科學防治,精準施策——談新冠肺炎疫情防治中的分析儀器
2月19日,國家衛(wèi)健委網站發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,通過多次的修訂和更新讓疫情的防治手段更為精確和可靠,新版中關于醫(yī)護暴露風險、檢查診斷指標、抗病毒藥物使用和中醫(yī)藥治療主導作用等方面的論述成為熱點話題??茖W精準是有效防控疫情的必然要求,也是具體方法,結合疫情發(fā)展的各環(huán)節(jié)和科學分析儀器的特點及應用案例,島津分析中心整理和編輯了《COVID-19疫情相關應用解決方案》供參考。
一、醫(yī)用防護用品生產及檢測
庚子年初的這場新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情,醫(yī)務人員是沖鋒在前的“逆行者”,是戰(zhàn)勝疫情的中堅力量,踐行著希波克拉底“健康所系,性命相托”的神圣誓言。近日,國家CDC的報告中提到在為新冠肺炎患者提供診治服務中,共有3019名醫(yī)務人員感染了新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。除病毒感染力強和診治工作量巨大外,防護物資短時供應困難導致的防護不到位也是該群體感染率高的原因。隨著各地疫情形式好轉,各行業(yè)都在開展有序復工,有更多的企業(yè)加入口罩、防護服等防護用品生產中,相信供應緊張的情況會很快獲得緩解。病毒肆虐,醫(yī)護擋前,給高風險環(huán)境中工作的醫(yī)護人員可靠的防護裝備,是保證其職業(yè)安全的基本需要。
二、病毒的核酸檢測
目前根據(jù)診療方案要求,對新冠肺炎疑似病例的確診,具備以下病原學證據(jù)之一者即可,熒光實時PCR檢測新冠病毒核酸陽性,或者通過病毒測序與已知的新冠病毒高度同源。本次疫情發(fā)展迅速、病毒傳播力強,波及范圍廣,檢測速度一度跟不上檢測需求,導致出現(xiàn)重點區(qū)域疑似病患不能及時確診救治。為此,在2月8日科技部面向社會廣泛征集新冠病毒現(xiàn)場快速檢測技術,希望有更多實用的方案進行病毒的檢測和疾病的確認工作中。其中微芯片電泳技術是一種利用生物芯片技術替代傳統(tǒng)電泳技術進行DNA、RNA分析的手段,具有全自動、高通量等特點。除此之外,使用普通PCR和基于MALDI-TOF的單核苷酸多態(tài)性SNP分型技術,也可以實現(xiàn)病毒的高通量檢測:病毒的RNA經逆轉錄生成CDNA,PCR擴增,再進行單堿基延伸,點樣到芯片靶板,后到MALDI-TOF儀器檢測分析。相信更多的技術和方法的加入,會讓新冠肺炎的確診和排查效率更高,效果更好。
三、安全有效的藥物治療
疫情發(fā)生以來,醫(yī)務人員和社會大眾都希望有一種快速有效的藥物能夠用于新冠狀病毒肺炎的治療,試行第六版新冠肺炎診療方案刪除了“目前沒有確認有效的抗新型冠狀病毒治療方法”的表述,但這并非代表有了“*藥”。磷酸氯喹、阿比多爾,抗艾滋病藥物洛匹那韋/利托那韋,還有被稱之為“人民的希望”并正在進行臨床試驗的瑞德西韋,以及小范圍實驗證明有效的羥氯喹和法匹拉韋,這些原本只有專業(yè)人士才能熟悉的藥物名稱,在今年正月里為更多的老百姓所知曉。藥品是個特殊的商品,老百姓不能如口罩和酒精一般自備自用,使用的安全性和有效性是藥物研究者和相關監(jiān)管部門關注的基本方面。
從安全性角度考慮,引起藥物不良反應的因素,除了藥物本身毒副作用外,大的來源是此類藥物生產、儲運過程中混入或降解產生的雜質,通過雜質*,雜質的含量能控制在安全合理的界限以下是合格藥品的條件之一。
在大多數(shù)人的眼中,中醫(yī)被認為是“慢郎中”,“保健還行,治病嘛,就算了”,類似的言語和表達經常聽到看到,但在這次新冠肺炎的防治中,中醫(yī)藥卻是應對急癥的好手,發(fā)揮著積極作用??萍疾扛辈块L徐南平介紹,在治療新冠肺炎過程中,全國使用中醫(yī)治療的確診病例有6萬例,占比80%以上。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制2月17日召開的新聞發(fā)布會上,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹了清肺排毒湯的臨床應用情況:目前已經有10個省57個定點醫(yī)療機構的701例使用清肺排毒湯的確診病例納入觀察,其中有130例治愈出院,51例癥狀消失,268例癥狀改善,212例癥狀平穩(wěn)沒有加重。清肺排毒湯對治療新冠肺炎具有良好的臨床療效和救治前景。
——國家中醫(yī)藥管理局網站
在中醫(yī)藥治療中發(fā)揮重大作用中藥和方劑是祖國醫(yī)學的瑰寶,我國中藥資源豐富,藥物基源超過8000種,由于藥材基源的不同,導致其所含的化學成分、生物活性和毒性也會有所差異,這也是直接影響中藥安全性和有效性的原因。在2019年10月20日中共中央國務院《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出了“大力推動中藥質量提升和產業(yè)高質量發(fā)展”的要求,其中對中藥材和中藥飲片涉及質量的農藥殘留、重金屬*等提出工作要求,以促進質量提升。
四、新藥研發(fā)中的分析儀器
新冠肺炎是一種新型傳染性疾病,疫情防控急需*藥物。1月24日,科技部成立了以鐘南山院士為組長、14位專家組成的科研攻關專家組,啟動了3批共計16個應急攻關項目,包括藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)、檢測試劑等。
化學藥物的研發(fā)一般遵循靶標及模型建立-先導化合物合成及優(yōu)化-藥理評估-制劑研發(fā)-臨床前研究-臨床研究-申請及批準上市等流程。而貫穿于全流程中的分析儀器對于新藥研發(fā)作用重大。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,新藥的誕生需要10年時間和超10億美元的投入,這對于急需藥品使用的特殊情況下是非常不利的,對藥品的仿制研究是擴大藥品使用范圍、造福人類的大好事。2月16日,國內法匹拉韋仿制藥獲批上市,適應癥為用于成人新型或復發(fā)流感的治療,對于本次疫情的治療而言,又多了一種可以使用的藥物的選擇。而對于仿制藥品,要和原研藥達到相同的治療效果,需要通過仿制藥一致性評價,如片劑和膠囊等固體口服制劑就需要經過體外溶出實驗和生物等效性實驗進行全面測試,確保達標的今后才能獲準上市。
人類發(fā)展歷*,疫苗的出現(xiàn)是具有里程碑意義的事件,一些惡性疾病如天花、脊髓灰質炎、鼠疫、乙肝等或被*消滅或被有效抑制都與疫苗的功效密不可分,所以疫苗被譽為“人類醫(yī)學偉大的發(fā)明”。在本次疫情發(fā)生以來,人們翹首以盼有一款疫苗能快速全面防護病毒感染和治療病毒引發(fā)的肺炎。1月22日,科技部“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應對”第一批應急攻關項目啟動,快速疫苗研發(fā)是重要研發(fā)任務之一。專家認為,疫苗解決的是保護易感人群、群體防護的問題,從長遠來看,應該以疫苗為主,這對疫情控制或發(fā)生意義重大。
從2月21日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會獲悉,現(xiàn)在疫苗的研發(fā)是5條技術路線在同步開展,分別是滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗。預計快的疫苗將于4月下旬左右申報臨床試驗?,F(xiàn)代疫苗的研發(fā)早已不是愛德華·琴納時代進行的取膿接種,也不需要像路易·巴斯德那樣望犬取涎,更遠離了刀光劍影和戰(zhàn)火紛飛,有現(xiàn)代微生物技術和分析儀器及其應用方案加持,相信不久將來就可獲得滿意的效果。
五、醫(yī)療廢棄物及生活用水檢測
從1月中下旬新冠肺炎疫情的暴發(fā)以來,口罩、防護服短缺的新聞前段時間幾乎日日可見,隨著大量救援物資抵達武漢和防護用品廠家的產能恢復,嚴峻的問題得以解決。與此同時,“醫(yī)療廢棄物處理”這個話題漸漸為大眾所關注。疫情面前,我國醫(yī)療廢棄物處置能力經受著巨大考驗。如果處理不當,這些沾染病毒的口罩、防護服可能帶來疾病二次傳播的*風險。依照生態(tài)環(huán)境部于1月28日印發(fā)的《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療廢物應急處置管理與技術指南(試行)》各地多采用高溫焚燒法進行處置,涉及疫情的醫(yī)療廢物基本實現(xiàn) “日產日清”,武漢市醫(yī)療廢物處理能力達到100.5噸/天,較此前提升一倍。焚燒工藝的成熟度、流程控制完整性和危險廢物自身成份的不穩(wěn)定性及復雜性,綜合原因導致了焚燒產生污染物種類繁多且成份復雜。生態(tài)環(huán)境部已經發(fā)布實施了相應的檢測標準,涉及的分析技術主要有:在線連續(xù)監(jiān)測法、高分辨氣相色譜質譜法、紫外可見分光光度法、冷原子吸收分光光度法、離子色譜法、火焰(石墨爐)原子吸收分光光度法、電感耦合等離子體質譜法等等。
同時,疫情發(fā)生以來,全國各地定點醫(yī)療機構、重點地區(qū)社區(qū)在統(tǒng)一部署下積極開展關鍵場所和環(huán)境的消殺工作。據(jù)工信部統(tǒng)計,我國共有消殺用品廠家563家,其中84消毒液生產能力達到日4500噸以上,目前庫存充足,產能也已恢復近80%。2月1日至19日,全國各省級生態(tài)環(huán)境部門均組織對重點地區(qū)定點醫(yī)療機構、城鎮(zhèn)污水處理設施的出水水質開展了監(jiān)督性監(jiān)測,累計對6900余個飲用水水源地開展的監(jiān)測結果表明,未發(fā)現(xiàn)疫情影響飲用水水源地水質的情況。其中,994個飲用水水源地開展了余氯監(jiān)測,7個飲用水水源地余氯有檢出,濃度低于自來水廠出水標準,其他飲用水水源地余氯均未檢出。2月19日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)消毒劑使用指南的通知》,對正確選擇和合理使用消毒劑給予確切說明,遵循“五加強七不宜”,真正做到切斷傳播途徑,控制傳染病流行,合理、適當使用消毒劑,防止過度消殺,危害環(huán)境。
結語
2月23日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會通報,湖北以外省份新增確診病例從890例將至2月22日的18例,16省份連續(xù)2日無新增確診病例。湖北省及武漢市的新增確診和重癥病例數(shù)量也在明顯放緩。國家采取及時果斷的措施使疫情防控工作已經取得顯著成果,遏制了疫情蔓延,各地有序開展復工復產。
2020年春天對所有中國人來說都是如此的不平凡,是對社會每個單元的一次考驗。“茍利國家生死以,豈因禍福避趨之?”在大災大難面前,人們過的緊張,也過出了一種凝聚力和行動力。從“逆行”赴漢,到捐助支援;從擔當值守,到加班加點;從摸排檢測,到宅居充電;這里既有同袍手足的守望相助,也含友好鄰邦的“山川異域,風月同天”。為了人類和地球的健康,企業(yè)和人都在以科技為社會做出貢獻。
冬日已經過去,春光依舊明媚!
(信息來源:國家衛(wèi)生健康委員會網站,國家中醫(yī)藥管理局網站,新華社,人民日報,人民網,國家工業(yè)和信息化部網站,國家生態(tài)環(huán)境部網站)