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            生物制藥實驗室工程 醫(yī)藥化驗室設計
            • 生物制藥實驗室工程 醫(yī)藥化驗室設計

            貨物所在地:廣東廣州市

            更新時間:2025-02-10 21:00:21

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            生物制藥實驗室工程 醫(yī)藥化驗室設計平面布局按照實驗室建筑設計規(guī)范及建筑設計防火規(guī)范要求,將辦公區(qū)域和實驗區(qū)域分開,兩者之間設置門禁系統(tǒng)。主實驗室和輔助功能區(qū)之間相互協(xié)調(diào),按照實驗室功能流程合理分布??紤]人流和物流分開,保障樣品無交叉污染,保證實驗室數(shù)據(jù)的正確性。在實驗區(qū)域設計有緊急沖淋裝置,減少實驗操作人員的危險性。

            生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分;理化實驗室運用物理、化學的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能:按《中國藥典》要求,進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進行微生物測定等。

            醫(yī)藥制藥實驗室可分設基礎化學實驗室、合成實驗室、藥效實驗室、制劑實驗室、分析測試中心、生物實驗室、病毒疫苗實驗室、動物房、中試車間等。

             

            生物制藥實驗室工程 醫(yī)藥化驗室設計注意事項:
            1、在進行微生物實驗室的裝修設計時,應了解檢驗流程、過程性質(zhì)、有關(guān)標準規(guī)范的規(guī)定等,結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗工作量的大小合理布置相應的微生物檢驗功能間。
            2、質(zhì)量控制實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。 生物檢定、 微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。 
            3、實驗室的裝修設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染, 應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、 留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。
             
            安全性是生物制藥實驗室工程 醫(yī)藥化驗室設計最重要的一步:

            1. 所有的實驗室和與病人直接接觸的地方均應安裝洗手池,洗手池宜設在出口處,以提醒工作人員離開實驗室前應洗手。洗手池應是獨立專用的,不能與標本處理和實驗混用。

            2. 距危險化學試劑30 m內(nèi),應設有緊急洗眼處和淋浴室。

            3. 多數(shù)臨床實驗室的實驗區(qū)和標本接受區(qū)均不要求涉及 生物危險性水平3和4的特殊設計。

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