技術(shù)文章 無菌凈化車間浮游菌監(jiān)測操作規(guī)范 閱讀:1736 發(fā)布時間:2018-6-14 無菌凈化車間浮游菌監(jiān)測操作規(guī)范 1 范圍:本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試條件和測試方法。 本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗證。 2 引用標準:GB/T 16293?2010 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(1998修訂)附錄。 3 標準