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注冊(cè)證編號(hào) 國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661625號(hào)

注冊(cè)人名稱 南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司

注冊(cè)人住所 江蘇南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào)

生產(chǎn)地址 江蘇南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào)

產(chǎn)品名稱 一次性使用塑料血袋

型號(hào)、規(guī)格 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML單袋、連袋

結(jié)構(gòu)及組成 血袋由含鄰苯二甲酸二(2－乙基)已酯(DEHP)增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成。根據(jù)使用特性分為單袋、聯(lián)袋和空袋結(jié)構(gòu)，基本帶有采血針、采血管、轉(zhuǎn)移管、輸血插口，或含取得藥品注冊(cè)證的抗凝劑/保養(yǎng)液。

適用范圍 用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。

批準(zhǔn)日期 2010.10.18

期至 2014.10.17

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 3023-2010《一次性使用塑料血袋》

一次性使用塑料血袋

公稱容量：250ml

許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20010226號(hào)

注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661625號(hào)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國3023-2010

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每1000ML的血液存儲(chǔ)業(yè)||中含：

枸櫞酸鈉（C6H5Na3O7·2H2O） 13.2g

枸櫞酸（C6H8O7·H2O）       4.8g

葡萄糖（C6H12O6·H2O）      14.7g

·【性質(zhì)】：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

·【貯藏】：密封，在涼暗處保存。

·【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等詳見說明書。

·本品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，無菌，無熱源。

·使用前檢查，若藥液渾濁、滲漏等變質(zhì)跡象禁止使用。

·使用血袋時(shí)不需要通氣。

·輸血前應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)。

·輸血時(shí)采用有濾網(wǎng)的輸血器。

·本品從包裝袋中取出后超過24小時(shí)禁止使用。

·一次性使用，用后銷毀。（其他事項(xiàng)詳見產(chǎn)品說明書）

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本品供200ml全血抗凝保存用，4℃±2℃下保存期21天

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血液保存液||

50ml

(供采血200ml)

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H20055406

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：WS-10001-(HD-0175)-2002