血清學(xué)檢測(cè)是許多健康問(wèn)題診斷過(guò)程中的關(guān)鍵檢測(cè)方法，包括交叉匹配，疾病診斷，監(jiān)測(cè)等。這些檢測(cè)在臨床決策中起著至關(guān)重要的作用，免疫分析是目前可用的強(qiáng)大，靈敏的血清學(xué)檢測(cè)方法之一，它基于抗原抗體之間的高度特異性結(jié)合，即使在低濃度下也能進(jìn)行定性和定量檢測(cè)。有多種免疫測(cè)定方法，以下是其中常見(jiàn)兩種檢測(cè)方法示意圖，分別是夾心法（圖1A）和直接法（圖1B），當(dāng)選擇用于夾心法檢測(cè)的抗人二抗時(shí)（圖1A），需要考慮一抗的種屬，并使用與該物種有小交叉反應(yīng)的二抗。

圖1：測(cè)定方式：A.夾心法，B.直接法

免疫分析在多種疾病診斷起重要作用

各類免疫測(cè)定技術(shù)各有優(yōu)缺點(diǎn)，例如，快速測(cè)定法（如膠體金側(cè)向流動(dòng)法）可在數(shù)min 內(nèi)提供定性結(jié)果，可進(jìn)行即時(shí)檢測(cè)，而ELISA可能需要花費(fèi)數(shù)小時(shí)才能完成，但可提供定量數(shù)據(jù)。

而當(dāng)前嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2（SARS-CoV-2）大流行更加凸顯了側(cè)向流動(dòng)分析的優(yōu)勢(shì)，由于該疾病具有快速傳播和較高的死亡率等特征，美國(guó)FDA已采取相關(guān)措施，允許各州未經(jīng)FDA批準(zhǔn)就可開(kāi)展新的SARS-CoV-2檢測(cè)。該修訂允許使用快速檢測(cè)試劑盒，該試劑盒定性檢測(cè)患者針對(duì)SARS-CoV-2產(chǎn)生的IgG和IgM抗體，從而顯著加大了SARS-CoV-2的檢測(cè)能力，盡可能地減少病毒的傳播。盡管側(cè)向流動(dòng)檢測(cè)具有明顯的優(yōu)勢(shì)，但這種分析方法無(wú)法提供定量的數(shù)據(jù)。

表1.幾種類型的免疫測(cè)定法的優(yōu)缺點(diǎn)，檢測(cè)過(guò)程，檢測(cè)的Ig類型

      抗人二抗是各類免疫分析中的關(guān)鍵試劑

盡管免疫測(cè)定的功能和目的有所不同，但為了在臨床上獲得準(zhǔn)確，可靠數(shù)據(jù)，開(kāi)發(fā)血清學(xué)試劑盒時(shí)，高質(zhì)量試劑至關(guān)重要。抗人二抗的質(zhì)量是開(kāi)發(fā)免疫測(cè)定試劑盒時(shí)的關(guān)鍵考慮因素，二抗需要謹(jǐn)慎選擇，因?yàn)樗鼈儠?huì)結(jié)合一種一抗的多個(gè)表位上，從而增強(qiáng)了信號(hào)的靈敏度和選擇性。表2總結(jié)了在進(jìn)行免疫測(cè)定選擇合適的二抗時(shí)需要考慮的多個(gè)方面。

      表2.在免疫分析中選擇合適的二抗時(shí)的考慮因素以及我們抗體的特征

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 Note：Bov：牛；Hrs：馬；Ms：小鼠；Rb：兔子；Sr Prot：血清蛋白

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