            GCMSMS

            8

            殺蟲脒

            殺蟲脒

            0.02

            GCMSMS/LCMSMS

            9

            除草醚

            除草醚

            0.05

            GCMSMS

            10

            艾氏劑

            艾氏劑與狄氏劑之和

            0.05

            GCMSMS

            11

            狄氏劑

            12

            苯線磷

            苯線磷及其氧類似物(砜、亞砜)之和,以苯線磷表示

            0.02

            GCMSMS/LCMSMS

            13

            地蟲硫磷

            地蟲硫磷

            0.02

            LCMSMS

            14

            硫線磷

            硫線磷

            0.02

            LCMSMS

            15

            蠅毒磷

            蠅毒磷

            0.05

            GCMSMS/LCMSMS

            16

            治螟磷

            治螟磷

            0.02

            GCMSMS/LCMSMS

            17

            特丁硫磷

            特丁硫磷及其氧類似物(砜、亞砜)之和,以特丁硫磷表示

            0.02

            GCMSMS/LCMSMS

            18

            氯磺隆

            氯磺隆

            0.05

            LCMSMS

            19

            胺苯磺隆

            胺苯磺隆

            0.05

            LCMSMS

            20

            甲磺隆

            甲磺隆

            0.05

            LCMSMS

            21

            甲拌磷

            甲拌磷及其氧類似物(砜、亞砜)之和,以甲拌磷表示

            0.05

            GCMSMS/LCMSMS

            22

            甲基異柳磷

            甲基異柳磷

            0.05

            GCMSMS/LCMSMS

            23

            內(nèi)吸磷

            內(nèi)吸磷

            0.05

            GCMSMS/LCMSMS

            24

            克百威

            克百威及3-羥基克百威之和,以克百威表示

            0.05

            LCMSMS

            25

            涕滅威

            涕滅威及其氧類似物(砜、亞砜)之和,以涕滅威表示

            0.1

            LCMSMS

            26

            滅線磷

            滅線磷

            0.02

            GCMSMS/LCMSMS

            27

            氯唑磷

            氯唑磷

            0.01

            LCMSMS

            28

            水胺硫磷

            水胺硫磷

            0.05

            GCMSMS/LCMSMS

            29

            硫丹

            α-硫丹和β-硫丹及硫丹硫酸酯之和

            0.05

            GCMSMS

            30

            氟蟲腈

            氟蟲腈、氟甲腈、氟蟲腈砜、氟蟲腈亞砜之和,以氟蟲腈表示

            0.02

            GCMSMS

            31

            三氯殺螨醇

            三氯殺螨醇(o,p′-異構(gòu)體和p,p′-異構(gòu)體之和)

            0.2

            GCMSMS

            32

            硫環(huán)磷

            硫環(huán)磷

            0.03

            LCMSMS

            33

            甲基硫環(huán)磷

            甲基硫環(huán)磷

            0.03

            GCMSMS

             

            公示稿中禁用農(nóng)藥在中藥材(植物類)中以母體或代謝物形式存在,需要同時(shí)檢測(cè)的母體和代謝物共53種;鑒于此,島津已建立了33種農(nóng)藥及其代謝物的GCMSMS檢測(cè)方法,以及30種農(nóng)藥及其代謝物的LCMSMS檢測(cè)方法(其中11種農(nóng)藥及代謝物使用GCMSMSLCMSMS分析均可獲得良好結(jié)果)。

             

            GCMS-TQ8050NX                          LCMS-8050

             

            1、 GC-MS/MS法測(cè)定中藥材中33種農(nóng)藥及代謝物殘留含量

            島津GC-MS/MS測(cè)定33種農(nóng)殘及代謝物,可便捷創(chuàng)建MRM方法。Smart Pesticides Database內(nèi)置了33種目標(biāo)物特征離子對(duì)及在不同色譜柱上的保留指數(shù),結(jié)合保留時(shí)間自動(dòng)調(diào)整功能(AART),在無(wú)標(biāo)準(zhǔn)品情況下,自動(dòng)生成33種目標(biāo)物的MRM分析方法。

             1. 島津Smart Pesticides Database界面

             2.GCMS-TQ8050NX測(cè)定33種農(nóng)藥及代謝物和內(nèi)標(biāo)混標(biāo)溶液MRM總離子流圖 (5~25 μg/L)


             


             


            3.中藥材基質(zhì)加標(biāo)農(nóng)藥組分MRM圖 (加標(biāo)濃度1 ~5 μg/kg)

            注:篇幅所限,僅列舉部分農(nóng)藥及代謝物MRM圖譜

             

            2、 LC-MS/MS法測(cè)定中藥材中30種農(nóng)藥及代謝物殘留含量

            島津LC-MS/MS測(cè)定30種農(nóng)殘及其代謝物,無(wú)需分段采集,即可獲得靈敏、可靠的檢測(cè)結(jié)果。應(yīng)用方法包中內(nèi)置了30種農(nóng)殘的MRM參數(shù)、色譜條件及報(bào)告模板,使用者無(wú)需編輯,直接調(diào)用,即可“一鍵”完成超高靈敏分析檢測(cè)。

             4.LCMS-8050測(cè)定30種農(nóng)藥及代謝物混標(biāo)溶液MRM總離子流圖 ( 1.0 μg/L)

             

             5.LCMS-8050分析中藥材基質(zhì)加標(biāo)農(nóng)藥組分MRM圖 (加標(biāo)濃度1.0~5.0μg/kg)

            注:篇幅所限,僅列舉部分農(nóng)藥及代謝物MRM圖譜

            《中國(guó)藥典》2015版0212 藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法》修訂草案的推出,旨在升級(jí)中藥材及飲片檢定標(biāo)準(zhǔn)、在確保有效性的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步提升安全性。本著遵循通則科學(xué)性、合理性、適用性的要求,島津推出中藥材及飲片中重金屬、農(nóng)藥殘留解決方案,能夠?yàn)閺臉I(yè)者、低成本的完成檢定任務(wù)提供參考。

            面對(duì)即將到來的變革,我們?cè)概c您一起攜手,為祖國(guó)中藥材品質(zhì)的提升,貢獻(xiàn)力量。

            2020年版《中國(guó)藥典》通則-島津整體解決方案發(fā)布在即,敬請(qǐng)期待。

            撰稿人:包曉明、楊樂、段偉亞

             

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