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鑒于ATCC細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室全過(guò)程,與藥品質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)沒(méi)有本質(zhì)上的區(qū)別,借鑒GMP多年、成型的管理經(jīng)驗(yàn)與模式,結(jié)合細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室自身的特點(diǎn),建立適合開(kāi)展體細(xì)胞免疫治療技術(shù)的SOP是非常必要的。無(wú)菌操作培訓(xùn)→規(guī)范化操作演練→SOP建立與執(zhí)行→監(jiān)督管理措施到位→全程質(zhì)量控制→增強(qiáng)社會(huì)效益。
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隨著臨床治療剛性需求的增長(zhǎng),細(xì)胞培養(yǎng)的工作量不斷增加,細(xì)胞培養(yǎng)師及工作面積趨于緊張,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程→發(fā)明、創(chuàng)新器材→解放力→建立彈性工作制(減少設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室面積占用)→提高經(jīng)濟(jì)效益。
信息化管理
將現(xiàn)代信息技術(shù)與細(xì)胞先進(jìn)的管理理念相融合,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)管理方式和方式,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的全程質(zhì)量控制,增強(qiáng)科室的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
科室文化的建立
*文化管理是人本管理的高層次,是一種“以人為本”的管理模式。通過(guò)征集科訓(xùn)→開(kāi)展豐富多彩的活動(dòng)→實(shí)施健康宣傳教育,實(shí)現(xiàn)文化管理的導(dǎo)向作用、激勵(lì)作用、凝集作用、塑造作用和輻射作用。以上作用的實(shí)現(xiàn),形成了良好的科室品牌效應(yīng),促進(jìn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益不斷攀升的背后科室文化功不可沒(méi)。
管理的成長(zhǎng)階梯
強(qiáng)制管理→制度管理→文化管理→無(wú)為而治。
雖然細(xì)胞治療行業(yè)目前國(guó)家沒(méi)有出臺(tái)具體的管理措施,但借鑒相關(guān),我們認(rèn)為通過(guò)行業(yè)自律,行業(yè)共同努力,ATCC細(xì)胞治療質(zhì)量管理規(guī)范與細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)盡早出臺(tái),使我國(guó)細(xì)胞治療事業(yè)朝著制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化乃至法制化的方向發(fā)展。
非洲綠猴腎細(xì)胞;VERO
非洲綠猴腎細(xì)胞;VERO-76
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EB病毒轉(zhuǎn)化的絨猴淋巴細(xì)胞;B95-8
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ATCC細(xì)胞
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