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            技術文章

            海能DT12自動溶出取樣系統(tǒng)介紹

            閱讀:4019          發(fā)布時間:2021-4-19

            DT12自動溶出取樣系統(tǒng)是由DT12自動溶出度儀和SC12自動取樣工作站組成的一代自動溶出取樣裝置,可同時進行12杯溶出取樣試驗。該系統(tǒng)采用模塊化設計,自動化程度高,操作簡單,功能強大,性能穩(wěn)定。系統(tǒng)具有12個高精度注射器可實現(xiàn)全自動過濾、取樣、補液及稀釋。廣泛應用于藥品檢驗部門、科研部門、學校實驗室及各大藥廠的實驗室。

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            符合相關標準

            2020版《中華人民共和國藥典》、USP《美國藥典》

            JB20019~20023-2004《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》

            JB/T2007-2013《藥物溶出試驗儀》

            《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》

             

            主要功能和特點

            ·采用12杯轉速分區(qū)(6+6)2個工作區(qū),可同時完成2批溶出試驗;

            ·具有自動同步投藥、分時投藥、杯內溫度實時監(jiān)測等功能;

            ·循環(huán)管路中內置殺菌裝置,能夠有效的抑制水箱內菌類的生長;

            ·高精度實時恒溫控制,每個溶出杯內獨立測溫,并具有溫度校準功能;

            ·具有開機自檢、自動預熱、液位監(jiān)測、多重過熱保護功能;

            ·具有試驗方法編輯、存儲、調用功能,內置微型打印機,試驗記錄一鍵打??;

            ·配有標準USB和RS232接口,方便儀器連接和數(shù)據(jù)導出;

            ·儀器可通過WIFI連接電腦和實驗室平臺,實現(xiàn)軟件在線升級和數(shù)據(jù)共享;

            ·7寸高清彩色觸摸屏,安卓操作系統(tǒng),操作簡單,控制;

            ·采用12支高精度注射器,可自動完成過濾、取樣、補液及稀釋;

            ·配有192位15ml試管托盤和1.5ml西林瓶托盤,方便UV或HPLC分析;

            ·具有審計追蹤、多級權限管理、指紋解鎖功能。

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            高效智能化設計

            多功能取樣架可根據(jù)溶媒體積自動升降。

            自動同步投藥、分時投藥,自動取樣無需人工值守。

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            可靠性設計

            選用高精度注射器、進口步進電機實現(xiàn)取樣。

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            采用高化學穩(wěn)定性PTFE管路及無殘留切換閥,取樣精度的同時,避免了取樣點間交叉污染。

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            創(chuàng)新性設計

            采用12杯左右2區(qū)(6+6)分區(qū)設計,可實現(xiàn)兩種不同溶出條件的溶出試驗同時進行。

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            在傳統(tǒng)水箱基礎上增設內部照明系統(tǒng)和殺菌系統(tǒng),便于觀察試驗進程的同時又有效的抑制水箱

            內菌類生長。

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            多功能取樣管內部集成取樣針及溫度傳感器,既實現(xiàn)手動取樣與自動取樣互不干擾,又能實時監(jiān)測溶出杯內溫度。

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            合規(guī)性設計

            具有多級用戶權限管理功能,屏幕密碼鎖定,指紋解鎖功能,數(shù)據(jù)存儲的真實、安全、可追溯性。

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            安全性設計

            具有開機自檢、故障提示、自動診斷和斷電保護功能。

            內設加熱循環(huán),水流監(jiān)測系統(tǒng)和水浴箱液位智能監(jiān)測系統(tǒng),溫度異常報警、水位異常報警。

             

            技術指標

            DT12自動溶出度儀

            溶出

            溶出杯數(shù)

            12杯

            籃(槳)軸擺動度

            ≤0.5mm

            轉桿與溶出杯軸偏差

            ≤1mm

            籃擺動

            ≤1mm

            轉速范圍

            1-300rpm

            轉速誤差

            ±0.1rpm

            轉速分辨率

            0.01rpm

            溫控范圍

            室溫-55℃

            溫度分辨率

            0.01°C

            溫控精度

            ±0.2℃

            溶出杯內測溫分辨率

            0.01°C

            溶出杯內測控溫精度

            ±0.2℃

            工作噪聲

            ≤60db

            整機功率

            1800W

            工作電壓

            AC 220±10% V(50±1)Hz

            外形尺寸(長X寬X高)

            920mmX602mmX760mm

            凈重

            108kg

            籃(槳)軸擺動

            SC12自動取樣工作站度

            取樣通道數(shù)

            12

            取樣架

            12X16孔位

            取樣量

            0.1-100ml

            小取樣間隔

            *1min,后續(xù)≥2min

            取樣一致性

            通道間RSD≤1%

            取樣精度

            ≤±0.5%

            通訊接口

            RS232、WIFI

            方法存儲

            不限

            取樣次數(shù)

            不限(每批16次),手動更換樣品架

            長工作時間

            99999min

            工作噪聲

            ≤60db

            整機功率

            70W

            工作電壓

            AC 220±10% V(50±1)Hz

            外形尺寸(長X寬X高)

            593mmX562mmX500mm

            凈重

            63kg

             

            溶出儀物理參數(shù)校準工具

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            溶出度儀水平度

            在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。

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            籃(槳)軸垂直度

            緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。

             13.jpg

            溶出杯垂直度

            沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。

             14.jpg

            溶出杯與籃(槳)軸同軸度

            通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃(槳葉)上方。每個溶出杯在2個點測量的值與小值之差均不得超出2.0mm。

             15.jpg

            籃(槳)軸擺動

            在籃(槳葉)上方約20mm處測量。籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續(xù)測量15秒,每根籃(槳)軸測量的值與小值之差不得超出1.0mm。

             16.jpg

            籃擺動

            在籃下緣處測量?;@軸以每分鐘50轉旋轉時,連續(xù)測量15秒,每個籃測量的值與小值之差不得超出1.0mm。

             17.jpg

            籃(槳)深度

            測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應為25mm±2mm。

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            籃(槳)軸轉速

            將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續(xù)記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉范圍內。

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            溶出杯內溫度

            設定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應為37℃±0.5℃。

            自動溶出取樣系統(tǒng)配件

             

             

             

             

             

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