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            上海谷研實(shí)業(yè)有限公司>公司動態(tài)>elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格備案參考評判標(biāo)準(zhǔn)

            公司動態(tài)

            elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格備案參考評判標(biāo)準(zhǔn)

            閱讀:169          發(fā)布時(shí)間:2018-4-2

            elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格對于有zui高殘留*的藥物,添加濃度為MRL及MRL上下各一個(gè)濃度;對于禁用藥物,添加濃度為定量限和2倍定量限,每個(gè)添加濃度至少測定5個(gè)平行樣,并至少進(jìn)行3批實(shí)驗(yàn)(不同檢測日期,不同標(biāo)準(zhǔn)曲線,不同批次試劑盒)。
            (1)準(zhǔn)確度:回收率范圍大于40%或符合相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。
            (2)精密度:以變異系數(shù)表示。
            批內(nèi)變異系數(shù):每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%,對于禁用藥物小于或等于30%.
            批間變異系數(shù):所有樣品之間的變異系數(shù)值小于或等于30%,對于禁用藥物小于或等于40%.
            定性方法:陰性和陽性樣品各測定不少于50份,確定假陽性率和假陰性率。
            交叉反應(yīng)
            試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或共同存在的藥物測定交叉反應(yīng)率。
            保存期
            保存期通過保存條件的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果確定。
            elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格復(fù)核試驗(yàn)
            復(fù)核試驗(yàn)主要內(nèi)容應(yīng)包括:
            (1)定量方法:檢測限、IC50以及至少兩個(gè)添加濃度的準(zhǔn)確度和精密度,并與理化方法(或與具代表性進(jìn)口試劑盒)比較。
            (2)定性方法:檢測限、假陽性率和假陰性率。
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            elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格

             

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