當(dāng)前位置:島津企業(yè)管理(中國)有限公司>>技術(shù)文章>>島津iSpect DIA-10 帶您遨游中藥口服液的顆粒世界
島津iSpect DIA-10 帶您遨游中藥口服液的顆粒世界
導(dǎo) 言
由于生產(chǎn)過程的*性,中藥口服液中不可避免的會殘留有一些顆粒物,這些顆粒物或吸附細(xì)菌,或發(fā)生聚集沉淀,從而影響口服液的保質(zhì)期、口感、療效和安全性。對于中藥口服液的生產(chǎn)者和使用者來說:口服液的微觀顆粒世界里,測得準(zhǔn)確,制藥良心;看得真切,服用放心。且看島津iSpect DIA-10如何帶您遨游中藥口服液的顆粒世界吧!
中藥口服液想必大家都不陌生,如市面上的藿香正氣水、雙黃連口服液、抗病毒口服液等,想必很多人都喝過,中暑、發(fā)燒感冒來一支,方便又省時,對于偏愛中藥的朋友來說,是不錯的選擇。這些中藥口服液的生產(chǎn)過程包括中藥材提取、凈化、濃縮、過濾、精制、滅菌和封裝等,但在提取過程中不可避免地會引入藥物殘渣,因此必須對這些殘渣進(jìn)行濾除,使藥物口服液澄清,但口服液中或多或少還會殘留一些中藥顆粒,顆粒越大越粗糙,其吸附細(xì)菌的可能性越大,會影響口服液的穩(wěn)定性和保質(zhì)期。此外,這些顆粒物可能會在藥物存儲運輸過程中發(fā)生聚集沉淀,從而影響口服液的口感、治療效果和安全性等。我們再來看看島津iSpect DIA-10是如何探視這些口服液中的微觀世界的:
取市售的某品牌藿香正氣水和抗病毒口服液,樣品不需要任何特殊處理,用移液槍直接吸取口服液上樣測試即可。
iSpect DIA-10是何方神器?如何具備這么強(qiáng)大的功能?就讓小編帶著你和你的好奇心,去扒一扒這款探測內(nèi)心的儀器吧!
島津動態(tài)顆粒圖像分析系統(tǒng)iSpect DIA-10
iSpect DIA-10是島津新品動態(tài)顆粒圖像分析系統(tǒng)。這是一款采用微量池流通技術(shù)對顆粒進(jìn)行測試的儀器。其原理是讓顆粒通過狹窄的成像區(qū)域,被高速照相機(jī)拍攝,將獲得的所有圖像進(jìn)行計算分析和統(tǒng)計,再輸出有關(guān)顆粒物粒度、粒形和顆粒數(shù)量等信息。它不僅能直觀獲得顆粒物粒度,還能逐一觀察顆粒物的粒形狀況,并得到顆粒物的數(shù)量信息,為全面了解藥物口服液的質(zhì)量特性提供重要依據(jù),是測試口服液中顆粒物的有力工具。
分析條件
表1. iSpectDIA-10分析條件
(1)藿香正氣口服液中顆粒物測試結(jié)果
下圖為藿香正氣口服液中的顆粒圖像,按面積等效直徑從大到小排列,從圖上我們可以直接觀察到溶液中存在形狀各異的顆粒,可通過圓度*-面積等效直徑分布圖和粒徑分布圖對溶液中的顆粒進(jìn)行統(tǒng)計分析。
(注*:圓度用來描述顆粒接近圓形的程度,越接近1表示顆粒越圓。)
藿香正氣口服液顆粒粒形圖
藿香正氣口服液中顆粒圓度-面積等效直徑分布圖(上)和粒徑分布圖(下)
(2)抗病毒口服液中顆粒物測試結(jié)果
對抗病毒口服液中顆粒物進(jìn)行測試,按顆粒大長度對圖像進(jìn)行排列,獲得的顆粒圖像信息如下圖所示。從圖上我們可以發(fā)現(xiàn),抗病毒口服液中存在許多條狀顆粒物,這與藿香正氣口服液中的顆粒很不一樣。
抗病毒口服液顆粒粒形圖
抗病毒口服液中顆粒大長度-面積等效直徑分布圖(上)和粒徑分布圖(下)
經(jīng)對比,兩種中藥口服液所含有的顆粒物粒度、粒形和顆粒數(shù)量等均不相同??砂l(fā)現(xiàn)兩種口服液中均存在少量大顆粒,其中抗病毒口服液中有許多條狀物,且顆粒數(shù)量遠(yuǎn)大于藿香正氣口服液。
結(jié)論
我行故我上,顆粒我知道。利用島津動態(tài)顆粒圖像分析系統(tǒng)iSpect DIA-10對中藥口服液進(jìn)行分析,可同時獲知口服液中顆粒物粒度、粒形和顆粒數(shù)量等信息,為全面了解藥物口服液的質(zhì)量特性提供重要依據(jù)。
撰稿人:李青龍