青島潔凈室空氣潔凈度等級檢測

          潔凈室驗收《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中明確規(guī)定，工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責，設計和施工單位配合，且竣工驗收的檢測和調(diào)整應在空態(tài)下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應由建設單位、設計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因室潔凈室動態(tài)測試一般超出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。

          青島潔凈室空氣潔凈度等級檢測，潔凈室的檢測可風味潔凈室工程竣工驗收檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的檢測及定期綜合性能檢測，目的是認證該潔凈室是否始終符合設計要求，確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求，達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。

          潔凈室需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應當能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。潔凈環(huán)境單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計數(shù)。潔凈區(qū)分四個級別：*：高風險操作區(qū)。如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。B級：無菌配制和灌裝等高風險操作。C級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)和非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境。

         匯眾達擁有9年以上行業(yè)經(jīng)驗的設計團隊，主要針對潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級進行測定，在工程建設過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈綜合性能評定兩個階段的檢測。