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步入式藥品穩(wěn)定性箱
產(chǎn)品用途
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
安全功能： 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
用途概述： 步入式藥品穩(wěn)定性箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
符合GMP規(guī)范要求，廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等。
| 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2013版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。 |
技術(shù)參數(shù)：
