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：歐洲1021721 B1，美國(guó)6844162 B1，日本4331403
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152403732
臨床意義：
TRAb也稱促甲狀腺激素（TSH）受體抗體，是鑒別甲亢、診斷Graves病的指標(biāo)之一；TRAb對(duì)Graves病的診斷、治療和預(yù)后的估計(jì)均具有重要的意義；Graves病患者TRAb陽性率可達(dá)95%以上，故可作為Graves病的診斷依據(jù)。
臨床癥狀：
（1）本病多見于女性，以20-40歲者多見；
（2）典型的臨床表現(xiàn)主要包括高代謝癥、甲狀腺腫大和眼病三個(gè)方面；
（3）患者血清中存在多種自身抗體，特別是針對(duì)TSH受體的甲狀腺刺激抗體，與Graves病的甲狀腺功能亢進(jìn)有關(guān)。
GRAVES病發(fā)病機(jī)理：

試劑盒檢測(cè)原理：
在使用生物素標(biāo)記的促甲狀腺激素（TSH）與TRAb競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合TSH受體（TSHR）基礎(chǔ)上，加入生物素-鏈霉親和素-過氧化物酶反應(yīng)機(jī)制。

產(chǎn)品特點(diǎn)：特異性99%，靈敏度98%，臨界值1U/L（NIBSC90/672）
應(yīng)用范圍：各省、市級(jí)醫(yī)院均可開展
適用科室：檢測(cè)科，內(nèi)分泌科，核醫(yī)學(xué)科
適用儀器：酶標(biāo)儀（波長(zhǎng)450nm）
采用標(biāo)本：血清
產(chǎn)品規(guī)格：96人份/盒
儲(chǔ)存條件及有效期：2-8℃保存，有效期一年
檢測(cè)流程：

所有試劑和樣本在使用前均應(yīng)達(dá)到室溫（20-25℃）
加樣：	每孔加75ul 初始緩沖液（除去空白孔）
加樣：	每孔加75ul 標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照和患者血清（除去空白孔）
孵育：	ELISA 板振蕩器上室溫孵育2小時(shí)（500次/分）
棄去反應(yīng)液：	微孔板
洗滌：	洗板一次（如手工洗版，洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干）
加樣：	每孔中加入100ul TSH-生物素（復(fù)溶）（除去空白孔）
孵育：	室溫放置25分鐘，無需振蕩
棄去反應(yīng)液：	微孔板
洗滌：	洗板一次（如手工洗版，洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干）
加樣：	每孔加入100ul SA-POD（1:20稀釋）（除去空白孔）
孵育：	室溫放置20分鐘，無需振蕩
棄去反應(yīng)液：	微孔板
洗滌：	洗板3次（如手工洗版，則用稀釋好的洗液洗2次，純水洗1次，洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干）
加樣：	每孔加入100ul TMB(包括空白孔)
孵育：	避光室溫放置30分鐘，無需振蕩
加樣：	每孔加入50ul 終止液（包括空白孔），振蕩5秒鐘
讀數(shù)：	450nm下讀取吸光度
不要在室溫25℃以上進(jìn)行該試驗(yàn)。