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            全封閉式無菌檢查操作方法

            閱讀:1864      發(fā)布時間:2020-3-5
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            • 液體樣品的sop

               ● 取出次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開包裝。

               ● 將次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

            將次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。

            打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消du,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環(huán)形消du,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位。

            拔去進樣針管護套,針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消du,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,將供試品瓶倒置,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復操作每個樣品的過濾程序。

            完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作)

            啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消du,zhen頭插入培養(yǎng)基瓶中。

               ● 摘下次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外個夾子夾住另外根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。

            用夾子夾閉與次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。

               ● 分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。

            觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消du,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進步檢查。

                   

            • 粉劑樣品sop

            取出次性培養(yǎng)器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。

               ● 將次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

            將次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。

               ● 將次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下。

            將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消du,針頭插到樣品瓶里,然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消du,針頭插到稀釋液里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進行集菌,重復操作每個樣品的過濾程序。

            完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作)

               ● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消du,zhen頭插入培養(yǎng)基瓶中,稀釋液瓶中針頭不要拔出。

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